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Dual-Task Augmented Reality für PD DBS (DART for DBS)

10. September 2025 aktualisiert von: Jay Alberts

Dual-Task-Augmented-Reality-Behandlung (DART) für die Parkinson-Krankheit und tiefe Hirnstimulation

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit des Einsatzes eines digitalen therapeutischen DART-Protokolls (Dual-Task Augmented Reality Treatment) zur Behandlung von Haltungsinstabilität und Gangstörung (PIGD) bei Personen mit Parkinson-Krankheit und zuvor implantiertem Gerät zu bewerten Tiefenhirnstimulator (DBS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multimodales Training bei PD-Patienten: Zur Behandlung von Dual-Task-Beeinträchtigungen (Schwierigkeiten beim gleichzeitigen Ausführen von zwei Aufgaben) wurde eine multimodale Behandlung (MMT) entwickelt, die auf PD-spezifische Beeinträchtigungen in den Bereichen der kognitiven Funktion sowie des Gangs und der Haltung abzielt Beeinträchtigungen. Kurz gesagt besteht das MMT-Training aus dem gleichzeitigen Training einer motorischen und kognitiven Aufgabe. Der motorische Aspekt der MMT betont Trainingsprinzipien mit hoher Geschwindigkeit und hoher Amplitude, während der kognitive Aspekt häufig beeinträchtigte kognitive Bereiche bei der Parkinson-Krankheit wie Aufmerksamkeit und exekutive Funktion betont. Ein Beispiel für eine MMT-Aufgabe ist das Marschieren und gleichzeitiges Rückbuchstabieren von Wörtern.

Bereitstellung eines digitalen Therapeutikums über Augmented Reality zur Behandlung von PIGD: Die MMT-Intervention eignet sich gut für die Integration in eine Augmented Reality (AR)-Plattform, da sie darin besteht, dass der Patient eine Reihe kognitiver und motorischer Aufgaben gleichzeitig ausführt, während der Patient empfängt Kenntnisse über Leistung und Ergebnisse eines Therapeuten. Die Microsoft HoloLens ist ein ungebundenes AR-Headset, das in so breiten Anwendungen wie dem Anatomieunterricht, der Präsentation von bildender Kunst und Spielen eingesetzt wird. Mit AR hält der Benutzer Kontakt mit der physischen Welt und den Menschen darin. Die HoloLens nutzt AR-Technologie, um Hologramme, Objekte, die vollständig aus projiziertem Licht bestehen, in der physischen Umgebung des Benutzers zu platzieren; Dadurch entsteht eine First-Person-Mixed-Reality-Umgebung. Diese Hologramme können aus verschiedenen Winkeln und Entfernungen betrachtet werden, können zweidimensional oder dreidimensional sein, können lebensecht erscheinen, können sich bewegen, geformt werden und sich entsprechend der Interaktion mit Benutzern oder der physischen Umgebung, in die sie projiziert werden, verändern , abhängig von der Programmierung. Das MMT wurde zuvor für das Dual-Task Augmented Reality Treatment (DART) entwickelt, das MMT-Training auf einem am Kopf montierten AR-Display liefert. Die DART-Plattform wurde erfolgreich bei 50 Parkinson-Patienten getestet, die kein DBS hatten (IRB Nr. 20-207). Die Ergebnisse des Projekts zeigen, dass DART eine wirksame Trainingsmethode für Menschen mit Parkinson ist. Ziel ist es, die Wirkung dieses Projekts durch die Untersuchung von DART bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu erweitern, die sich zuvor einer DBS-Operation unterzogen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener mit der Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit
  • Geschichte der Platzierung eines tiefen Hirnstimulators zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
  • Fähigkeit, > 10 Minuten ununterbrochen ohne Hilfsmittel zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Diagnose einer Demenz oder einer neurokognitiven Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigt

    ->2 Fehler im kurzen tragbaren Fragebogen zum mentalen Status

  • Muskel-Skelett- oder Herz-Lungen-Problem, das die Fähigkeit zur körperlichen Betätigung einschränkt
  • Andere neurologische Erkrankungen als die Parkinson-Krankheit, die die motorischen oder kognitiven Funktionen beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionaler Arm
Fünf bis zehn Personen mit PD und DBS erhalten die Dart -Intervention. Die 16 Dartsitzungen werden über einen Zeitraum von 8 Wochen (jedoch nicht mehr als 10 Wochen) geliefert. Jede DART-Sitzung besteht aus ungefähr 30 Minuten Dual-Task-Aktivität und wird über einen Zeitraum von 1 Stunden geplant. Ein Physiotherapeut oder ein Physiotherapeut Assistent wird jede Sitzung überwachen. Die Übungen werden auf der Grundlage der Ergebnisse der DART -Plattform, der Feedback des Teilnehmers und dem klinischen Fachwissen des Physiotherapeuten oder Physiotherapeuten Assistenten fortgeschritten
Die multimodale Behandlung wurde entwickelt, um auf Parkinson-spezifische Rückgänge in den Bereichen kognitive Funktion sowie Gang- und Haltungsbeeinträchtigungen abzuzielen. MMT besteht aus dem gleichzeitigen Training einer motorischen und kognitiven Aufgabe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Movement Disorder Society Unified Parkinson Krankheitsbewertungsskala Teil III: Motoruntersuchungsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie und durch Abschluss der Studie, durchschnittliche 8 Wochen

Movement Disorder Society Unified Parkinson Krankheitsbewertungsskala Teil III: Motoruntersuchungsbewertung, gemessen von Medikamenten. Die Bewertungsbereich beträgt 0 bis 132, wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Motorfunktion anzeigt.

Änderung des MDS-UpDRS III-Wertes von der Grundlinie bis zur Fertigstellung.

Grundlinie und durch Abschluss der Studie, durchschnittliche 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwei -Minuten -Walk -Test
Zeitfenster: Grundlinie und durch Abschluss der Studie, durchschnittliche 8 Wochen
Die Strecke fuhr während eines Zeitraums von 2 Minuten unter Ein- und Dual-Task-Bedingungen. Die angegebene Zahl ist die Änderung der Entfernung von der Basislinie zum Ende der Intervention.
Grundlinie und durch Abschluss der Studie, durchschnittliche 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Multimodale Behandlung

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