Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dual-task Augmented Reality för PD DBS (DART for DBS)

10 september 2025 uppdaterad av: Jay Alberts

Dual-task Augmented Reality Treatment (DART) för Parkinsons sjukdom och djup hjärnstimulering

Målet med detta projekt är att utvärdera säkerheten och den preliminära effektiviteten av att använda ett digitalt terapeutiskt, Dual-task Augmented Reality Treatment (DART) protokoll, för behandling av postural instabilitet och gångdysfunktion (PIGD) hos individer med PD med en tidigare implanterad djup hjärnstimulator (DBS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multimodal träning hos PD-patienter: För att behandla funktionsnedsättning med dubbla uppgifter (svårigheter att utföra två uppgifter samtidigt), utformades multimodal behandling (MMT) för att rikta in sig på PD-specifika nedgångar inom områdena kognitiv funktion och gång och hållning funktionsnedsättningar. Kortfattat består MMT-träning av att samtidigt träna en motorisk och kognitiv uppgift. Den motoriska aspekten av MMT betonar träningsprinciper med hög hastighet och hög amplitud medan den kognitiva aspekten betonar vanliga försämrade kognitiva domäner i PD såsom uppmärksamhet och exekutiva funktioner. Ett exempel på en MMT-uppgift är att marschera medan du stavar ord baklänges.

Leverans av en digital terapi via Augmented Reality för behandling av PIGD: MMT-interventionen är väl lämpad för integration i en augmented reality-plattform (AR) eftersom den består av att patienten utför en serie kognitiva och motoriska uppgifter samtidigt medan patienten får kunskap om prestation och resultat från en terapeut. Microsoft HoloLens är ett obundet AR-headset som används i så breda applikationer som att lära ut anatomi, visa konst och spel. Med AR upprätthåller användaren kontakten med den fysiska världen och människorna i den. HoloLens använder AR-teknik för att placera hologram, objekt gjorda helt av projicerat ljus, i användarens fysiska miljö; skapar därför en mixed reality-miljö i första person. Dessa hologram kan ses från olika vinklar och avstånd, kan vara tvådimensionella eller tredimensionella, kan se verklighetstrogna ut, kan röra sig, formas och förändras beroende på interaktion med användarnas eller den fysiska miljön där de projiceras , beroende på programmeringen. MMT har tidigare utvecklats för Dual-task Augmented Reality Treatment (DART), som ger MMT-träning på en huvudmonterad AR-skärm. DART-plattformen testades framgångsrikt i 50 individer med PD som inte hade DBS (IRB # 20-207). Resultaten av projektet indikerar att DART är en effektiv träningsmetod för individer med PD. Målet är att utöka effekten av det projektet genom undersökning av DART hos individer med PD som tidigare har genomgått DBS-operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen med diagnosen idiopatisk PD
  • Historik om placering av djup hjärnstimulator för behandling av PD
  • Förmåga att röra sig > 10 minuter kontinuerligt utan hjälpmedel

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk diagnos av demens eller någon neurokognitiv funktionsnedsättning som äventyrar förmågan att ge informerat samtycke

    ->2 fel på den korta portabla mentala statusenkäten

  • Muskuloskeletala eller hjärt-lungproblem som begränsar ens förmåga att träna
  • Neurologisk sjukdom annan än Parkinsons sjukdom som påverkar motorisk eller kognitiv funktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Fem till tio individer med PD och DBS kommer att få DART -interventionen. De 16 dart-sessionerna kommer att levereras under en 8-veckors period (men inte mer än 10 veckor). Varje DART-session kommer att bestå av cirka 30 minuters aktivitet med dubbla uppgifter och kommer att planeras under en timmes period. En fysioterapeut eller fysioterapeutassistent kommer att övervaka varje session. Övningar kommer att utvecklas baserat på resultat från DART -plattformen, feedback från deltagaren och den kliniska expertisen hos fysioterapeuten eller fysioterapeutassistenten
Multimodal behandling utformades för att rikta in sig på PD-specifika minskningar inom områdena kognitiv funktion och gång- och hållningsförsämringar. MMT består av att samtidigt träna en motorisk och kognitiv uppgift.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelsestörning Society Unified Parkinsons sjukdomsbetyg Skala del III: Motorundersökningsscore
Tidsram: Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor

Rörelsestörning Society Unified Parkinsons sjukdomsklassificering Skala del III: Motorundersökningspoäng, uppmätt av medicinering. Poängområdet är 0 till 132, med lägre poäng som indikerar bättre motorfunktion.

Förändring i MDS-UPDRS III-poäng från baslinjen genom slutförande.

Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Två minuters promenadtest
Tidsram: Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor
Avståndet reste under en 2 minuters period under enstaka och dubbla uppgifter. Antal rapporterade är förändringen i avstånd från baslinjen till slutet av interventionen.
Baslinjen och genom genomförande av studier, i genomsnitt 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Första postat (Faktisk)

17 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera