Realidade Aumentada de Tarefa Dupla para PD DBS (DART for DBS)
Tratamento de realidade aumentada de tarefa dupla (DART) para doença de Parkinson e estimulação cerebral profunda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Treinamento multimodal em pacientes com DP: Para tratar o comprometimento de dupla tarefa (dificuldade em realizar duas tarefas ao mesmo tempo), o tratamento multimodal (MMT) foi projetado para atingir declínios específicos da DP nas áreas de função cognitiva e marcha e postura deficiências. Resumidamente, o treino MMT consiste em treinar simultaneamente uma tarefa motora e cognitiva. O aspecto motor do MMT enfatiza princípios de treinamento de alta velocidade e alta amplitude, enquanto o aspecto cognitivo enfatiza domínios cognitivos comumente prejudicados na DP, como atenção e função executiva. Um exemplo de tarefa MMT é marchar enquanto soletra palavras ao contrário.
Entrega de uma terapêutica digital via realidade aumentada para o tratamento de PIGD: A intervenção MMT é adequada para integração em uma plataforma de realidade aumentada (AR), pois consiste na realização de uma série de tarefas cognitivas e motoras pelo paciente simultaneamente enquanto o paciente recebe conhecimento do desempenho e dos resultados de um terapeuta. O Microsoft HoloLens é um headset AR sem fio usado em aplicações tão amplas quanto o ensino de anatomia, exibição de belas artes e jogos. Com a AR, o usuário mantém contato com o mundo físico e com as pessoas que nele vivem. O HoloLens utiliza tecnologia AR para colocar hologramas, objetos feitos inteiramente de luz projetada, no ambiente físico do usuário; criando assim um ambiente de realidade mista em primeira pessoa. Esses hologramas podem ser vistos de diferentes ângulos e distâncias, podem ser bidimensionais ou tridimensionais, podem parecer reais, podem se mover, ser moldados e mudar de acordo com a interação com os usuários ou com o ambiente físico em que são projetados. , dependendo da programação. O MMT foi desenvolvido anteriormente para o tratamento de realidade aumentada de tarefa dupla (DART), que oferece treinamento MMT em um display AR montado na cabeça. A plataforma DART foi testada com sucesso em 50 indivíduos com DP que não tiveram DBS (IRB # 20-207). Os resultados do projeto indicam que o DART é um método eficaz de treinamento para indivíduos com DP. O objetivo é ampliar o impacto desse projeto por meio da investigação do DART em indivíduos com DP que já foram submetidos à cirurgia DBS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com diagnóstico de DP idiopática
- História de colocação de estimulador cerebral profundo para tratamento de DP
- Capacidade de deambular > 10 minutos continuamente sem dispositivo auxiliar
Critério de exclusão:
Diagnóstico médico de demência ou qualquer deficiência neurocognitiva que comprometa a capacidade de fornecer consentimento informado
->2 erros no Questionário Curto Portátil de Estado Mental
- Problema musculoesquelético ou cardiopulmonar que limita a capacidade de praticar exercícios
- Doença neurológica diferente da doença de Parkinson que afeta a função motora ou cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço intervencionista
Cinco a dez indivíduos com DP e DBS receberão a intervenção do DART.
As 16 sessões de dardo serão entregues durante um período de 8 semanas (mas não mais que 10 semanas).
Cada sessão do DART consistirá em aproximadamente 30 minutos de atividade de dupla tarefa e será agendada durante um período de 1 hora.
Um fisioterapeuta ou assistente de fisioterapeuta supervisionará cada sessão.
Os exercícios serão progredidos com base nos resultados da plataforma DART, no feedback do participante e na experiência clínica do fisioterapeuta ou assistente de fisioterapeuta
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O tratamento multimodal foi projetado para atingir declínios específicos da DP nas áreas de função cognitiva e deficiências de marcha e postura.
O MMT consiste em treinar simultaneamente uma tarefa motora e cognitiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Sociedade de Transtorno de Movimento unificou a escala de classificação de doenças de Parkinson Parte III: Pontuação do Exame Motor
Prazo: Linha de base e através da conclusão do estudo, média de 8 semanas
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A Sociedade de Transtorno de Movimento unificou a Escala de Classificação de Doenças de Parkinson Parte III: Pontuação do Exame Motor, medido medicação. A faixa de pontuações é de 0 a 132, com pontuação mais baixa indicando melhor função do motor. Mudança na pontuação do MDS-UPDRS III desde a linha de base até a conclusão. |
Linha de base e através da conclusão do estudo, média de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de dois minutos
Prazo: Linha de base e através da conclusão do estudo, média de 8 semanas
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Distância percorrida durante um período de 2 minutos em condições de tarefa única e dupla.
O número relatado é a mudança na distância de linha de base para o final da intervenção.
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Linha de base e através da conclusão do estudo, média de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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