- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06418360
Werkzaamheid van TECAR-therapie bij patiënten met knieartrose
Evaluatie van de werkzaamheid van TECAR-therapie bij patiënten met knieartrose
Doel: Het doel van de huidige studie was het onderzoeken van de doeltreffendheid van de behandeling van TECAR-therapie, een moderne toepassing die de laatste jaren steeds vaker wordt gebruikt, vergeleken met conventionele fysiotherapietoepassingen bij de behandeling van knieartrose, volgens de evaluatie van de klinische onderzoeken. bevindingen van patiënten.
Methode: In totaal werden 54 patiënten, in de leeftijd tussen 40 en 75 jaar, willekeurig verdeeld in twee groepen. Beide groepen kregen CPT. Groep 2 kreeg naast CPT ook TECAR-therapie, driemaal per week gedurende twee weken, voor in totaal zes sessies. Het bewegingsbereik (ROM) van alle kniegewrichten van de patiënt werd goniometrisch gemeten, de isometrische spierkracht van de quadriceps werd gemeten en de pijnniveaus werden beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), en de invaliditeitsniveaus werden beoordeeld met behulp van de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index. WOMAC) vóór de behandeling, aan het einde van de behandeling, na 1 maand en na 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Özge TEZEN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3 maanden conservatieve behandeling voor niet-reagerende kniepijn
- Kellgren-Lawrence graad 2-3 op radiografische evaluatie
- Akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van fysiotherapie (elektrotherapie/oefeningen) in de afgelopen 3 maanden
- Intra-articulaire injectietherapie in de afgelopen 3 maanden,
- Geschiedenis van een operatie of trauma aan de aangedane knie
- Ontstekings- of neurologische ziekte die de onderste ledematen aantast
- Actieve vasculitis of ernstige perifere vaatziekte
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gediagnosticeerd rustelozebenensyndroom
- Neoplasie
- Lokale zintuiglijke beperking,
- Lokale of systemische acute infecties
- Ernstige osteoporose
- Pacemaker
- Psychiatrische stoornis en cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventionele fysiotherapie (CPT)
Groep 1 (HP, TENS, isometrische knie- en therabandoefening) tot pijnlijk zijkniegebied, twee weken, vijf keer per week, 10 sessies.
|
10 sessies HP en TENS gedurende twee weken, vijf keer per week.
HP werd gedurende 20 minuten op het pijnlijke kniegebied aangebracht met behulp van een verwarmingskussen voor oppervlakkige verwarmingsdoeleinden.
TENS werd gedurende 20 minuten op het pijnlijke kniegebied aangebracht met een frequentie van 80 Hz
|
|
Experimenteel: conventionele fysiotherapie (CPT) en TECAR-therapie
Groep 2 (HP, TENS, isometrische knie- en therabandoefening) 10 sessies, twee weken, vijf keer per week en daarnaast TECAR-therapie, voor pijnlijke zijknie, quadriceps en peripatellaire gebied, drie keer per week gedurende twee weken, voor een totaal van 6 sessies.
|
Capacitatieve en resistieve therapie voor overdracht van energie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Voor en nabehandeling 0e dag, 1e maand, 3e maand
|
0 min, 10 is de maximale pijnscore
|
Voor en nabehandeling 0e dag, 1e maand, 3e maand
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Voor en nabehandeling 0e dag, 1e maand, 3e maand
|
Deze index met 24 items omvat drie subschalen: pijn, stijfheid en fysiek functioneren, elk gemeten op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 'geen' tot 'extreem'.
|
Voor en nabehandeling 0e dag, 1e maand, 3e maand
|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Voor en nabehandeling 0e dag, 1e maand, 3e maand
|
Flexie en extensie van het kniegewricht werden gemeten met behulp van een universele goniometer ten opzichte van referentiepunten.
|
Voor en nabehandeling 0e dag, 1e maand, 3e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Diers Myoline isometrische spierkrachtmeetsysteem
Tijdsspanne: Voor en einde van de behandeling 0e dag, 1e maand, 3e maand
|
quadriceps-spier Isometrische krachtmeting: Verhoogde isometrische spierkracht is een indicator van herstel.
|
Voor en einde van de behandeling 0e dag, 1e maand, 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2-23-3792
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .