Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av effekten av kald nål på invasiv smertekanylering

15. mai 2024 oppdatert av: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Bestemmelse av effekten av påføring av kald nål på invasiv smerte assosiert med fistelkanylering

I studier som evaluerer metodene som brukes for å redusere invasiv smerte forbundet med kanylering, ser man at farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes. Farmakologisk behandling anses som risikabel da den kan forårsake legemiddelavhengighet hos pasienten og kan forårsake bivirkninger og komplikasjoner. På den annen side foretrekkes bruk av ikke-farmakologiske metoder fordi de er billigere og gir færre bivirkninger og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Kald påføring, en av de ikke-farmakologiske metodene som brukes, er effektiv for å lindre smerte ved å bremse eller blokkere ledningen av perifere nerver. Bortsett fra denne effekten, stimulerer den berøringsreseptorer ved å aktivere dørkontrollmekanismen; Det øker frigjøringen av endogene opioider og stopper smerte ved å sikre at nerveimpulser forårsaket av kulde overføres til Delta-fibre. Selv om studier utført på hemodialysepasienter har vist at kald påføring er effektiv for å redusere smerte; På grunn av det lille antallet utvalgsgrupper og mangler ved metodikken, ble det foreslått å gjennomføre ytterligere studier. I disse studiene, kald påføring; Det ble påført området en cm over fistelen eller mellom tommel og pekefinger på motsatt arm, ved hjelp av en ispose og en isfylt hanske i 2-10 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter fra 18 år og eldre
  • hadde blitt behandlet med HD i minst 3 måneder, tre ganger i uken og i 4 timer per økt
  • ikke hadde en psykiatrisk lidelse som ville hindre kommunikasjon
  • meldte seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var kjent for å ha problemer med å gå inn i fistelen (krever flere kanyler)
  • hadde en historie med hematom eller stenose i AVF
  • hadde en infeksjon på fistelstedet
  • tok smertestillende innen 3 timer etter behandling
  • ikke ønsket å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ikke påføring av kald nål
Fistül girişimi için kullanılan iğne kendi torbasında durdurulur ve hastalığın takılacağı zaman Resmi tarafından deponun içinden çıkarılarak kullanılacaktır
Eksperimentell: Påføring av kald nål
Før bruk vil nålen tas ut av kjøleskapet og oppbevares på sykepleierens bord. Når temperaturen på nålen når 0-2 °C, vil pasienten bli kanylert.
Før bruk vil nålen tas ut av kjøleskapet og oppbevares på sykepleierens bord. Når temperaturen på nålen når 0-2 °C, vil pasienten bli kanylert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Invasiv smerte
Tidsramme: Inntil to uker
Det vil bli vurdert tre ganger på slutten av dialyseøkten med Visual Analogue. Smerteintensitet målt på en visuell analog skala med skårer fra 0 - 10. Smerte øker etter hvert som poengsummen øker. Høydepunktet beskriver dårlig resultat
Inntil to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024/50

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Påføring av kald nål

3
Abonnere