Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuzadaniowa rzeczywistość rozszerzona dla PD DBS (DART for DBS)

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Jay Alberts

Dwuzadaniowe leczenie rzeczywistości rozszerzonej (DART) w leczeniu choroby Parkinsona i głębokiej stymulacji mózgu

Celem tego projektu jest ocena bezpieczeństwa i wstępna skuteczność wykorzystania cyfrowego protokołu terapeutycznego dwuzadaniowego leczenia rzeczywistości rozszerzonej (DART) w leczeniu niestabilności postawy i dysfunkcji chodu (PIGD) u osób z PD po wszczepionym wcześniej głęboki stymulator mózgu (DBS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trening multimodalny u pacjentów z PD: W celu leczenia zaburzeń związanych z podwójnym zadaniem (trudności w wykonywaniu dwóch zadań jednocześnie), opracowano leczenie multimodalne (MMT), aby ukierunkować specyficzne dla PD zaburzenia w obszarach funkcji poznawczych oraz chodu i postawy upośledzenia. W skrócie trening MMT polega na jednoczesnym treningu zadania motorycznego i poznawczego. Aspekt motoryczny MMT kładzie nacisk na zasady treningu o dużej prędkości i wysokiej amplitudzie, podczas gdy aspekt poznawczy kładzie nacisk na domeny poznawcze powszechnie upośledzone w chorobie Parkinsona, takie jak uwaga i funkcje wykonawcze. Przykładem zadania MMT jest marsz z pisownią słów od tyłu.

Dostarczanie cyfrowej terapii za pośrednictwem rzeczywistości rozszerzonej w leczeniu PIGD: Interwencja MMT dobrze nadaje się do integracji z platformą rzeczywistości rozszerzonej (AR), ponieważ polega na tym, że pacjent wykonuje jednocześnie szereg zadań poznawczych i motorycznych, podczas gdy pacjent otrzymuje wiedzę na temat wyników i wyników uzyskaną od terapeuty. Microsoft HoloLens to swobodny zestaw słuchawkowy AR używany w tak różnorodnych zastosowaniach, jak nauczanie anatomii, wyświetlanie dzieł sztuki i gry. Dzięki AR użytkownik utrzymuje kontakt ze światem fizycznym i żyjącymi w nim ludźmi. HoloLens wykorzystuje technologię AR do umieszczania hologramów, obiektów wykonanych w całości z rzucanego światła, w fizycznym środowisku użytkownika; tworząc w ten sposób pierwszoosobowe środowisko rzeczywistości mieszanej. Hologramy te można oglądać pod różnymi kątami i odległościami, mogą być dwu- lub trójwymiarowe, mogą wyglądać jak żywe, mogą się poruszać, można je kształtować i zmieniać w zależności od interakcji z użytkownikami lub środowiskiem fizycznym, w którym są wyświetlane , w zależności od programowania. MMT został wcześniej opracowany na potrzeby dwuzadaniowego leczenia rzeczywistości rozszerzonej (DART), które zapewnia trening MMT na wyświetlaczu AR montowanym na głowie. Platformę DART pomyślnie przeprowadzono pilotażowo u 50 osób z chorobą Parkinsona, które nie miały DBS (IRB nr 20–207). Wyniki projektu wskazują, że DART jest skuteczną metodą treningu osób z chorobą Parkinsona. Celem jest zwiększenie wpływu tego projektu poprzez badanie DART u osób z chorobą Parkinsona, które wcześniej przeszły operację DBS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Elizabeth Jansen, MPH
  • Numer telefonu: 216-780-9160
  • E-mail: jansena@ccf.org

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
          • Elizabeth Jansen, MPH
          • Numer telefonu: 216-780-9160
          • E-mail: jansena@ccf.org
        • Główny śledczy:
          • Jay L. Alberts, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły z rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Historia umieszczenia głębokiego stymulatora mózgu w leczeniu PD
  • Zdolność do ciągłego poruszania się przez > 10 minut bez urządzenia wspomagającego

Kryteria wyłączenia:

  • Medyczna diagnoza demencji lub wszelkich zaburzeń neurokognitywnych, które utrudniają wyrażenie świadomej zgody

    ->2 błędy w Krótkim Przenośnym Kwestionariuszu Stanu Psychicznego

  • Problemy z układem mięśniowo-szkieletowym lub krążeniowo-oddechowym, które ograniczają zdolność do wykonywania ćwiczeń
  • Choroba neurologiczna inna niż choroba Parkinsona, która wpływa na funkcje motoryczne lub poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Maksymalnie pięć osób z PD i DBS otrzyma interwencję DART. 16 sesji DART zostanie zrealizowanych w ciągu 8 tygodni (ale nie więcej niż 10 tygodni). Każda sesja DART będzie składać się z około 30 minut ćwiczeń składających się z dwóch zadań i będzie rozłożona na okres 1 godziny. Każdą sesję będzie nadzorował fizjoterapeuta lub asystent fizjoterapeuty. Postęp ćwiczeń będzie realizowany w oparciu o wyniki z platformy DART, informacje zwrotne od uczestnika oraz wiedzę kliniczną fizjoterapeuty lub asystenta fizjoterapeuty
Leczenie multimodalne zaprojektowano z myślą o specyficznych dla choroby Parkinsona spadkach w obszarach funkcji poznawczych oraz zaburzeń chodu i postawy. MMT polega na jednoczesnym treningu zadania motorycznego i poznawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MDS-UPDRS III
Ramy czasowe: Początek badania i zakończenie badania, średnio 8 tygodni
Ocena kliniczna objawów motorycznych PD
Początek badania i zakończenie badania, średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwuminutowy test marszu
Ramy czasowe: Początek badania i zakończenie badania, średnio 8 tygodni
Dystans przebyty w ciągu 2 minut w warunkach jednego i dwóch zadań
Początek badania i zakończenie badania, średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Leczenie multimodalne

3
Subskrybuj