Détermination de l'effet de l'aiguille froide sur la canulation de la douleur invasive
15 mai 2024 mis à jour par: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Détermination de l'effet de l'application d'une aiguille froide sur la douleur invasive associée à la canulation de la fistule
Dans les études évaluant les méthodes utilisées pour réduire la douleur invasive associée à la canulation, on constate que des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées.
Le traitement pharmacologique est considéré comme risqué car il peut entraîner une toxicomanie chez le patient et entraîner des effets secondaires et des complications.
En revanche, le recours à des méthodes non pharmacologiques est privilégié car elles sont moins coûteuses et entraînent moins d’effets secondaires et de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application de froid, l'une des méthodes non pharmacologiques utilisées, est efficace pour soulager la douleur en ralentissant ou en bloquant la conduction des nerfs périphériques.
Outre cet effet, il stimule les récepteurs tactiles en activant le mécanisme Door-Control ; Il augmente la libération d'opioïdes endogènes et stoppe la douleur en assurant la transmission de l'influx nerveux provoqué par le froid aux fibres Delta.
Bien que des études menées sur des patients hémodialysés aient montré que l'application de froid est efficace pour réduire la douleur ; En raison du petit nombre de groupes d’échantillons et des lacunes de la méthodologie, il a été suggéré de mener d’autres études.
Dans ces études, application à froid ; Il a été appliqué sur la zone située à un cm au-dessus de la fistule ou entre le pouce et l'index du bras opposé, à l'aide d'un sac de glace et d'un gant rempli de glace pendant 2 à 10 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 ans et plus
- avait été traité par HD pendant au moins 3 mois, trois fois par semaine et pendant 4 heures par séance
- ne souffrait pas de trouble psychiatrique qui empêcherait la communication
- s'est porté volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients connus pour présenter des difficultés lors de l'entrée dans la fistule (nécessitant plusieurs canulations)
- avait des antécédents d'hématome ou de sténose de la FAV
- a eu une infection au site de la fistule
- pris des analgésiques dans les 3 heures suivant le traitement
- je ne voulais pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas d'application à l'aiguille froide
Le poing est tiré sur Kendi Torbasında Durdurulur et hastalığın takılacağı zaman Resmi tarafından deponun içinden çıkarılarak kullanılacaktır
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Expérimental: Application à l'aiguille froide
Avant utilisation, l'aiguille sera sortie du réfrigérateur et conservée sur la table de l'infirmière.
Lorsque la température de l'aiguille atteint 0-2 °C, le patient sera canulé.
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Avant utilisation, l'aiguille sera sortie du réfrigérateur et conservée sur la table de l'infirmière.
Lorsque la température de l'aiguille atteint 0-2 °C, le patient sera canulé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur invasive
Délai: Jusqu'à deux semaines
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Il sera évalué trois fois à la fin de la séance de dialyse avec Visual Analogue.
Intensité de la douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique avec des scores allant de 0 à 10. La douleur augmente à mesure que le score augmente.
Le point culminant décrit un mauvais résultat
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Jusqu'à deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ozen N, Tosun B, Sayilan AA, Eyileten T, Ozen V, Ecder T, Tosun N. Effect of the arterial needle bevel position on puncture pain and postremoval bleeding time in hemodialysis patients: A self-controlled, single-blind study. Hemodial Int. 2022 Oct;26(4):503-508. doi: 10.1111/hdi.13044. Epub 2022 Sep 6.
- Sadeghpour Marvi H, Baloochi Beydokhti T, Sajjadi M, Khaleghimanesh B. Comparing Effects of Rhythmic Breathing and Lidocaine Spray on Pain Intensity During Needle Insertion Into Arteriovenous Fistula in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2023 Apr 17;13(2):e126384. doi: 10.5812/aapm-126384. eCollection 2023 Apr.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .