Dwuzadaniowa rzeczywistość rozszerzona dla PD DBS (DART for DBS)
Dwuzadaniowe leczenie rzeczywistości rozszerzonej (DART) w leczeniu choroby Parkinsona i głębokiej stymulacji mózgu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening multimodalny u pacjentów z PD: W celu leczenia zaburzeń związanych z podwójnym zadaniem (trudności w wykonywaniu dwóch zadań jednocześnie), opracowano leczenie multimodalne (MMT), aby ukierunkować specyficzne dla PD zaburzenia w obszarach funkcji poznawczych oraz chodu i postawy upośledzenia. W skrócie trening MMT polega na jednoczesnym treningu zadania motorycznego i poznawczego. Aspekt motoryczny MMT kładzie nacisk na zasady treningu o dużej prędkości i wysokiej amplitudzie, podczas gdy aspekt poznawczy kładzie nacisk na domeny poznawcze powszechnie upośledzone w chorobie Parkinsona, takie jak uwaga i funkcje wykonawcze. Przykładem zadania MMT jest marsz z pisownią słów od tyłu.
Dostarczanie cyfrowej terapii za pośrednictwem rzeczywistości rozszerzonej w leczeniu PIGD: Interwencja MMT dobrze nadaje się do integracji z platformą rzeczywistości rozszerzonej (AR), ponieważ polega na tym, że pacjent wykonuje jednocześnie szereg zadań poznawczych i motorycznych, podczas gdy pacjent otrzymuje wiedzę na temat wyników i wyników uzyskaną od terapeuty. Microsoft HoloLens to swobodny zestaw słuchawkowy AR używany w tak różnorodnych zastosowaniach, jak nauczanie anatomii, wyświetlanie dzieł sztuki i gry. Dzięki AR użytkownik utrzymuje kontakt ze światem fizycznym i żyjącymi w nim ludźmi. HoloLens wykorzystuje technologię AR do umieszczania hologramów, obiektów wykonanych w całości z rzucanego światła, w fizycznym środowisku użytkownika; tworząc w ten sposób pierwszoosobowe środowisko rzeczywistości mieszanej. Hologramy te można oglądać pod różnymi kątami i odległościami, mogą być dwu- lub trójwymiarowe, mogą wyglądać jak żywe, mogą się poruszać, można je kształtować i zmieniać w zależności od interakcji z użytkownikami lub środowiskiem fizycznym, w którym są wyświetlane , w zależności od programowania. MMT został wcześniej opracowany na potrzeby dwuzadaniowego leczenia rzeczywistości rozszerzonej (DART), które zapewnia trening MMT na wyświetlaczu AR montowanym na głowie. Platformę DART pomyślnie przeprowadzono pilotażowo u 50 osób z chorobą Parkinsona, które nie miały DBS (IRB nr 20–207). Wyniki projektu wskazują, że DART jest skuteczną metodą treningu osób z chorobą Parkinsona. Celem jest zwiększenie wpływu tego projektu poprzez badanie DART u osób z chorobą Parkinsona, które wcześniej przeszły operację DBS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły z rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona
- Historia umieszczenia głębokiego stymulatora mózgu w leczeniu PD
- Zdolność do ciągłego poruszania się przez > 10 minut bez urządzenia wspomagającego
Kryteria wyłączenia:
Medyczna diagnoza demencji lub wszelkich zaburzeń neurokognitywnych, które utrudniają wyrażenie świadomej zgody
->2 błędy w Krótkim Przenośnym Kwestionariuszu Stanu Psychicznego
- Problemy z układem mięśniowo-szkieletowym lub krążeniowo-oddechowym, które ograniczają zdolność do wykonywania ćwiczeń
- Choroba neurologiczna inna niż choroba Parkinsona, która wpływa na funkcje motoryczne lub poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Pięć do dziesięciu osób z PD i DBS otrzyma interwencję DART.
16 sesji rzutek zostanie dostarczonych w ciągu 8 tygodni (ale nie więcej niż 10 tygodni).
Każda sesja DART będzie składać się z około 30 minut aktywności podwójnego zadania i zostanie zaplanowana na 1 godzinę.
Fizjoterapeuta lub asystent fizjoterapeuty nadzoruje każdą sesję.
Ćwiczenia zostaną rozwinięte w oparciu o wyniki platformy DART, informacji zwrotnej od uczestnika i wiedzy klinicznej fizjoterapeuty lub asystenta fizjoterapeuty
|
Leczenie multimodalne zaprojektowano z myślą o specyficznych dla choroby Parkinsona spadkach w obszarach funkcji poznawczych oraz zaburzeń chodu i postawy.
MMT polega na jednoczesnym treningu zadania motorycznego i poznawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia ruchu społeczeństwo Unified Parkinsona Skala oceny choroby Część III: Wynik badania motorycznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez ukończenie badania, średnio 8 tygodni
|
Zaburzenia ruchu Towarzystwo Zjednoczone Parkinsona Skala oceny choroby Część III: Wynik badania motorycznego, zmierzone leki. Zakres wyników wynosi od 0 do 132, a niższy wynik wskazuje na lepszą funkcję silnika. Zmiana wyniku MDS-UPDRS III od wartości wyjściowej do zakończenia. |
Linia wyjściowa i poprzez ukończenie badania, średnio 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test dwa minuty spaceru
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez ukończenie badania, średnio 8 tygodni
|
Odległość przebyła w okresie 2 minut w warunkach jednego i podwójnego zadania.
Zgłoszona liczba to zmiana odległości od wartości wyjściowej na koniec interwencji.
|
Linia wyjściowa i poprzez ukończenie badania, średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .