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Bestimmung der Wirkung einer kalten Nadel auf die invasive Schmerzkanüle

15. Mai 2024 aktualisiert von: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Bestimmung der Wirkung der Kaltnadelanwendung auf invasive Schmerzen im Zusammenhang mit der Fistelkanülierung

In Studien zur Bewertung der Methoden zur Reduzierung invasiver Schmerzen im Zusammenhang mit der Kanülierung wurde festgestellt, dass pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden zum Einsatz kommen. Eine medikamentöse Behandlung gilt als riskant, da sie beim Patienten zu einer Drogenabhängigkeit führen und Nebenwirkungen und Komplikationen verursachen kann. Andererseits wird der Einsatz nicht-pharmakologischer Methoden bevorzugt, da diese kostengünstiger sind und weniger Nebenwirkungen und Komplikationen verursachen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kälteanwendung, eine der nicht-pharmakologischen Methoden, lindert wirksam Schmerzen, indem sie die Erregungsleitung peripherer Nerven verlangsamt oder blockiert. Abgesehen von diesem Effekt stimuliert es Berührungsrezeptoren, indem es den Türkontrollmechanismus aktiviert; Es erhöht die Freisetzung endogener Opioide und lindert Schmerzen, indem es dafür sorgt, dass die durch Kälte verursachten Nervenimpulse an die Delta-Fasern weitergeleitet werden. Obwohl Studien an Hämodialysepatienten gezeigt haben, dass die Anwendung von Kälte die Schmerzen wirksam lindert; Aufgrund der geringen Anzahl an Stichprobengruppen und Mängeln in der Methodik wurde die Durchführung weiterer Studien vorgeschlagen. In diesen Studien Kaltanwendung; Es wurde mit einem Eisbeutel und einem mit Eis gefüllten Handschuh 2–10 Minuten lang auf den Bereich einen Zentimeter oberhalb der Fistel oder zwischen Daumen und Zeigefinger des gegenüberliegenden Arms aufgetragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • wurden mindestens 3 Monate lang dreimal pro Woche und 4 Stunden pro Sitzung mit der Huntington-Krankheit behandelt
  • hatte keine psychiatrische Störung, die die Kommunikation verhindern würde
  • meldete sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen bekanntermaßen Schwierigkeiten beim Eintritt in die Fistel auftreten (die mehrere Kanülierungen erfordern)
  • hatte eine Vorgeschichte von Hämatomen oder Stenosen im AVF
  • hatte eine Infektion an der Fistelstelle
  • nahm innerhalb von 3 Stunden nach der Behandlung Schmerzmittel ein
  • wollte nicht an der Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Kaltnadelanwendung
Das erste Mal, dass Sie die Tür geöffnet haben, bevor Sie die Tür schließen, bevor Sie die Tür schließen
Experimental: Kalte Nadelanwendung
Vor dem Gebrauch wird die Nadel aus dem Kühlschrank genommen und auf dem Tisch des Pflegepersonals aufbewahrt. Wenn die Temperatur der Nadel 0–2 °C erreicht, wird dem Patienten eine Kanüle verabreicht.
Verfahren: Kalte Nadelanwendung
Vor dem Gebrauch wird die Nadel aus dem Kühlschrank genommen und auf dem Tisch des Pflegepersonals aufbewahrt. Wenn die Temperatur der Nadel 0–2 °C erreicht, wird dem Patienten eine Kanüle verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Invasiver Schmerz
Zeitfenster: Bis zu zwei Wochen
Es wird am Ende der Dialysesitzung dreimal mit Visual Analogue beurteilt. Die Schmerzintensität wird auf einer visuellen Analogskala mit Werten im Bereich von 0 bis 10 gemessen. Der Schmerz nimmt mit steigendem Wert zu. Der Höhepunkt beschreibt ein schlechtes Ergebnis
Bis zu zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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