Kahden tehtävän lisätty todellisuus PD DBS:lle (DART for DBS)
Kaksitehtävä lisätyn todellisuuden hoito (DART) Parkinsonin taudin ja syvän aivojen stimulaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multimodaalinen koulutus PD-potilailla: Kahden tehtävän heikentymisen (vaikeus suorittaa kaksi tehtävää kerralla) hoitoon suunniteltiin multimodaalinen hoito (MMT) kohdentamaan PD-spesifisiä kognitiivisten toimintojen sekä kävelyn ja asennon heikkenemistä. häiriöt. Lyhyesti sanottuna MMT-harjoittelu koostuu motorisen ja kognitiivisen tehtävän harjoittamisesta samanaikaisesti. MMT:n motorinen puoli korostaa suuren nopeuden ja suuren amplitudin harjoittelun periaatteita, kun taas kognitiivinen puoli korostaa PD:n yleisesti heikentynyttä kognitiivista aluetta, kuten huomio- ja toimeenpanotoimintoa. Esimerkki MMT-tehtävästä on marssiminen kirjoitettaessa sanoja taaksepäin.
Digitaalisen terapeuttisen lääkkeen toimittaminen lisätyn todellisuuden kautta PIGD:n hoitoon: MMT-interventio sopii hyvin integroitavaksi lisätyn todellisuuden (AR) alustaan, koska se koostuu siitä, että potilas suorittaa useita kognitiivisia ja motorisia tehtäviä samanaikaisesti, kun potilas saa terapeutin tiedot suorituskyvystä ja tuloksista. Microsoft HoloLens on kytkemätön AR-kuuloke, jota käytetään niinkin laajoissa sovelluksissa kuin anatomian opettaminen, kuvataiteen ja pelien esittely. AR:n avulla käyttäjä ylläpitää yhteyttä fyysiseen maailmaan ja siinä oleviin ihmisiin. HoloLens käyttää AR-tekniikkaa hologrammien, kokonaan projisoidusta valosta valmistettujen esineiden sijoittamiseen käyttäjän fyysiseen ympäristöön; näin luodaan ensimmäisen persoonan sekoitettu todellisuusympäristö. Näitä hologrammeja voidaan tarkastella eri kulmista ja etäisyyksistä, ne voivat olla kaksi- tai kolmiulotteisia, ne voivat näyttää todenmukaisilta, liikkua, muotoilla ja muuttua vuorovaikutuksen mukaan käyttäjien kanssa tai fyysisessä ympäristössä, jossa ne projisoidaan. ohjelmoinnista riippuen. MMT on aiemmin kehitetty Dual-task Augmented Reality Treatment (DART) -hoitoon, joka tarjoaa MMT-koulutusta päähän asennettavalla AR-näytöllä. DART-alustaa pilotoitiin onnistuneesti 50:llä PD-potilaalla, joilla ei ollut DBS:ää (IRB # 20-207). Projektin tulokset osoittavat, että DART on tehokas koulutusmenetelmä PD-potilaille. Tavoitteena on laajentaa hankkeen vaikutusta DART-tutkimuksella potilailla, joilla on PD, joille on aiemmin tehty DBS-leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, jolla on diagnosoitu idiopaattinen PD
- Aivojen syvästimulaattorin sijoittamisen historia PD:n hoitoon
- Kyky liikkua > 10 minuuttia yhtäjaksoisesti ilman apuvälinettä
Poissulkemiskriteerit:
Dementian tai minkä tahansa neurokognitiivisen vajaatoiminnan lääketieteellinen diagnoosi, joka vaarantaa kyvyn antaa tietoinen suostumus
->2 virhettä Short Portable Mental Status Questionnaire -kyselyssä
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja keuhkosairaus, joka rajoittaa kykyä harjoittaa liikuntaa
- Muu neurologinen sairaus kuin Parkinsonin tauti, joka vaikuttaa motorisiin tai kognitiivisiin toimintoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Viisi -kymmenen henkilöä, joilla on PD ja DBS, saa tikka -intervention.
16 DART-istuntoa toimitetaan 8 viikon ajan (mutta enintään 10 viikko).
Jokainen tikkaistunto koostuu noin 30 minuutin kaksoissopimuksesta ja se on suunniteltu yhden tunnin ajan.
Fysioterapeutti tai fysioterapeutin avustaja valvoo jokaista istuntoa.
Harjoituksia etenee DART -alustan, osallistujan palautteen ja fysioterapeutin tai fysioterapeutin avustajan kliinisen asiantuntemuksen tulosten perusteella
|
Multimodaalinen hoito suunniteltiin kohdentamaan PD-spesifisiä kognitiivisten toimintojen sekä kävelyn ja asennon heikkenemistä.
MMT koostuu motorisen ja kognitiivisen tehtävän harjoittamisesta samanaikaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liiketoimintayhteiskunta Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko Osa III: Moottoritutkimuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
|
Liiketoimintayhteiskunta Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko Osa III: Moottorin tutkimuspiste, mitattu lääkitys. Pisteiden alue on 0 - 132, pienempi pisteet osoittavat paremman moottorin toiminnan. MDS-UPDRS III -pistemäärän muutos lähtötasosta loppuun saakka. |
Perustaso ja tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
|
Matka, joka kulki 2 minuutin ajanjakson aikana yhden ja kaksoissopimuksen olosuhteissa.
Raportoitu lukumäärä on muutos etäisyydessä lähtötasosta intervention loppuun.
|
Perustaso ja tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .