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PD DBS 的双任务增强现实 (DART for DBS)

2025年9月10日 更新者:Jay Alberts

帕金森病和深部脑刺激的双任务增强现实治疗 (DART)

该项目的目标是评估利用数字疗法、双任务增强现实治疗 (DART) 方案治疗先前植入了 PD 的姿势不稳定和步态功能障碍 (PIGD) 的安全性和初步有效性深部脑刺激器(DBS)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

PD 患者的多模式训练:为了治疗双重任务障碍(同时执行两项任务的困难),多模式治疗 (MMT) 旨在针对 PD 特定的认知功能、步态和姿势方面的下降损伤。 简而言之,MMT 训练包括同时训练运动和认知任务。 MMT 的运动方面强调高速、高幅度的训练原则,而认知方面则强调 PD 中常见受损的认知领域,例如注意力和执行功能。 MMT 任务的一个例子是一边倒着拼写单词一边行进。

通过增强现实提供数字治疗来治疗 PIGD:MMT 干预非常适合集成到增强现实 (AR) 平台中,因为它包括患者在接受治疗的同时执行一系列认知和运动任务。治疗师对表现和结果的了解。 Microsoft HoloLens 是一款不受束缚的 AR 耳机,广泛应用于解剖学教学、美术展示和游戏等领域。 通过 AR,用户可以与物理世界以及其中的人保持联系。 HoloLens 使用 AR 技术将全息图(完全由投射光制成的物体)放置到用户的物理环境中;因此创建了第一人称混合现实环境。 这些全息图可以从不同的角度和距离观看,可以是二维或三维的,可以看起来栩栩如生,可以根据与用户或投影的物理环境的交互而移动、成形和变化,取决于编程。 MMT 之前是为双任务增强现实治疗 (DART) 开发的,可在头戴式 AR 显示器上提供 MMT 训练。 DART 平台已在 50 名没有 DBS 的 PD 患者中成功试用(IRB # 20-207)。 该项目的结果表明,DART 是一种针对帕金森病患者的有效培训方法。 目标是通过对先前接受过 DBS 手术的 PD 患者进行 DART 调查来扩大该项目的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为特发性 PD 的成人
  • 深部脑刺激器放置治疗 PD 的历史
  • 能够在没有辅助装置的情况下连续行走 > 10 分钟

排除标准:

  • 痴呆症或任何损害提供知情同意能力的神经认知障碍的医学诊断

    -> 简短便携式心理状态问卷有 2 个错误

  • 限制运动能力的肌肉骨骼或心肺问题
  • 除帕金森病外影响运动或认知功能的神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:介入臂
PD和DBS的五到十个人将接受DART干预。 16次飞镖会议将在8周的时间内(但不超过10周)。 每个DART会话将包括大约30分钟的双任务活动,并将在1小时内进行。 物理治疗师或物理治疗师助理将监督每个课程。 练习将根据DART平台的结果,参与者的反馈以及物理治疗师或物理治疗师助理助理的临床专业知识进行进展
多模式治疗旨在针对认知功能以及步态和姿势障碍领域的帕金森病特异性下降。 MMT 包括同时训练运动和认知任务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动障碍协会统一帕金森氏病评级量表第三部分:运动检查评分
大体时间:基线和通过研究完成,平均8周

运动障碍协会统一帕金森氏病评级量表III:运动检查评分,测量药物。 分数范围为0至132,得分较低表示更好的运动功能。

从基线到完成的MDS-UPDRS III得分的变化。

基线和通过研究完成,平均8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
两分钟步行测试
大体时间:基线和通过研究完成,平均8周
在单一和双任务条件下,在2分钟的时间内行驶的距离。 报告的数字是从基线到干预结束的距离变化。
基线和通过研究完成,平均8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月21日

初级完成 (实际的)

2025年1月30日

研究完成 (实际的)

2025年1月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月15日

首次发布 (实际的)

2024年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月10日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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