- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06418360
A TECAR-terápia hatékonysága térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A TECAR terápia hatékonyságának értékelése térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Célkitűzés: Jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az elmúlt években egyre inkább elterjedt modern alkalmazás, a TECAR terápia kezelési hatékonyságát a térdízületi osteoarthritis kezelésében a hagyományos fizikoterápiás alkalmazásokkal összehasonlítva. a betegek leletei.
Módszerek: Összesen 54, 40 és 75 év közötti beteget véletlenszerűen két csoportra osztottak. Mindkét csoport kapott CPT-t. A 2. csoport a CPT-n kívül TECAR-terápiát is kapott, heti háromszor két héten keresztül, összesen 6 alkalomig. Az összes beteg térdízületi mozgástartományát (ROM) goniometrikusan mértük, izometrikus négyfejű izomzat erejét, és a fájdalomszinteket vizuális analóg skála (VAS) segítségével, a fogyatékosság szintjét pedig a Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index segítségével határoztuk meg. WOMAC) kezelés előtt, a kezelés végén, 1 hónap múlva és 3 hónap múlva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Özge TEZEN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 hónapos konzervatív kezelés a nem reagáló térdfájdalmakra
- Kellgren-Lawrence 2-3 fokozat a radiográfiai értékelésről
- Beleegyezett a tanulmányban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Fizikoterápia (elektroterápia/torna) története az elmúlt 3 hónapban
- Intraartikuláris injekciós terápia az elmúlt 3 hónapban,
- Az érintett térd műtéti vagy trauma története
- Az alsó végtagokat érintő gyulladásos vagy neurológiai betegség
- Aktív vasculitis vagy súlyos perifériás érbetegség
- Terhesség vagy szoptatás
- Diagnosztizált nyugtalan láb szindróma
- Neoplázia
- Helyi érzékszervi károsodás,
- Helyi vagy szisztémás akut fertőzések
- Súlyos csontritkulás
- Pacemaker
- Pszichiátriai rendellenesség és kognitív károsodás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: hagyományos fizikoterápia (CPT)
1. csoport (HP, TENS, térd izometrikus és theraband gyakorlat) a fájdalmas oldalsó térdterületig, két hét, heti öt alkalommal, 10 alkalom.
|
10 HP és TENS alkalom két héten keresztül, heti öt alkalommal.
HP-t alkalmaztak a fájdalmas térd területére 20 percen keresztül egy fűtőbetét segítségével felületi melegítés céljából.
TENS-t alkalmaztak a fájdalmas térdre 20 percig 80 Hz-es frekvencián
|
Kísérleti: hagyományos fizikoterápia (CPT) és TECAR terápia
2. csoport (HP, TENS, térd izometrikus és theraband gyakorlat) 10 alkalom, két hét, heti öt alkalommal, és ezen felül TECAR terápia, a fájdalmas oldalsó térd négyfejű izületére és a peripatellalis területre, heti háromszor két héten keresztül, összesen 6 ülés.
|
Transzferenergia kapacitatív és rezisztív terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Kezelés előtt és után 0. nap, 1. hónap, 3. hónap
|
0 perc, 10 a maximális fájdalompontszám
|
Kezelés előtt és után 0. nap, 1. hónap, 3. hónap
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem arthritis indexe (WOMAC)
Időkeret: Kezelés előtt és után 0. nap, 1. hónap, 3. hónap
|
Ez a 24 elemből álló index három alskálát tartalmaz: fájdalom, merevség és fizikai funkció, mindegyiket egy ötfokú Likert-skálán mérik, amely a „nincs”-től a „szélsőséges”-ig terjed.
|
Kezelés előtt és után 0. nap, 1. hónap, 3. hónap
|
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: Kezelés előtt és után 0. nap, 1. hónap, 3. hónap
|
A térdízület hajlítását és nyújtását univerzális goniométerrel mértük a referenciapontokhoz képest.
|
Kezelés előtt és után 0. nap, 1. hónap, 3. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Diers Myoline izometrikus izomerőmérő rendszer
Időkeret: A kezelés előtt és végén 0. nap, 1. hónap, 3. hónap
|
négyfejű izom izometrikus erőmérője: A megnövekedett izometrikus izomerő a felépülés mutatója.
|
A kezelés előtt és végén 0. nap, 1. hónap, 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2-23-3792
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok