Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie wpływu zimnej igły na inwazyjną kaniulację bólu

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Określenie wpływu zastosowania zimnej igły na ból inwazyjny związany z kaniulacją przetoki

W badaniach oceniających metody stosowane w celu zmniejszenia bólu inwazyjnego związanego z kaniulacją widać, że stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Leczenie farmakologiczne uważane jest za ryzykowne, gdyż może wywołać u pacjenta uzależnienie od narkotyków oraz wywołać skutki uboczne i powikłania. Preferowane jest natomiast stosowanie metod niefarmakologicznych, gdyż są one tańsze i powodują mniej skutków ubocznych i powikłań.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Zimno, jedna ze stosowanych metod niefarmakologicznych, skutecznie łagodzi ból poprzez spowolnienie lub zablokowanie przewodzenia nerwów obwodowych. Oprócz tego działa pobudzająco na receptory dotyku poprzez aktywację mechanizmu Door-Control; Zwiększa uwalnianie endogennych opioidów i zatrzymuje ból, zapewniając przekazywanie impulsów nerwowych wywołanych zimnem do włókien Delta. Chociaż badania przeprowadzone na pacjentach poddawanych hemodializie wykazały, że stosowanie zimna skutecznie zmniejsza ból; Ze względu na małą liczebność grup próbnych oraz braki metodologiczne zasugerowano przeprowadzenie dalszych badań. W tych badaniach zastosowanie na zimno; Nakładano go na powierzchnię cm nad przetoką lub pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym przeciwnej ręki, przy użyciu okładu z lodu i rękawicy wypełnionej lodem przez 2-10 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 18 lat i starszych
  • leczono HD przez co najmniej 3 miesiące, trzy razy w tygodniu i przez 4 godziny na sesję
  • nie cierpiał na zaburzenia psychiczne uniemożliwiające komunikację
  • dobrowolnie zgłosiła się do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których stwierdzono trudności z wejściem do przetoki (wymagające wielokrotnych kaniulacji)
  • u pacjenta występował w przeszłości krwiak lub zwężenie AVF
  • wystąpiło zakażenie w miejscu przetoki
  • przyjmował leki przeciwbólowe w ciągu 3 godzin od zabiegu
  • nie chciała brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Nie nakładanie zimnej igły
Fistül girişimi için kullanılan iğne kendi torbasında durdurulur ve hastalığın takılacağı zaman Resmi tarafından deponun içinden çıkarılarak kullanılacaktır
Eksperymentalny: Aplikacja zimną igłą
Przed użyciem igła zostanie wyjęta z lodówki i położona na stole pielęgniarskim. Kiedy temperatura igły osiągnie 0-2°C, pacjentowi zostanie wprowadzona kaniula.
Przed użyciem igła zostanie wyjęta z lodówki i położona na stole pielęgniarskim. Kiedy temperatura igły osiągnie 0-2°C, pacjentowi zostanie wprowadzona kaniula.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwazyjny ból
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni
Zostanie on oceniony trzykrotnie na koniec sesji dializy za pomocą narzędzia Visual Analogue. Intensywność bólu mierzona w wizualno-analogowej skali z punktacją od 0 do 10. Ból wzrasta wraz ze wzrostem wyniku. Najwyższy punkt opisuje zły wynik
Do dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Aplikacja zimną igłą

Subskrybuj