Kylmän neulan vaikutuksen määrittäminen invasiiviseen kipukanylointiin
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Kylmän neulan käytön vaikutuksen määrittäminen fistelikanylaatioon liittyvään invasiiviseen kipuun
Kanylointiin liittyvän invasiivisen kivun vähentämiseen käytettyjä menetelmiä arvioivissa tutkimuksissa nähdään, että käytetään farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä.
Lääkehoitoa pidetään riskialttiana, koska se voi aiheuttaa potilaalle huumeriippuvuuden ja aiheuttaa sivuvaikutuksia ja komplikaatioita.
Toisaalta ei-farmakologisten menetelmien käyttö on edullista, koska ne ovat halvempia ja aiheuttavat vähemmän sivuvaikutuksia ja komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kylmähoito, yksi käytetyistä ei-farmakologisista menetelmistä, lievittää tehokkaasti kipua hidastamalla tai estämällä ääreishermojen johtumista.
Tämän vaikutuksen lisäksi se stimuloi kosketusreseptoreita aktivoimalla Door-Control-mekanismin; Se lisää endogeenisten opioidien vapautumista ja pysäyttää kipua varmistamalla, että kylmän aiheuttamat hermoimpulssit siirtyvät Delta-kuituihin.
Vaikka hemodialyysipotilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kylmähoito vähentää tehokkaasti kipua; Otosryhmien pienen määrän ja metodologian puutteiden vuoksi ehdotettiin lisätutkimuksia.
Näissä tutkimuksissa kylmäsovellus; Sitä levitettiin 2-10 minuutin ajan alueelle, joka on yksi cm fistelin yläpuolella tai vastakkaisen käsivarren peukalon ja etusormen välissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- oli hoidettu HD:llä vähintään 3 kuukauden ajan, kolmesti viikossa ja 4 tuntia per hoitokerta
- hänellä ei ollut psykiatrista häiriötä, joka estäisi kommunikoinnin
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedettiin olevan vaikeuksia päästä fisteliin (vaatii useita kanylaatioita)
- hänellä on ollut hematooma tai ahtauma AVF:ssä
- oli tulehdus fistelikohdassa
- otti kipulääkkeitä 3 tunnin sisällä hoidosta
- ei halunnut osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei kylmää neulaa
Fistül girişimi için kullanılan iğne kendi torbasında durdurulur ve hastalığın takılacağı zaman Resmi tarafından deponun içinden çıkarılarak kullanılacaktır
|
|
|
Kokeellinen: Kylmä neulakäyttö
Ennen käyttöä neula poistetaan jääkaapista ja säilytetään hoitajan pöydällä.
Kun neulan lämpötila saavuttaa 0-2 °C, potilas kanyloidaan.
|
Ennen käyttöä neula poistetaan jääkaapista ja säilytetään hoitajan pöydällä.
Kun neulan lämpötila saavuttaa 0-2 °C, potilas kanyloidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivinen kipu
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa
|
Se arvioidaan kolme kertaa Visual Analogue -dialyysijakson lopussa.
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla pisteillä 0 - 10. Kipu lisääntyy pistemäärän kasvaessa.
Huippukohta kuvaa huonoa lopputulosta
|
Jopa kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ozen N, Tosun B, Sayilan AA, Eyileten T, Ozen V, Ecder T, Tosun N. Effect of the arterial needle bevel position on puncture pain and postremoval bleeding time in hemodialysis patients: A self-controlled, single-blind study. Hemodial Int. 2022 Oct;26(4):503-508. doi: 10.1111/hdi.13044. Epub 2022 Sep 6.
- Sadeghpour Marvi H, Baloochi Beydokhti T, Sajjadi M, Khaleghimanesh B. Comparing Effects of Rhythmic Breathing and Lidocaine Spray on Pain Intensity During Needle Insertion Into Arteriovenous Fistula in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2023 Apr 17;13(2):e126384. doi: 10.5812/aapm-126384. eCollection 2023 Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .