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変形性膝関節症患者におけるTECAR療法の有効性

2024年5月13日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

変形性膝関節症患者におけるTECAR療法の有効性の評価

目的:本研究の目的は、臨床的評価に基づいて、変形性膝関節症の治療における従来の理学療法と比較して、近年ますます使用されている現代的な応用であるTECAR療法の治療効果を調査することでした。患者の所見。

方法: 40 歳から 75 歳までの合計 54 人の患者がランダムに 2 つのグループに分けられました。 両方のグループが CPT を受けました。 グループ 2 は、CPT に加えて TECAR 療法を受け、週に 3 回、2 週間、合計 6 回のセッションを受けました。 すべての患者の膝関節可動域 (ROM) は角度測定法で測定され、等尺性大腿四頭筋の筋力が測定され、痛みのレベルはビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価され、障害レベルはウェスタン オンタリオ大学とマクマスター大学の関節炎指数 ( WOMAC) 治療前、治療終了時、1 か月後、3 か月後。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 反応しない膝痛に対する3か月の保存的治療
  • X線写真評価におけるケルグレン・ローレンスグレード2~3
  • 研究に参加することに同意した。

除外基準:

  • 過去3ヶ月以内の理学療法(電気治療・運動療法)歴
  • 過去3ヶ月以内に関節内注射治療を受けている方、
  • 影響を受けた膝への手術または外傷の病歴
  • 下肢に影響を及ぼす炎症性または神経疾患
  • 活動性血管炎または重度の末梢血管疾患
  • 妊娠中または授乳中
  • レストレスレッグス症候群と診断されました
  • 新形成
  • 局所的な感覚障害、
  • 局所的または全身的な急性感染症
  • 重度の骨粗鬆症
  • ペースメーカー
  • 精神障害および認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来の理学療法 (CPT)
グループ 1 (HP、TENS、膝アイソメトリック、セラバンド エクササイズ) を膝の痛みのある側部に、2 週間、週 5 回、10 セッション。
HP と TENS の 10 セッションを 2 週間、週に 5 回行います。 表面を加熱する目的で加熱パッドを使用して、HP を膝の痛みのある領域に 20 分間適用しました。 TENS を 80 Hz の周波数で 20 分間、膝の痛みのある領域に適用しました
実験的:従来の理学療法 (CPT) と TECAR 療法
グループ 2 (HP、TENS、膝アイソメトリックおよびセラバンドエクササイズ) 10 セッション、2 週間、週 5 回、さらに TECAR 療法を、痛みを伴う側膝の大腿四頭筋および膝蓋骨周囲領域に週 3 回、2 週間、合計6セッション。
エネルギー伝達容量性および抵抗性療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:治療前後 0日目、1ヶ月目、3ヶ月目
0 分、10 が最大の痛みスコアです
治療前後 0日目、1ヶ月目、3ヶ月目
西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC)
時間枠:治療前と治療後 0日目、1ヶ月目、3ヶ月目
この 24 項目の指標は、痛み、こわばり、身体機能の 3 つの下位尺度で構成され、それぞれが「なし」から「極度」までの 5 段階のリッカート尺度で測定されます。
治療前と治療後 0日目、1ヶ月目、3ヶ月目
可動域 (ROM)
時間枠:治療前と治療後 0日目、1ヶ月目、3ヶ月目
膝関節の屈曲と伸展は、基準点に対して万能ゴニオメーターを使用して測定されました。
治療前と治療後 0日目、1ヶ月目、3ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Diers Myoline 等尺性筋力測定システム
時間枠:治療前と治療終了 0日目、1か月目、3か月目
大腿四頭筋等尺性筋力測定: 等尺性筋力の増加は回復の指標です。
治療前と治療終了 0日目、1か月目、3か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月13日

一次修了 (実際)

2023年8月23日

研究の完了 (実際)

2023年11月23日

試験登録日

最初に提出

2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月13日

最初の投稿 (実際)

2024年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のデータは共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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