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Determinazione dell'effetto dell'ago freddo sull'incannulazione del dolore invasivo

15 maggio 2024 aggiornato da: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Determinazione dell'effetto dell'applicazione dell'ago freddo sul dolore invasivo associato all'incannulazione della fistola

Negli studi che valutano i metodi utilizzati per ridurre il dolore invasivo associato all'incannulazione, si è visto che vengono utilizzati metodi farmacologici e non farmacologici. Il trattamento farmacologico è considerato rischioso in quanto può provocare dipendenza dal farmaco nel paziente e può causare effetti collaterali e complicanze. D’altro canto, si preferisce l’uso di metodi non farmacologici perché sono più economici e causano meno effetti collaterali e complicazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'applicazione del freddo, uno dei metodi non farmacologici utilizzati, è efficace nell'alleviare il dolore rallentando o bloccando la conduzione dei nervi periferici. Oltre a questo effetto, stimola i recettori tattili attivando il meccanismo Door-Control; Aumenta il rilascio di oppioidi endogeni e arresta il dolore garantendo la trasmissione degli impulsi nervosi causati dal freddo alle fibre Delta. Sebbene gli studi condotti su pazienti in emodialisi abbiano dimostrato che l'applicazione del freddo è efficace nel ridurre il dolore; A causa del numero limitato di gruppi campione e delle carenze metodologiche, è stato suggerito di condurre ulteriori studi. In questi studi, applicazione a freddo; È stato applicato sull'area un cm sopra la fistola o tra il pollice e l'indice del braccio opposto, utilizzando un impacco di ghiaccio e un guanto riempito di ghiaccio per 2-10 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • era stato trattato con HD per almeno 3 mesi, tre volte a settimana e per 4 ore per sessione
  • non aveva un disturbo psichiatrico che impedisse la comunicazione
  • si è offerto volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti noti per presentare difficoltà nell'entrare nella fistola (richiedendo più incannulamenti)
  • aveva una storia di ematoma o stenosi nella AVF
  • ha avuto un'infezione nella sede della fistola
  • ha preso antidolorifici entro 3 ore dal trattamento
  • non ha voluto partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Applicazione con ago non freddo
Il pugno girişimi için kullanılan iğne kendi torbasında durdurulur ve hastalığın takılacağı zaman Resmi tarafından deponun içinden çıkarılarak kullanılacaktır
Sperimentale: Applicazione con ago freddo
Prima dell'uso, l'ago verrà rimosso dal frigorifero e conservato sul tavolo dell'infermiera. Quando la temperatura dell'ago raggiunge 0-2 °C, il paziente verrà incannulato.
Procedura: Applicazione con ago freddo
Prima dell'uso, l'ago verrà rimosso dal frigorifero e conservato sul tavolo dell'infermiera. Quando la temperatura dell'ago raggiunge 0-2 °C, il paziente verrà incannulato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore invasivo
Lasso di tempo: Fino a due settimane
Verrà valutato tre volte al termine della seduta dialitica con Analogo Visivo. Intensità del dolore misurata su una scala analogica visiva con punteggi compresi tra 0 e 10. Il dolore aumenta all'aumentare del punteggio. Il punto più alto descrive un risultato negativo
Fino a due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Applicazione con ago freddo

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