- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06418009
Określenie wpływu zimnej igły na inwazyjną kaniulację bólu
15 maja 2024 zaktualizowane przez: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Określenie wpływu zastosowania zimnej igły na ból inwazyjny związany z kaniulacją przetoki
W badaniach oceniających metody stosowane w celu zmniejszenia bólu inwazyjnego związanego z kaniulacją widać, że stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne.
Leczenie farmakologiczne uważane jest za ryzykowne, gdyż może wywołać u pacjenta uzależnienie od narkotyków oraz wywołać skutki uboczne i powikłania.
Preferowane jest natomiast stosowanie metod niefarmakologicznych, gdyż są one tańsze i powodują mniej skutków ubocznych i powikłań.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zimno, jedna ze stosowanych metod niefarmakologicznych, skutecznie łagodzi ból poprzez spowolnienie lub zablokowanie przewodzenia nerwów obwodowych.
Oprócz tego działa pobudzająco na receptory dotyku poprzez aktywację mechanizmu Door-Control; Zwiększa uwalnianie endogennych opioidów i zatrzymuje ból, zapewniając przekazywanie impulsów nerwowych wywołanych zimnem do włókien Delta.
Chociaż badania przeprowadzone na pacjentach poddawanych hemodializie wykazały, że stosowanie zimna skutecznie zmniejsza ból; Ze względu na małą liczebność grup próbnych oraz braki metodologiczne zasugerowano przeprowadzenie dalszych badań.
W tych badaniach zastosowanie na zimno; Nakładano go na powierzchnię cm nad przetoką lub pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym przeciwnej ręki, przy użyciu okładu z lodu i rękawicy wypełnionej lodem przez 2-10 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 18 lat i starszych
- leczono HD przez co najmniej 3 miesiące, trzy razy w tygodniu i przez 4 godziny na sesję
- nie cierpiał na zaburzenia psychiczne uniemożliwiające komunikację
- dobrowolnie zgłosiła się do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których stwierdzono trudności z wejściem do przetoki (wymagające wielokrotnych kaniulacji)
- u pacjenta występował w przeszłości krwiak lub zwężenie AVF
- wystąpiło zakażenie w miejscu przetoki
- przyjmował leki przeciwbólowe w ciągu 3 godzin od zabiegu
- nie chciała brać udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Nie nakładanie zimnej igły
Fistül girişimi için kullanılan iğne kendi torbasında durdurulur ve hastalığın takılacağı zaman Resmi tarafından deponun içinden çıkarılarak kullanılacaktır
|
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja zimną igłą
Przed użyciem igła zostanie wyjęta z lodówki i położona na stole pielęgniarskim.
Kiedy temperatura igły osiągnie 0-2°C, pacjentowi zostanie wprowadzona kaniula.
|
Przed użyciem igła zostanie wyjęta z lodówki i położona na stole pielęgniarskim.
Kiedy temperatura igły osiągnie 0-2°C, pacjentowi zostanie wprowadzona kaniula.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwazyjny ból
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni
|
Zostanie on oceniony trzykrotnie na koniec sesji dializy za pomocą narzędzia Visual Analogue.
Intensywność bólu mierzona w wizualno-analogowej skali z punktacją od 0 do 10. Ból wzrasta wraz ze wzrostem wyniku.
Najwyższy punkt opisuje zły wynik
|
Do dwóch tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ozen N, Tosun B, Sayilan AA, Eyileten T, Ozen V, Ecder T, Tosun N. Effect of the arterial needle bevel position on puncture pain and postremoval bleeding time in hemodialysis patients: A self-controlled, single-blind study. Hemodial Int. 2022 Oct;26(4):503-508. doi: 10.1111/hdi.13044. Epub 2022 Sep 6.
- Sadeghpour Marvi H, Baloochi Beydokhti T, Sajjadi M, Khaleghimanesh B. Comparing Effects of Rhythmic Breathing and Lidocaine Spray on Pain Intensity During Needle Insertion Into Arteriovenous Fistula in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2023 Apr 17;13(2):e126384. doi: 10.5812/aapm-126384. eCollection 2023 Apr.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Aplikacja zimną igłą
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyCentralne cewniki żylne | Wytyczne USGFrancja
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończony
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D. Dingell... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieRak jelita grubego | Gruczolak jelita grubego | Polip jelita grubego | Ząbkowany polipStany Zjednoczone
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Sensytyzacja centralnaKanada
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone