Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kétfeladatos kiterjesztett valóság a PD DBS-hez (DART for DBS)

2025. szeptember 10. frissítette: Jay Alberts

Kettős feladatú kiterjesztett valóság kezelés (DART) Parkinson-kór és mélyagyi stimuláció esetén

A projekt célja, hogy értékelje a digitális terápiás, kétfeladatos kiterjesztett valóság kezelés (DART) protokoll használatának biztonságosságát és előzetes hatékonyságát a testtartási instabilitás és a járászavar (PIGD) kezelésére korábban beültetett PD-ben szenvedő betegeknél. mély agystimulátor (DBS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Multi-modális tréning PD betegeknél: A kettős feladattal járó károsodás (két feladat egyidejű elvégzésének nehézsége) kezelése érdekében a multimodális kezelést (MMT) úgy tervezték, hogy a kognitív funkciók, valamint a járás és testtartás területén a PD-specifikus hanyatlást célozza meg. károsodások. Röviden, az MMT tréning egy motoros és kognitív feladat egyidejű képzéséből áll. Az MMT motoros aspektusa a nagy sebességű, nagy amplitúdójú képzési elveket hangsúlyozza, míg a kognitív aspektus a PD általában károsodott kognitív tartományait, például a figyelmet és a végrehajtó funkciót. Példa az MMT-feladatra a menetelés, miközben a szavakat hátrafelé írjuk.

Digitális terápiás gyógyszer beadása kiterjesztett valóságon keresztül a PIGD kezelésére: Az MMT-beavatkozás jól illeszkedik egy kiterjesztett valóság (AR) platformba, mivel abból áll, hogy a páciens egy sor kognitív és motoros feladatot hajt végre egyidejűleg, miközben a beteg kap a teljesítmény és az eredmények ismerete terapeutától. A Microsoft HoloLens egy nem csatlakoztatott, AR fejhallgató, amelyet olyan széles körű alkalmazásokban használnak, mint az anatómia tanítása, képzőművészet és játék. Az AR segítségével a felhasználó kapcsolatot tart fenn a fizikai világgal és a benne élő emberekkel. A HoloLens AR technológiát használ hologramok, teljesen kivetített fényből készült tárgyak elhelyezésére a felhasználó fizikai környezetébe; így létrehozva egy első személyű vegyes valóság környezetet. Ezek a hologramok különböző szögekből és távolságokból megtekinthetők, lehetnek kétdimenziósak vagy háromdimenziósak, életszerűnek tűnhetnek, mozoghatnak, formálhatók és változhatnak a felhasználókkal való interakciónak vagy a fizikai környezetnek megfelelően, amelyben kivetítik őket. , a programozástól függően. Az MMT-t korábban a Dual-task Augmented Reality Treatment (DART) számára fejlesztették ki, amely fejre szerelt AR-kijelzőn biztosítja az MMT-képzést. A DART platformot sikeresen tesztelték 50 olyan PD-ben szenvedő személynél, akiknek nem volt DBS-je (IRB # 20-207). A projekt eredményei azt mutatják, hogy a DART hatékony képzési módszer a PD-ben szenvedők számára. A cél a projekt hatásának kiterjesztése a DART vizsgálatával olyan PD-ben szenvedő betegeknél, akik korábban DBS műtéten estek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, akinek idiopátiás PD diagnózisa van
  • A PD kezelésére szolgáló mély agyi stimulátor elhelyezésének története
  • Képes több mint 10 percnyi folyamatos mozgásra segédeszköz nélkül

Kizárási kritériumok:

  • A demencia vagy bármely olyan neurokognitív károsodás orvosi diagnózisa, amely veszélyezteti a tájékozott beleegyezés megadásának képességét

    ->2 hiba a Short Portable Mental Status Questionnaire-n

  • Izom-csontrendszeri vagy kardiopulmonális probléma, amely korlátozza a testmozgásban való részvételt
  • A Parkinson-kórtól eltérő neurológiai betegség, amely befolyásolja a motoros vagy kognitív funkciókat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási kar
Öt -tíz PD és DBS -ben szenvedő személy kapja a dart beavatkozást. A 16 dartos ülést egy 8 hetes időszak alatt (de legfeljebb 10 hetes) tartják. Minden DART-munkamenet körülbelül 30 perces kettős TASK-tevékenységből áll, és egy órán keresztül tervezik. A gyógytornász vagy a gyógytornász asszisztens felügyeli az egyes üléseket. A gyakorlatokat a DART platform eredményei, a résztvevő visszajelzései, valamint a gyógytornász vagy a gyógytornász asszisztens klinikai szakértelme alapján haladnak előre.
A multimodális kezelést a kognitív funkciók, valamint a járás- és testtartászavarok PD-specifikus hanyatlására tervezték. Az MMT egy motoros és kognitív feladat egyidejű képzéséből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgalom rendellenességi társadalma egységes Parkinson -betegség besorolási skála III. Rész: Motor vizsgálati pontszám
Időkeret: A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét

Mozgalom rendellenességi Társaság Egységes Parkinson -betegség besorolási skála III. A pontszámok tartománya 0 és 132, az alacsonyabb pontszám jelzi a jobb motoros funkciót.

Az MDS-UPDRS III pontszám változása a kiindulási ponttól a befejezésig.

A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Két perces séta teszt
Időkeret: A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét
A távolság 2 perc alatt megtett egy és kettős feladat körülmények között. A jelentett szám a kiindulási távolság közötti távolság megváltozása a beavatkozás végéig.
A kiindulási érték és a tanulmány befejezésével átlagosan 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel