PD DBS のデュアルタスク拡張現実 (DART for DBS)
パーキンソン病と脳深部刺激に対するデュアルタスク拡張現実治療 (DART)
調査の概要
詳細な説明
PD患者におけるマルチモーダルトレーニング:二重課題障害(一度に2つのタスクを実行することが困難)を治療するために、マルチモーダル治療(MMT)は、認知機能、歩行、姿勢の領域におけるPD特有の低下をターゲットに設計されました。障害。 簡単に言うと、MMT トレーニングは、運動タスクと認知タスクを同時にトレーニングすることで構成されます。 MMT の運動面では、高速、高振幅のトレーニング原理が強調され、認知面では、注意力や実行機能など、PD で一般的に損なわれる認知領域が重視されます。 MMT タスクの例は、単語を逆から綴りながら行進することです。
PIGD の治療のための拡張現実を介したデジタル治療の提供:MMT 介入は、患者が治療を受けている間に一連の認知タスクと運動タスクを同時に実行することから構成されるため、拡張現実 (AR) プラットフォームへの統合に適しています。セラピストからのパフォーマンスと結果に関する知識。 Microsoft HoloLens は、解剖学の教育、美術の展示、ゲームなど幅広い用途で使用されるアンテザード AR ヘッドセットです。 AR を使用すると、ユーザーは物理世界およびその中の人々との接触を維持できます。 HoloLens は AR テクノロジーを使用して、ホログラム (投影された光だけで作られたオブジェクト) をユーザーの物理環境に配置します。したがって、一人称視点の複合現実環境が作成されます。 これらのホログラムは、さまざまな角度や距離から見ることができ、2 次元または 3 次元にすることができ、まるで本物のように見えることができ、ユーザーや投影される物理的環境とのインタラクションに応じて動き、形を変え、変化することができます。 、プログラミングによって異なります。 MMT は、ヘッドマウント AR ディスプレイ上で MMT トレーニングを提供するデュアルタスク拡張現実治療 (DART) 用に以前に開発されました。 DART プラットフォームは、DBS を持たない PD 患者 50 名での試験運用に成功しました (IRB # 20-207)。 このプロジェクトの結果は、DART が PD 患者にとって効果的なトレーニング方法であることを示しています。 目標は、以前にDBS手術を受けたPD患者におけるDARTの調査を通じて、そのプロジェクトの影響を拡大することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 特発性PDと診断された成人
- PD治療のための脳深部刺激装置の留置歴
- 補助器具なしで 10 分以上連続して歩行できる能力
除外基準:
インフォームド・コンセントを提供する能力を損なう認知症または神経認知障害の医学的診断
-> ポータブル精神状態に関する短い質問票に 2 つの誤りがありました
- 運動に参加する能力を制限する筋骨格または心肺の問題
- 運動機能または認知機能に影響を与えるパーキンソン病以外の神経疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入腕
PDとDBSの5〜10人の個人がDART介入を受けます。
16のダーツセッションは、8週間(10週間以内)にわたって配信されます。
各DARTセッションは、約30分間のデュアルタスクアクティビティで構成され、1時間にわたってスケジュールされます。
理学療法士または理学療法士のアシスタントが各セッションを監督します。
運動は、DARTプラットフォームの結果、参加者からのフィードバック、および理学療法士または理学療法士アシスタントの臨床専門知識に基づいて進行します
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集学的治療は、認知機能、歩行および姿勢障害の領域におけるPD特有の低下を対象とするように設計されました。
MMT は、運動タスクと認知タスクを同時にトレーニングすることで構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動障害社会統一パーキンソン病の評価尺度パートIII:運動検査スコア
時間枠:ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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運動障害社会統一されたパーキンソン病の評価尺度パートIII:運動検査スコア、測定された薬物療法。 スコアの範囲は0〜132で、スコアが低いとモーター機能が向上します。 ベースラインから完了までのMDS-Updrs IIIスコアの変更。 |
ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2分間のウォークテスト
時間枠:ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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距離は、単一およびデュアルタスク条件下で2分間に移動しました。
報告された数は、ベースラインから介入の終わりまでの距離の変化です。
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ベースラインと研究の完了を通じて、平均8週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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