Skuteczność terapii TECAR u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
13 maja 2024 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent
Ocena skuteczności terapii TECAR u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Cel: Celem niniejszego badania było zbadanie skuteczności terapeutycznej terapii TECAR, nowoczesnej aplikacji, która w ostatnich latach jest coraz częściej stosowana, w porównaniu z konwencjonalnymi zastosowaniami fizykoterapii w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, zgodnie z oceną wyników klinicznych ustalenia pacjentów.
Metody: Łącznie 54 pacjentów w wieku od 40 do 75 lat podzielono losowo na dwie grupy. Obie grupy otrzymały CPT. Grupa 2 oprócz CPT otrzymywała terapię TECAR, stosowaną trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie, w sumie 6 sesji. U wszystkich pacjentów mierzono zakres ruchu stawu kolanowego (ROM) goniometrycznie, mierzono izometryczną siłę mięśnia czworogłowego uda, oceniano poziom bólu za pomocą skali Visual Analog Scale (VAS), a stopień niepełnosprawności oceniano za pomocą wskaźnika zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities (Indeks artretyzmu na uniwersytetach Western Ontario i McMaster). WOMAC) przed leczeniem, po zakończeniu leczenia, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Özge TEZEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3-miesięczne leczenie zachowawcze niereagującego bólu kolana
- Stopień Kellgren-Lawrence 2-3 w ocenie radiograficznej
- Zgodził się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Historia fizjoterapii (elektroterapia/ćwiczenia) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Terapia iniekcjami dostawowymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Historia operacji lub urazu dotkniętego kolana
- Choroba zapalna lub neurologiczna kończyn dolnych
- Aktywne zapalenie naczyń lub ciężka choroba naczyń obwodowych
- Ciąża lub laktacja
- Zdiagnozowany zespół niespokojnych nóg
- Nowotwór
- Miejscowe zaburzenia czucia,
- Ostre zakażenia miejscowe lub ogólnoustrojowe
- Ciężka osteoporoza
- Rozrusznik serca
- Zaburzenie psychiczne i upośledzenie funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna fizjoterapia (CPT)
Grupa 1 (HP, TENS, ćwiczenia izometryczne kolana i theraband) na bolesną okolicę kolana, 2 tygodnie, 5 razy w tygodniu, 10 sesji.
|
10 sesji HP i TENS przez dwa tygodnie, pięć razy w tygodniu.
HP nakładano na bolesną okolicę kolana na 20 minut za pomocą poduszki grzewczej w celu powierzchownego rozgrzania.
TENS przykładano na bolący obszar kolana przez 20 minut przy częstotliwości 80 Hz
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna fizykoterapia (CPT) i terapia TECAR
Grupa 2 (HP, TENS, ćwiczenia izometryczne kolana i theraband) 10 sesji, dwa tygodnie, pięć razy w tygodniu oraz dodatkowo terapia TECAR na bolesne mięśnie czworogłowe uda i okolice okołorzepkowe kolana, trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie, łącznie 6 sesji.
|
Terapia pojemnościowa i rezystancyjna transferu energii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu 0 dzień, 1 miesiąc, 3 miesiąc
|
0 min, 10 to maksymalny wynik bólu
|
Przed i po zabiegu 0 dzień, 1 miesiąc, 3 miesiąc
|
|
Indeks zapalenia stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu 0 dzień, 1 miesiąc, 3 miesiąc
|
Ten 24-elementowy wskaźnik składa się z trzech podskal: bólu, sztywności i sprawności fizycznej, z których każda jest mierzona w pięciopunktowej skali Likerta od „żadnego” do „skrajnego”.
|
Przed i po zabiegu 0 dzień, 1 miesiąc, 3 miesiąc
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu 0 dzień, 1 miesiąc, 3 miesiąc
|
Pomiaru zgięcia i wyprostu stawu kolanowego dokonano goniometrem uniwersalnym względem punktów referencyjnych.
|
Przed i po zabiegu 0 dzień, 1 miesiąc, 3 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izometryczny system pomiaru siły mięśni Diers Myoline
Ramy czasowe: Przed i na końcu leczenia 0 dzień, 1 miesiąc, 3 miesiąc
|
Miara siły izometrycznej mięśnia czworogłowego: Zwiększona siła izometryczna mięśni jest wskaźnikiem regeneracji.
|
Przed i na końcu leczenia 0 dzień, 1 miesiąc, 3 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-23-3792
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dane uczestnika nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone