Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af effekten af ​​kold nål på invasiv smertekanylering

15. maj 2024 opdateret af: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Bestemmelse af virkningen af ​​påføring af koldnål på invasiv smerte forbundet med fistelkanylering

I undersøgelser, der evaluerer de metoder, der anvendes til at reducere invasive smerter forbundet med kanylering, ses det, at der anvendes farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Farmakologisk behandling anses for risikabel, da den kan forårsage stofmisbrug hos patienten og kan forårsage bivirkninger og komplikationer. På den anden side foretrækkes brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder, fordi de er billigere og forårsager færre bivirkninger og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kold påføring, en af ​​de anvendte ikke-farmakologiske metoder, er effektiv til at lindre smerte ved at bremse eller blokere ledningen af ​​perifere nerver. Ud over denne effekt stimulerer den berøringsreceptorer ved at aktivere Door-Control-mekanismen; Det øger frigivelsen af ​​endogene opioider og stopper smerte ved at sikre, at nerveimpulser forårsaget af kulde overføres til Delta-fibre. Selvom undersøgelser udført på hæmodialysepatienter har vist, at kold påføring er effektiv til at reducere smerte; På grund af det lille antal stikprøvegrupper og mangler i metodologien blev det foreslået, at der skulle udføres yderligere undersøgelser. I disse undersøgelser, kold anvendelse; Det blev påført på området en cm over fistelen eller mellem tommel- og pegefinger på den modsatte arm ved hjælp af en ispose og en isfyldt handske i 2-10 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18 år og ældre
  • havde været behandlet med HD i mindst 3 måneder, tre gange om ugen og i 4 timer pr. session
  • ikke havde en psykiatrisk lidelse, der ville forhindre kommunikation
  • meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var kendt for at have vanskeligheder ved at komme ind i fistelen (kræver flere kanyler)
  • havde en historie med hæmatom eller stenose i AVF
  • havde en infektion på fistelstedet
  • tog smertestillende medicin inden for 3 timer efter behandlingen
  • ikke ønskede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke påføring af koldnål
Fistül girişimi için kullanılan iğne kendi torbasında durdurulur ve hastalığın takılacağı zaman Resmi tarafından deponun içinden çıkarılarak kullanılacaktır
Eksperimentel: Påføring af kold nål
Før brug tages nålen ud af køleskabet og opbevares på sygeplejerskens bord. Når nålens temperatur når 0-2 °C, vil patienten blive kanyleret.
Procedure: Påføring af kold nål
Før brug tages nålen ud af køleskabet og opbevares på sygeplejerskens bord. Når nålens temperatur når 0-2 °C, vil patienten blive kanyleret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasiv smerte
Tidsramme: Op til to uger
Det vil blive vurderet tre gange i slutningen af ​​dialysesessionen med Visual Analogue. Smerteintensitet målt på en visuel analog skala med score fra 0 - 10. Smerten øges, når scoren stiger. Højdepunktet beskriver dårligt resultat
Op til to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Påføring af kold nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner