Bestämning av effekten av kall nål på invasiv smärtkanylering
15 maj 2024 uppdaterad av: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Bestämning av effekten av applicering av kallnål på invasiv smärta associerad med fistelkanylering
I studier som utvärderar de metoder som används för att minska invasiv smärta i samband med kanylering, har man sett att farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används.
Farmakologisk behandling anses riskabel eftersom den kan orsaka drogberoende hos patienten och kan orsaka biverkningar och komplikationer.
Å andra sidan är användningen av icke-farmakologiska metoder att föredra eftersom de är billigare och orsakar färre biverkningar och komplikationer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kall applicering, en av de icke-farmakologiska metoder som används, är effektiv för att lindra smärta genom att sakta ner eller blockera ledningen av perifera nerver.
Förutom denna effekt stimulerar den beröringsreceptorer genom att aktivera Door-Control-mekanismen; Det ökar frisättningen av endogena opioider och stoppar smärta genom att säkerställa att nervimpulserna orsakade av kyla överförs till Delta-fibrerna.
Även om studier utförda på hemodialyspatienter har visat att kall applicering är effektiv för att minska smärta; På grund av det lilla antalet urvalsgrupper och brister i metodiken föreslogs att ytterligare studier skulle genomföras.
I dessa studier, kall applicering; Den applicerades på området en cm ovanför fisteln eller mellan tummen och pekfingret på den motsatta armen, med en ispåse och en isfylld handske i 2-10 minuter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 18 år och äldre
- hade behandlats med HD i minst 3 månader, tre gånger i veckan och i 4 timmar per session
- inte hade en psykiatrisk störning som skulle hindra kommunikation
- frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som var kända för att ha svårigheter när de går in i fisteln (kräver flera kanyler)
- hade en historia av hematom eller stenos i AVF
- hade en infektion vid fistelstället
- tog smärtstillande inom 3 timmar efter behandlingen
- ville inte delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ej kallnålsapplicering
Fistül girişimi için kullanılan iğne kendi torbasında durdurulur ve hastalığın takılacağı zaman Resmi tarafından deponun içinden çıkarılarak kullanılacaktır
|
|
|
Experimentell: Applicering av kallnål
Före användning kommer nålen att tas ur kylskåpet och förvaras på sköterskans bord.
När temperaturen på nålen når 0-2 °C kommer patienten att kanyleras.
|
Före användning kommer nålen att tas ur kylskåpet och förvaras på sköterskans bord.
När temperaturen på nålen når 0-2 °C kommer patienten att kanyleras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Invasiv smärta
Tidsram: Upp till två veckor
|
Det kommer att bedömas tre gånger i slutet av dialyssessionen med Visual Analogue.
Smärtintensitet mätt på en visuell analog skala med poäng från 0 - 10. Smärtan ökar när poängen ökar.
Höjdpunkten beskriver dåligt resultat
|
Upp till två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ozen N, Tosun B, Sayilan AA, Eyileten T, Ozen V, Ecder T, Tosun N. Effect of the arterial needle bevel position on puncture pain and postremoval bleeding time in hemodialysis patients: A self-controlled, single-blind study. Hemodial Int. 2022 Oct;26(4):503-508. doi: 10.1111/hdi.13044. Epub 2022 Sep 6.
- Sadeghpour Marvi H, Baloochi Beydokhti T, Sajjadi M, Khaleghimanesh B. Comparing Effects of Rhythmic Breathing and Lidocaine Spray on Pain Intensity During Needle Insertion Into Arteriovenous Fistula in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2023 Apr 17;13(2):e126384. doi: 10.5812/aapm-126384. eCollection 2023 Apr.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Första postat (Faktisk)
16 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024/50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .