Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tehtävän lisätty todellisuus PD DBS:lle (DART for DBS)

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jay Alberts

Kaksitehtävä lisätyn todellisuuden hoito (DART) Parkinsonin taudin ja syvän aivojen stimulaatioon

Tämän projektin tavoitteena on arvioida digitaalisen terapeuttisen, DART-protokollan turvallisuutta ja alustavaa tehokkuutta asennon epävakauden ja kävelyhäiriön (PIGD) hoidossa potilailla, joilla on PD, joille on aiemmin implantoitu syväaivostimulaattori (DBS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multimodaalinen koulutus PD-potilailla: Kahden tehtävän heikentymisen (vaikeus suorittaa kaksi tehtävää kerralla) hoitoon suunniteltiin multimodaalinen hoito (MMT) kohdentamaan PD-spesifisiä kognitiivisten toimintojen sekä kävelyn ja asennon heikkenemistä. häiriöt. Lyhyesti sanottuna MMT-harjoittelu koostuu motorisen ja kognitiivisen tehtävän harjoittamisesta samanaikaisesti. MMT:n motorinen puoli korostaa suuren nopeuden ja suuren amplitudin harjoittelun periaatteita, kun taas kognitiivinen puoli korostaa PD:n yleisesti heikentynyttä kognitiivista aluetta, kuten huomio- ja toimeenpanotoimintoa. Esimerkki MMT-tehtävästä on marssiminen kirjoitettaessa sanoja taaksepäin.

Digitaalisen terapeuttisen lääkkeen toimittaminen lisätyn todellisuuden kautta PIGD:n hoitoon: MMT-interventio sopii hyvin integroitavaksi lisätyn todellisuuden (AR) alustaan, koska se koostuu siitä, että potilas suorittaa useita kognitiivisia ja motorisia tehtäviä samanaikaisesti, kun potilas saa terapeutin tiedot suorituskyvystä ja tuloksista. Microsoft HoloLens on kytkemätön AR-kuuloke, jota käytetään niinkin laajoissa sovelluksissa kuin anatomian opettaminen, kuvataiteen ja pelien esittely. AR:n avulla käyttäjä ylläpitää yhteyttä fyysiseen maailmaan ja siinä oleviin ihmisiin. HoloLens käyttää AR-tekniikkaa hologrammien, kokonaan projisoidusta valosta valmistettujen esineiden sijoittamiseen käyttäjän fyysiseen ympäristöön; näin luodaan ensimmäisen persoonan sekoitettu todellisuusympäristö. Näitä hologrammeja voidaan tarkastella eri kulmista ja etäisyyksistä, ne voivat olla kaksi- tai kolmiulotteisia, ne voivat näyttää todenmukaisilta, liikkua, muotoilla ja muuttua vuorovaikutuksen mukaan käyttäjien kanssa tai fyysisessä ympäristössä, jossa ne projisoidaan. ohjelmoinnista riippuen. MMT on aiemmin kehitetty Dual-task Augmented Reality Treatment (DART) -hoitoon, joka tarjoaa MMT-koulutusta päähän asennettavalla AR-näytöllä. DART-alustaa pilotoitiin onnistuneesti 50:llä PD-potilaalla, joilla ei ollut DBS:ää (IRB # 20-207). Projektin tulokset osoittavat, että DART on tehokas koulutusmenetelmä PD-potilaille. Tavoitteena on laajentaa hankkeen vaikutusta DART-tutkimuksella potilailla, joilla on PD, joille on aiemmin tehty DBS-leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elizabeth Jansen, MPH
  • Puhelinnumero: 216-780-9160
  • Sähköposti: jansena@ccf.org

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elizabeth Jansen, MPH
          • Puhelinnumero: 216-780-9160
          • Sähköposti: jansena@ccf.org
        • Päätutkija:
          • Jay L. Alberts, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen, jolla on diagnosoitu idiopaattinen PD
  • Aivojen syvästimulaattorin sijoittamisen historia PD:n hoitoon
  • Kyky liikkua > 10 minuuttia yhtäjaksoisesti ilman apuvälinettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian tai minkä tahansa neurokognitiivisen vajaatoiminnan lääketieteellinen diagnoosi, joka vaarantaa kyvyn antaa tietoinen suostumus

    ->2 virhettä Short Portable Mental Status Questionnaire -kyselyssä

  • Tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja keuhkosairaus, joka rajoittaa kykyä harjoittaa liikuntaa
  • Muu neurologinen sairaus kuin Parkinsonin tauti, joka vaikuttaa motorisiin tai kognitiivisiin toimintoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Jopa viisi henkilöä, joilla on PD ja DBS, saavat DART-toimenpiteen. 16 DART-istuntoa toimitetaan 8 viikon aikana (mutta enintään 10 viikon aikana). Jokainen DART-istunto sisältää noin 30 minuuttia kaksitehtävää ja se ajoitetaan 1 tunnin ajanjaksolle. Fysioterapeutti tai fysioterapeutin assistentti valvoo jokaista istuntoa. Harjoitukset etenevät DART-alustan tulosten, osallistujan palautteen ja fysioterapeutin tai fysioterapeutin assistentin kliinisen asiantuntemuksen perusteella.
Multimodaalinen hoito suunniteltiin kohdentamaan PD-spesifisiä kognitiivisten toimintojen sekä kävelyn ja asennon heikkenemistä. MMT koostuu motorisen ja kognitiivisen tehtävän harjoittamisesta samanaikaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDS-UPDRS III
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa
PD motoristen oireiden kliininen arviointi
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa
Kuljettu matka 2 minuutin aikana yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen hoito

3
Tilaa