Определение влияния холодной иглы на инвазивную канюляцию боли
15 мая 2024 г. обновлено: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Определение влияния применения холодной иглы на инвазивную боль, связанную с канюлированием фистулы
В исследованиях, оценивающих методы, используемые для уменьшения инвазивной боли, связанной с канюляцией, видно, что используются фармакологические и нефармакологические методы.
Фармакологическое лечение считается рискованным, так как может вызвать у пациента наркотическую зависимость, а также вызвать побочные эффекты и осложнения.
С другой стороны, использование нефармакологических методов предпочтительнее, поскольку они дешевле и вызывают меньше побочных эффектов и осложнений.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Холодные аппликации, один из используемых нефармакологических методов, эффективно облегчают боль за счет замедления или блокирования проводимости периферических нервов.
Помимо этого эффекта, он стимулирует сенсорные рецепторы, активируя механизм Door-Control; Он увеличивает высвобождение эндогенных опиоидов и останавливает боль, обеспечивая передачу нервных импульсов, вызванных холодом, на дельта-волокна.
Хотя исследования, проведенные на пациентах, находящихся на гемодиализе, показали, что применение холода эффективно уменьшает боль; В связи с небольшим количеством выборочных групп и недостатками методологии было предложено провести дальнейшие исследования.
В этих исследованиях холодное применение; Его наносили на область на один сантиметр выше свища или между большим и указательным пальцами противоположной руки с помощью пакета со льдом и наполненной льдом перчатки на 2-10 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18 лет и старше
- лечились ГД в течение как минимум 3 месяцев, трижды в неделю и по 4 часа за сеанс.
- не имел психического расстройства, которое мешало бы общению
- вызвался принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых, как известно, возникают трудности при входе в фистулу (требуются многочисленные канюли)
- в анамнезе была гематома или стеноз АВФ
- была инфекция в месте свища
- принял обезболивающие в течение 3 часов после лечения
- не хотел участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Аппликация не холодной иглой
Сжимая кулак, вы можете получить удар, и вы должны сделать это, чтобы Ресми ответила на вопрос, как это сделать.
|
|
|
Экспериментальный: Применение холодной иглы
Перед использованием иглу следует вынуть из холодильника и оставить на столе медсестры.
Когда температура иглы достигнет 0-2°C, пациенту будет проведена канюляция.
|
Перед использованием иглу следует вынуть из холодильника и оставить на столе медсестры.
Когда температура иглы достигнет 0-2°C, пациенту будет проведена канюляция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвазивная боль
Временное ограничение: До двух недель
|
Он будет оцениваться трижды в конце сеанса диализа с помощью Visual Analogue.
Интенсивность боли измеряется по визуально-аналоговой шкале с баллами от 0 до 10. Боль усиливается по мере увеличения балла.
Высшая точка описывает плохой результат
|
До двух недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ozen N, Tosun B, Sayilan AA, Eyileten T, Ozen V, Ecder T, Tosun N. Effect of the arterial needle bevel position on puncture pain and postremoval bleeding time in hemodialysis patients: A self-controlled, single-blind study. Hemodial Int. 2022 Oct;26(4):503-508. doi: 10.1111/hdi.13044. Epub 2022 Sep 6.
- Sadeghpour Marvi H, Baloochi Beydokhti T, Sajjadi M, Khaleghimanesh B. Comparing Effects of Rhythmic Breathing and Lidocaine Spray on Pain Intensity During Needle Insertion Into Arteriovenous Fistula in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2023 Apr 17;13(2):e126384. doi: 10.5812/aapm-126384. eCollection 2023 Apr.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Применение холодной иглы
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesЗавершенныйЦентральные венозные катетеры | Ультразвуковое руководствоФранция
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyЗавершенныйИнфекция верхних дыхательных путейСоединенные Штаты
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyЗавершенныйИнфекции верхних дыхательных путейСоединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
Philips HealthcareОтозван
-
Afexa Life Sciences IncЗавершенный
-
Church & Dwight Company, Inc.Evidilya S.r.l.РекрутингЗаложенность носа | ПростудаИталия
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesНеизвестныйРастяжение латеральной связки голеностопного суставаФранция
-
Becton, Dickinson and CompanyПрекращеноСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты