A hideg tű invazív fájdalom kanülálásra gyakorolt hatásának meghatározása
2024. május 15. frissítette: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
A hideg tű alkalmazásának a sipoly kanülálásával kapcsolatos invazív fájdalomra gyakorolt hatásának meghatározása
A kanülozással összefüggő invazív fájdalom csökkentésére alkalmazott módszereket értékelő tanulmányok során látható, hogy farmakológiai és nem gyógyszeres módszereket alkalmaznak.
A gyógyszeres kezelés kockázatosnak tekinthető, mivel a betegben kábítószer-függőséget okozhat, mellékhatásokat és szövődményeket okozhat.
Másrészt előnyben részesítik a nem gyógyszeres módszereket, mert olcsóbbak és kevesebb mellékhatást, szövődményt okoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hideg alkalmazása, az egyik alkalmazott nem gyógyszeres módszer, hatékonyan csillapítja a fájdalmat azáltal, hogy lassítja vagy blokkolja a perifériás idegek vezetését.
Ezen a hatáson kívül a Door-Control mechanizmus aktiválásával stimulálja az érintési receptorokat; Növeli az endogén opioidok felszabadulását és leállítja a fájdalmat azáltal, hogy biztosítja a hideg okozta idegimpulzusok átvitelét a Delta rostokhoz.
Bár hemodializált betegeken végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a hideg alkalmazása hatékonyan csökkenti a fájdalmat; A mintacsoportok kis száma és a módszertani hiányosságok miatt további vizsgálatok elvégzése javasolt.
Ezekben a vizsgálatokban a hideg alkalmazás; Jégcsomaggal és jéggel töltött kesztyűvel 2-10 percig a sipoly felett egy cm-rel vagy a szemközti kar hüvelyk- és mutatóujja közötti területre alkalmazták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
- legalább 3 hónapig, hetente háromszor és ülésenként 4 órán keresztül kezelték HD-vel
- nem volt olyan pszichiátriai zavara, amely akadályozná a kommunikációt
- önkéntesen részt vett a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akikről ismert volt, hogy nehézségeket okoztak a sipolyba való bejutás során (többszöri kanülálást igényelnek)
- haematoma vagy szűkület volt az anamnézisében az AVF-ben
- fertőzése volt a fisztula helyén
- fájdalomcsillapítót vett be a kezelést követő 3 órán belül
- nem kívánt részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nem hideg tű alkalmazása
Fistül girişimi için kullanılan iğne kendi torbasında durdurulur ve hastalığın takılacağı zaman Resmi tarafından deponun içinden çıkarılarak kullanılacaktır
|
|
|
Kísérleti: Hideg tű alkalmazása
Használat előtt a tűt ki kell venni a hűtőszekrényből, és a nővérasztalon kell tartani.
Amikor a tű hőmérséklete eléri a 0-2 °C-ot, a beteg kanülbe kerül.
|
Használat előtt a tűt ki kell venni a hűtőszekrényből, és a nővérasztalon kell tartani.
Amikor a tű hőmérséklete eléri a 0-2 °C-ot, a beteg kanülbe kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Invazív fájdalom
Időkeret: Akár két hétig
|
Háromszor kerül kiértékelésre a Visual Analogue segítségével végzett dialízisszakasz végén.
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán mérve, 0 és 10 közötti pontszámokkal. A fájdalom a pontszám növekedésével nő.
A csúcspont a rossz eredményt írja le
|
Akár két hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ozen N, Tosun B, Sayilan AA, Eyileten T, Ozen V, Ecder T, Tosun N. Effect of the arterial needle bevel position on puncture pain and postremoval bleeding time in hemodialysis patients: A self-controlled, single-blind study. Hemodial Int. 2022 Oct;26(4):503-508. doi: 10.1111/hdi.13044. Epub 2022 Sep 6.
- Sadeghpour Marvi H, Baloochi Beydokhti T, Sajjadi M, Khaleghimanesh B. Comparing Effects of Rhythmic Breathing and Lidocaine Spray on Pain Intensity During Needle Insertion Into Arteriovenous Fistula in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2023 Apr 17;13(2):e126384. doi: 10.5812/aapm-126384. eCollection 2023 Apr.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/50
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .