- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06418152
PD DBS를 위한 이중 작업 증강 현실 (DART for DBS)
파킨슨병 및 심뇌 자극을 위한 이중 작업 증강 현실 치료(DART)
연구 개요
상세 설명
PD 환자의 다중 모드 훈련: 이중 작업 장애(한 번에 두 가지 작업을 수행하기 어려움)를 치료하기 위해 다중 모드 치료(MMT)는 인지 기능, 보행 및 자세 영역에서 PD 특유의 저하를 목표로 설계되었습니다. 장애. 간단히 말해서, MMT 훈련은 운동 및 인지 작업을 동시에 훈련하는 것으로 구성됩니다. MMT의 운동 측면은 고속, 고진폭 훈련 원리를 강조하는 반면 인지 측면은 주의력 및 실행 기능과 같은 PD의 일반적으로 손상된 인지 영역을 강조합니다. MMT 작업의 예는 단어를 거꾸로 철자하면서 행진하는 것입니다.
PIGD 치료를 위해 증강 현실을 통한 디지털 치료법 전달: MMT 개입은 환자가 치료를 받는 동안 일련의 인지 및 운동 작업을 동시에 수행하는 것으로 구성되므로 증강 현실(AR) 플랫폼에 통합하는 데 매우 적합합니다. 치료사의 수행 및 결과에 대한 지식. Microsoft HoloLens는 해부학 교육, 미술 전시, 게임 등 광범위한 응용 분야에 사용되는 무제한 AR 헤드셋입니다. AR을 통해 사용자는 물리적 세계 및 그 안에 있는 사람들과의 접촉을 유지합니다. HoloLens는 AR 기술을 사용하여 전적으로 투사된 빛으로 만들어진 물체인 홀로그램을 사용자의 물리적 환경에 배치합니다. 따라서 1인칭 혼합 현실 환경이 만들어집니다. 이러한 홀로그램은 다양한 각도와 거리에서 볼 수 있고, 2차원 또는 3차원일 수 있으며, 실물처럼 보일 수 있고, 사용자와의 상호 작용이나 투영되는 물리적 환경에 따라 움직이고, 모양이 변하고, 바뀔 수 있습니다. , 프로그래밍에 따라 다릅니다. MMT는 이전에 머리 장착형 AR 디스플레이에서 MMT 교육을 제공하는 DART(Dual-task Augmented Reality Treatment)용으로 개발되었습니다. DART 플랫폼은 DBS(IRB #20-207)가 없는 PD가 있는 개인 50명을 대상으로 성공적으로 시범 운영되었습니다. 프로젝트 결과는 DART가 PD가 있는 개인을 위한 효과적인 교육 방법임을 나타냅니다. 목표는 이전에 DBS 수술을 받은 PD가 있는 개인의 DART 조사를 통해 해당 프로젝트의 영향력을 확대하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Jansen, MPH
- 전화번호: 216-780-9160
- 이메일: jansena@ccf.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic Foundation
-
연락하다:
- Elizabeth Jansen, MPH
- 전화번호: 216-780-9160
- 이메일: jansena@ccf.org
-
수석 연구원:
- Jay L. Alberts, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특발성 PD 진단을 받은 성인
- PD 치료를 위한 심부 뇌 자극기 배치의 역사
- 보조 장치 없이 10분 이상 지속적으로 보행할 수 있는 능력
제외 기준:
사전 동의를 제공하는 능력을 손상시키는 치매 또는 신경인지 장애에 대한 의학적 진단
->간단한 휴대용 정신상태 설문지 오류 2개
- 운동 능력을 제한하는 근골격계 또는 심폐 질환
- 운동 또는 인지 기능에 영향을 미치는 파킨슨병 이외의 신경 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 중재 팔
PD 및 DBS가 있는 최대 5명의 개인이 DART 개입을 받게 됩니다.
16개의 DART 세션은 8주 동안(10주 이하) 제공됩니다.
각 DART 세션은 약 30분간의 이중 작업 활동으로 구성되며 1시간 동안 진행됩니다.
물리 치료사 또는 보조 물리 치료사가 각 세션을 감독합니다.
DART 플랫폼의 결과와 참가자의 피드백, 물리치료사 또는 보조 물리치료사의 임상 전문성을 바탕으로 운동이 진행됩니다.
|
다중 모드 치료는 인지 기능, 보행 및 자세 장애 분야의 PD 관련 저하를 목표로 설계되었습니다.
MMT는 운동 및 인지 작업을 동시에 훈련하는 것으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
MDS-UPDRS III
기간: 기준 및 연구 완료를 통한 평균 8주
|
PD 운동 증상의 임상 평가
|
기준 및 연구 완료를 통한 평균 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
2분 걷기 테스트
기간: 기준 및 연구 완료를 통한 평균 8주
|
단일 및 이중 작업 조건에서 2분 동안 이동한 거리
|
기준 및 연구 완료를 통한 평균 8주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다중 모드 치료에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
B. Braun Melsungen AGDeaconess Hospital Mannheim완전한
-
B. Braun Melsungen AGDeaconess Hospital Mannheim완전한
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...완전한
-
Microline Surgical, Inc.AKRN Scientific Consulting, S.L.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance Medical모병