- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06418009
Bestemmelse av effekten av kald nål på invasiv smertekanylering
15. mai 2024 oppdatert av: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Bestemmelse av effekten av påføring av kald nål på invasiv smerte assosiert med fistelkanylering
I studier som evaluerer metodene som brukes for å redusere invasiv smerte forbundet med kanylering, ser man at farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes.
Farmakologisk behandling anses som risikabel da den kan forårsake legemiddelavhengighet hos pasienten og kan forårsake bivirkninger og komplikasjoner.
På den annen side foretrekkes bruk av ikke-farmakologiske metoder fordi de er billigere og gir færre bivirkninger og komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kald påføring, en av de ikke-farmakologiske metodene som brukes, er effektiv for å lindre smerte ved å bremse eller blokkere ledningen av perifere nerver.
Bortsett fra denne effekten, stimulerer den berøringsreseptorer ved å aktivere dørkontrollmekanismen; Det øker frigjøringen av endogene opioider og stopper smerte ved å sikre at nerveimpulser forårsaket av kulde overføres til Delta-fibre.
Selv om studier utført på hemodialysepasienter har vist at kald påføring er effektiv for å redusere smerte; På grunn av det lille antallet utvalgsgrupper og mangler ved metodikken, ble det foreslått å gjennomføre ytterligere studier.
I disse studiene, kald påføring; Det ble påført området en cm over fistelen eller mellom tommel og pekefinger på motsatt arm, ved hjelp av en ispose og en isfylt hanske i 2-10 minutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter fra 18 år og eldre
- hadde blitt behandlet med HD i minst 3 måneder, tre ganger i uken og i 4 timer per økt
- ikke hadde en psykiatrisk lidelse som ville hindre kommunikasjon
- meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som var kjent for å ha problemer med å gå inn i fistelen (krever flere kanyler)
- hadde en historie med hematom eller stenose i AVF
- hadde en infeksjon på fistelstedet
- tok smertestillende innen 3 timer etter behandling
- ikke ønsket å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ikke påføring av kald nål
Fistül girişimi için kullanılan iğne kendi torbasında durdurulur ve hastalığın takılacağı zaman Resmi tarafından deponun içinden çıkarılarak kullanılacaktır
|
|
Eksperimentell: Påføring av kald nål
Før bruk vil nålen tas ut av kjøleskapet og oppbevares på sykepleierens bord.
Når temperaturen på nålen når 0-2 °C, vil pasienten bli kanylert.
|
Før bruk vil nålen tas ut av kjøleskapet og oppbevares på sykepleierens bord.
Når temperaturen på nålen når 0-2 °C, vil pasienten bli kanylert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Invasiv smerte
Tidsramme: Inntil to uker
|
Det vil bli vurdert tre ganger på slutten av dialyseøkten med Visual Analogue.
Smerteintensitet målt på en visuell analog skala med skårer fra 0 - 10. Smerte øker etter hvert som poengsummen øker.
Høydepunktet beskriver dårlig resultat
|
Inntil to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ozen N, Tosun B, Sayilan AA, Eyileten T, Ozen V, Ecder T, Tosun N. Effect of the arterial needle bevel position on puncture pain and postremoval bleeding time in hemodialysis patients: A self-controlled, single-blind study. Hemodial Int. 2022 Oct;26(4):503-508. doi: 10.1111/hdi.13044. Epub 2022 Sep 6.
- Sadeghpour Marvi H, Baloochi Beydokhti T, Sajjadi M, Khaleghimanesh B. Comparing Effects of Rhythmic Breathing and Lidocaine Spray on Pain Intensity During Needle Insertion Into Arteriovenous Fistula in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2023 Apr 17;13(2):e126384. doi: 10.5812/aapm-126384. eCollection 2023 Apr.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024/50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Påføring av kald nål
-
Stanford UniversityFullførtPolypp av tykktarm | Tykktarmskreft | Adenomatøs polypp i tykktarmenForente stater
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Yuqi HeFullført
-
Shandong UniversityHar ikke rekruttert ennåPeutz-Jeghers syndrom | TynntarmspolyppKina
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutteringSchizofreni | SmertegjenkjenningIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende