- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06418152
Двойная дополненная реальность для PD DBS (DART for DBS)
Двухзадачное лечение дополненной реальности (DART) при болезни Паркинсона и глубокая стимуляция мозга
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мультимодальное обучение пациентов с БП: для лечения нарушений двойной задачи (трудности выполнения двух задач одновременно) было разработано мультимодальное лечение (ММТ), направленное на специфическое для БП снижение когнитивных функций, походки и осанки. нарушения. Вкратце, тренировка ММТ состоит из одновременной тренировки двигательной и когнитивной задачи. Двигательный аспект ММТ подчеркивает принципы тренировки с высокой скоростью и большой амплитудой, в то время как когнитивный аспект подчеркивает часто нарушаемые когнитивные области при БП, такие как внимание и исполнительные функции. Примером задания MMT является марш с написанием слов задом наперед.
Предоставление цифровых терапевтических средств через дополненную реальность для лечения PIGD: вмешательство MMT хорошо подходит для интеграции в платформу дополненной реальности (AR), поскольку оно состоит из того, что пациент одновременно выполняет ряд когнитивных и двигательных задач, в то время как пациент получает знание производительности и результатов от терапевта. Microsoft HoloLens — это непривязная гарнитура дополненной реальности, используемая в таких широких приложениях, как преподавание анатомии, демонстрация изобразительного искусства и игры. С помощью AR пользователь поддерживает контакт с физическим миром и людьми в нем. HoloLens использует технологию AR для размещения голограмм — объектов, полностью состоящих из проецируемого света, в физическую среду пользователя; следовательно, создается среда смешанной реальности от первого лица. Эти голограммы можно рассматривать под разными углами и расстояниями, они могут быть двухмерными или трехмерными, могут выглядеть как живые, могут двигаться, иметь форму и изменяться в зависимости от взаимодействия с пользователями или физической средой, в которой они проецируются. , в зависимости от программы. MMT ранее был разработан для двухзадачного лечения дополненной реальности (DART), которое обеспечивает обучение MMT на головном AR-дисплее. Платформа DART была успешно опробована на 50 людях с БП, у которых не было DBS (IRB № 20-207). Результаты проекта свидетельствуют о том, что DART является эффективным методом обучения лиц с БП. Цель состоит в том, чтобы расширить влияние этого проекта посредством исследования DART у людей с БП, которые ранее перенесли операцию DBS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Jansen, MPH
- Номер телефона: 216-780-9160
- Электронная почта: jansena@ccf.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Foundation
-
Контакт:
- Elizabeth Jansen, MPH
- Номер телефона: 216-780-9160
- Электронная почта: jansena@ccf.org
-
Главный следователь:
- Jay L. Alberts, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый с диагнозом идиопатическая болезнь Паркинсона
- История установки глубокого стимулятора мозга для лечения БП
- Способность непрерывно передвигаться > 10 минут без вспомогательного устройства.
Критерий исключения:
Медицинский диагноз деменции или любого нейрокогнитивного нарушения, которое ставит под угрозу возможность дать информированное согласие
->2 ошибки в коротком портативном опроснике психического статуса.
- Скелетно-мышечная или сердечно-легочная проблема, которая ограничивает способность человека заниматься физическими упражнениями.
- Неврологическое заболевание, кроме болезни Паркинсона, которое влияет на двигательную или когнитивную функцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интервенционная рука
До пяти человек с БП и DBS получат вмешательство DART.
16 сеансов DART будут проводиться в течение 8-недельного периода (но не более 10 недель).
Каждый сеанс DART будет состоять примерно из 30 минут выполнения двух задач и будет рассчитан на 1 час.
За каждым сеансом будет следить физиотерапевт или помощник физиотерапевта.
Упражнения будут развиваться на основе результатов платформы DART, отзывов участников и клинического опыта физиотерапевта или помощника физиотерапевта.
|
Мультимодальное лечение было разработано для борьбы с специфичным для БП снижением когнитивных функций и нарушениями походки и осанки.
ММТ состоит из одновременной тренировки двигательной и когнитивной задачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МДС-УПДРС III
Временное ограничение: Исходный уровень и завершение исследования, в среднем 8 недель
|
Клиническая оценка моторных симптомов БП
|
Исходный уровень и завершение исследования, в среднем 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Двухминутный тест ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и завершение исследования, в среднем 8 недель
|
Расстояние, пройденное за 2 минуты в условиях выполнения одной и двух задач.
|
Исходный уровень и завершение исследования, в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мультимодальное лечение
-
Fundación Eduardo AnituaРекрутинг
-
Radoslaw Pach, MD, Ph DЗавершенныйПожилая инфекция | Расстройства питания в пожилом возрасте | Токсичность пищевых добавок
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ЗавершенныйПанкреатический рак | Аденокарцинома поджелудочной железыМексика
-
Microline Surgical, Inc.AKRN Scientific Consulting, S.L.Активный, не рекрутирующийЛапароскопия | Минимально инвазивные хирургические процедуры | Утечка сердечного устройстваИспания, Португалия
-
Entellus Medical, Inc.ЗавершенныйСинуситСоединенные Штаты
-
Vance Thompson VisionОтозванГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Abbott Medical DevicesОтозванИшемическая болезнь сердца
-
University of California, San FranciscoРекрутингБесплодие | Нарушения фертильности | Ановуляция | Репродуктивные проблемы | Бесплодие необъяснимое | Бесплодие вторичноеСоединенные Штаты