- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06418360
TECAR-hoidon tehokkuus potilailla, joilla on polven nivelrikko
TECAR-hoidon tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kliinisen nivelrikon arvioinnin mukaan selvittää TECAR-terapian, nykyaikaisen, viime vuosina yhä enemmän käytetyn sovelluksen, hoidon tehokkuutta verrattuna perinteisiin fysioterapiasovelluksiin polven nivelrikon hoidossa. potilaiden löydöksiä.
Menetelmät: Yhteensä 54 potilasta, iältään 40–75 vuotta, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saivat CPT:n. Ryhmä 2 sai TECAR-hoitoa CPT:n lisäksi kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan, yhteensä 6 hoitokertaa. Kaikki potilaan polvinivelen liikerata (ROM) mitattiin goniometrisesti, isometrinen nelipäisen lihasvoiman mittaus ja kiputasot arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ja vammaisuuden tasot arvioitiin käyttämällä Western Ontario and McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksiä. WOMAC) ennen hoitoa, hoidon lopussa, 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Özge TEZEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 kuukauden konservatiivinen hoito reagoimattomiin polvikipuihin
- Kellgren-Lawrence arvosanat 2-3 radiografisesta arvioinnista
- Suostui osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapiahistoria (sähköterapia/harjoitus) viimeisen 3 kuukauden aikana
- nivelensisäinen injektiohoito viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Aiempi leikkaus tai trauma vahingoittuneessa polvessa
- Tulehduksellinen tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa alaraajoihin
- Aktiivinen vaskuliitti tai vakava perifeerinen verisuonisairaus
- Raskaus tai imetys
- Diagnosoitu levottomat jalat -oireyhtymä
- Neoplasia
- Paikallinen aistivamma,
- Paikalliset tai systeemiset akuutit infektiot
- Vaikea osteoporoosi
- Sydämentahdistin
- Psyykkiset häiriöt ja kognitiiviset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen fysioterapia (CPT)
Ryhmä 1 (HP, TENS, polven isometrinen ja theraband-harjoitus) kivuliaalle sivupolven alueelle, kaksi viikkoa, viisi kertaa viikossa, 10 harjoituskertaa.
|
10 HP- ja TENS-istuntoa kahden viikon ajan, viisi kertaa viikossa.
HP:ta levitettiin kipeälle polvialueelle 20 minuutin ajan käyttämällä lämmitystyynyä pintalämmitykseen.
TENS levitettiin kipeälle polven alueelle 20 minuutin ajan 80 Hz taajuudella
|
|
Kokeellinen: perinteinen fysioterapia (CPT) ja TECAR-hoito
Ryhmä 2 (HP, TENS, polven isometrinen ja theraband-harjoitus) 10 harjoituskertaa, kaksi viikkoa, viisi kertaa viikossa ja lisäksi TECAR-hoitoa, kipeälle sivupolven nelipäiseen ja peripatellaariseen alueeseen, kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan, yhteensä 6 istuntoa.
|
Siirtoenergian kapasitiivinen ja resistiivinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon 0. päivä, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
0 min, 10 on enimmäiskipupisteet
|
Ennen ja jälkeen hoidon 0. päivä, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon 0. päivä, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Tämä 24 kohdan indeksi koostuu kolmesta ala-asteesta: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta, joista jokainen mitataan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei mitään" - "äärimmäinen".
|
Ennen ja jälkeen hoidon 0. päivä, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon 0. päivä, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Polvinivelen taipuminen ja venyminen mitattiin yleisgoniometrillä suhteessa vertailupisteisiin.
|
Ennen ja jälkeen hoidon 0. päivä, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diers Myoline -isometrinen lihasvoiman mittausjärjestelmä
Aikaikkuna: Ennen hoidon päättymistä 0. päivä, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Nelipäälihaksen isometrinen voimamittaus: Lisääntynyt isometrinen lihasvoima on palautumisen indikaattori.
|
Ennen hoidon päättymistä 0. päivä, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-23-3792
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .