Augmented Reality met dubbele taak voor PD DBS (DART for DBS)
Dual-task Augmented Reality Treatment (DART) voor de ziekte van Parkinson en diepe hersenstimulatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multimodale training bij Parkinson-patiënten: Om stoornissen in de dubbele taak (moeite met het uitvoeren van twee taken tegelijk) te behandelen, werd multimodale behandeling (MMT) ontworpen om zich te richten op Parkinson-specifieke achteruitgang op het gebied van cognitieve functie, looppatroon en houding. bijzondere waardeverminderingen. Kort gezegd bestaat MMT-training uit het gelijktijdig trainen van een motorische en cognitieve taak. Het motorische aspect van MMT legt de nadruk op trainingsprincipes met hoge snelheid en hoge amplitude, terwijl het cognitieve aspect de vaak verminderde cognitieve domeinen bij Parkinson benadrukt, zoals aandacht en uitvoerende functies. Een voorbeeld van een MMT-taak is marcheren terwijl je woorden achterstevoren spelt.
Levering van een digitaal therapeutisch middel via Augmented Reality voor de behandeling van PIGD: De MMT-interventie is zeer geschikt voor integratie in een augmented reality (AR)-platform, omdat deze erin bestaat dat de patiënt een reeks cognitieve en motorische taken tegelijkertijd uitvoert terwijl de patiënt kennis van prestaties en resultaten van een therapeut. De Microsoft HoloLens is een ongebonden AR-headset die wordt gebruikt in toepassingen die zo breed zijn als het onderwijzen van anatomie, het weergeven van beeldende kunst en gaming. Met AR onderhoudt de gebruiker contact met de fysieke wereld en de mensen daarin. De HoloLens maakt gebruik van AR-technologie om hologrammen, objecten die volledig uit geprojecteerd licht bestaan, in de fysieke omgeving van de gebruiker te plaatsen; waardoor een first-person mixed reality-omgeving ontstaat. Deze hologrammen kunnen vanuit verschillende hoeken en afstanden worden bekeken, kunnen tweedimensionaal of driedimensionaal zijn, kunnen levensecht lijken, kunnen bewegen, worden gevormd en veranderen afhankelijk van de interactie met de gebruiker of de fysieke omgeving waarin ze worden geprojecteerd , afhankelijk van de programmering. De MMT is eerder ontwikkeld voor de Dual-task Augmented Reality Treatment (DART), die MMT-training levert op een op het hoofd gemonteerd AR-display. Het DART-platform werd met succes getest bij 50 personen met de ziekte van Parkinson die geen DBS hadden (IRB # 20-207). De resultaten van het project geven aan dat DART een effectieve trainingsmethode is voor mensen met de ziekte van Parkinson. Het doel is om de impact van dat project uit te breiden door onderzoek naar DART bij mensen met de ziekte van Parkinson die eerder een DBS-operatie hebben ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene met de diagnose idiopathische Parkinson
- Geschiedenis van de plaatsing van diepe hersenstimulatoren voor de behandeling van Parkinson
- Mogelijkheid om > 10 minuten onafgebroken te lopen zonder hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
Medische diagnose van dementie of een neurocognitieve stoornis die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar brengt
->2 fouten in de korte draagbare vragenlijst over de geestelijke status
- Musculoskeletaal of cardiopulmonaal probleem dat iemands vermogen om aan lichaamsbeweging te doen beperkt
- Neurologische ziekte anders dan de ziekte van Parkinson die de motorische of cognitieve functie beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele arm
Vijf tot tien personen met PD en DBS ontvangen de DART -interventie.
De 16 Dart-sessies worden over een periode van 8 weken (maar niet meer dan 10 weken) geleverd.
Elke DART-sessie bestaat uit ongeveer 30 minuten durende activiteit met dubbele taken en zal worden gepland over een periode van 1 uur.
Een fysiotherapeut of fysiotherapeutassistent zal toezicht houden op elke sessie.
Oefeningen zullen worden gevorderd op basis van resultaten van het DART -platform, feedback van de deelnemer en de klinische expertise van de fysiotherapeut of fysiotherapeutassistent
|
Multimodale behandeling is ontworpen om zich te richten op Parkinson-specifieke achteruitgang op het gebied van cognitieve functie en loop- en houdingsstoornissen.
MMT bestaat uit het gelijktijdig trainen van een motorische en cognitieve taak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III: Motoronderzoeksscore
Tijdsspanne: Baseline en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III: Motoronderzoeksscore, gemeten van medicatie. Het scoresbereik is 0 tot 132, met een lagere score die een betere motorfunctie aangeeft. Wijziging in MDS-UPDRS III-score van de basislijn tot en met voltooiing. |
Baseline en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Twee minuten looptest
Tijdsspanne: Baseline en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Afstand afgelegd gedurende een periode van 2 minuten onder omstandigheden met één en dubbele taak.
Gerapporteerde getal is de verandering in afstand van basislijn tot einde interventie.
|
Baseline en door de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .