Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení účinku studené jehly na kanylaci invazivní bolesti

15. května 2024 aktualizováno: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Stanovení vlivu aplikace studené jehly na invazivní bolest spojenou s kanylací píštěle

Ve studiích hodnotících metody používané ke snížení invazivní bolesti spojené s kanylací je vidět, že se používají farmakologické i nefarmakologické metody. Farmakologická léčba je považována za rizikovou, protože může u pacienta vyvolat drogovou závislost a může způsobit nežádoucí účinky a komplikace. Na druhou stranu je preferováno použití nefarmakologických metod, protože jsou levnější a způsobují méně nežádoucích účinků a komplikací.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aplikace za studena, jedna z používaných nefarmakologických metod, je účinná při tlumení bolesti zpomalením nebo zablokováním vedení periferních nervů. Kromě tohoto efektu stimuluje dotykové receptory aktivací mechanismu Door-Control; Zvyšuje uvolňování endogenních opioidů a zastavuje bolest tím, že zajišťuje přenos nervových impulsů způsobených chladem do Delta vláken. Ačkoli studie provedené na hemodialyzovaných pacientech prokázaly, že aplikace chladu je účinná při snižování bolesti; Vzhledem k malému počtu skupin vzorků a nedostatkům v metodice bylo navrženo provedení dalších studií. V těchto studiích aplikace za studena; Aplikoval se na oblast jeden cm nad píštělí nebo mezi palec a ukazováček na protější paži pomocí ledového obkladu a ledem naplněné rukavice po dobu 2-10 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 18 let a starších
  • byl léčen HD po dobu nejméně 3 měsíců, třikrát týdně a 4 hodiny na sezení
  • neměl psychiatrickou poruchu, která by bránila komunikaci
  • se dobrovolně účastnili studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, o kterých bylo známo, že mají potíže při vstupu do píštěle (vyžadující vícenásobné kanylace)
  • měl v anamnéze hematom nebo stenózu v AVF
  • měl infekci v místě píštěle
  • užil léky proti bolesti do 3 hodin po léčbě
  • se nechtěli studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ne aplikace studenou jehlou
Fistül girişimi için kullanılan iğne kendi torbasında durdurulur ve hastalığın takılacağı zaman Resmi tarafından deponun içinden çıkarılarak kullanılacaktır
Experimentální: Aplikace studenou jehlou
Před použitím bude jehla vyjmuta z chladničky a uložena na stole sestry. Když teplota jehly dosáhne 0-2 °C, bude pacientovi zavedena kanyla.
Postup: Aplikace studenou jehlou
Před použitím bude jehla vyjmuta z chladničky a ponechána na stole sestry. Když teplota jehly dosáhne 0-2 °C, bude pacientovi zavedena kanyla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invazivní bolest
Časové okno: Až dva týdny
Bude hodnocen třikrát na konci dialýzy pomocí vizuálního analogu. Intenzita bolesti měřená na vizuální analogové stupnici se skóre v rozmezí 0 - 10. Bolest se zvyšuje se zvyšujícím se skóre. Nejvyšší bod popisuje špatný výsledek
Až dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Aplikace studenou jehlou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit