Realidad aumentada de doble tarea para PD DBS (DART for DBS)
Tratamiento de realidad aumentada de doble tarea (DART) para la enfermedad de Parkinson y estimulación cerebral profunda
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entrenamiento multimodal en pacientes con EP: para tratar el deterioro de la doble tarea (dificultad para realizar dos tareas a la vez), se diseñó un tratamiento multimodal (MMT) para abordar las disminuciones específicas de la EP en las áreas de la función cognitiva, la marcha y la postura. deficiencias. Brevemente, el entrenamiento MMT consiste en entrenar simultáneamente una tarea motora y cognitiva. El aspecto motor de la MMT enfatiza los principios del entrenamiento de alta velocidad y gran amplitud, mientras que el aspecto cognitivo enfatiza los dominios cognitivos comúnmente deteriorados en la EP, como la atención y la función ejecutiva. Un ejemplo de una tarea de MMT es marchar mientras se escriben palabras al revés.
Entrega de una terapéutica digital a través de realidad aumentada para el tratamiento de PIGD: la intervención MMT es muy adecuada para la integración en una plataforma de realidad aumentada (AR), ya que consiste en que el paciente realiza una serie de tareas cognitivas y motoras simultáneamente mientras recibe Conocimiento del desempeño y resultados por parte de un terapeuta. Microsoft HoloLens es un auricular AR sin ataduras que se utiliza en aplicaciones tan amplias como la enseñanza de anatomía, la exhibición de bellas artes y los juegos. Con AR, el usuario mantiene contacto con el mundo físico y las personas que lo habitan. HoloLens utiliza tecnología AR para colocar hologramas, objetos hechos enteramente de luz proyectada, en el entorno físico del usuario; creando así un entorno de realidad mixta en primera persona. Estos hologramas pueden verse desde diferentes ángulos y distancias, pueden ser bidimensionales o tridimensionales, pueden parecer reales, pueden moverse, tomar forma y cambiar según la interacción con los usuarios o el entorno físico en el que se proyectan. , dependiendo de la programación. El MMT se desarrolló previamente para el tratamiento de realidad aumentada de doble tarea (DART), que brinda entrenamiento MMT en una pantalla AR montada en la cabeza. La plataforma DART se puso a prueba con éxito en 50 personas con EP que no tenían DBS (IRB # 20-207). Los resultados del proyecto indican que DART es un método eficaz de formación para personas con EP. El objetivo es ampliar el impacto de ese proyecto a través de la investigación de DART en personas con EP que se han sometido previamente a una cirugía DBS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto con diagnóstico de EP idiopática
- Historia de la colocación de estimulador cerebral profundo para el tratamiento de la EP
- Capacidad para deambular > 10 minutos seguidos sin un dispositivo de asistencia
Criterio de exclusión:
Diagnóstico médico de demencia o cualquier deterioro neurocognitivo que comprometa la capacidad de dar consentimiento informado.
->2 errores en el Cuestionario Breve Portátil de Estado Mental
- Problema musculoesquelético o cardiopulmonar que limita la capacidad de uno para realizar ejercicio
- Enfermedad neurológica distinta de la enfermedad de Parkinson que afecta la función motora o cognitiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo intervencionista
De cinco a diez personas con PD y DBS recibirán la intervención DART.
Las 16 sesiones de dardos se entregarán durante un período de 8 semanas (pero no más de 10 semanas).
Cada sesión de dardos consistirá en aproximadamente 30 minutos de actividad de doble tarea y se programará durante un período de 1 hora.
Un fisioterapeuta o asistente de fisioterapeuta supervisará cada sesión.
Los ejercicios se progresarán en función de los resultados de la plataforma DART, los comentarios del participante y la experiencia clínica del fisioterapeuta o asistente de fisioterapeuta
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El tratamiento multimodal se diseñó para abordar las disminuciones específicas de la EP en las áreas de función cognitiva y alteraciones de la marcha y la postura.
MMT consiste en entrenar simultáneamente una tarea motora y cognitiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sociedad de desorden del movimiento Escala de calificación de enfermedad de Parkinson Parte III: puntaje de examen motor
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante finalización del estudio, promedio de 8 semanas
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Sociedad de desorden del movimiento Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson Parte III: puntaje de examen motor, medido por medicación. El rango de puntajes es de 0 a 132, con una puntuación más baja que indica una mejor función del motor. Cambio en la puntuación MDS-UPDRS III desde el inicio hasta la finalización. |
Línea de base y mediante finalización del estudio, promedio de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de dos minutos a pie
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante finalización del estudio, promedio de 8 semanas
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La distancia recorrió durante un período de 2 minutos en condiciones de una sola y doble tarea.
El número informado es el cambio en la distancia desde el inicio hasta el final de la intervención.
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Línea de base y mediante finalización del estudio, promedio de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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