- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06418360
Efficacité de la thérapie TECAR chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Évaluation de l'efficacité de la thérapie TECAR chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Objectif : Le but de la présente étude était d'étudier l'efficacité thérapeutique de la thérapie TECAR, une application moderne de plus en plus utilisée ces dernières années, par rapport aux applications de physiothérapie conventionnelle dans le traitement de l'arthrose du genou, selon l'évaluation de l'étude clinique. constatations des patients.
Méthodes : Au total, 54 patients, âgés de 40 à 75 ans, ont été répartis au hasard en deux groupes. Les deux groupes ont reçu le CPT. Le groupe 2 a reçu la thérapie TECAR en plus du CPT, appliquée trois fois par semaine pendant deux semaines, pour un total de 6 séances. L'amplitude de mouvement de l'articulation du genou (ROM) de tous les patients a été mesurée goniométriquement, la force musculaire isométrique du quadriceps a été mesurée et les niveaux de douleur ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), et les niveaux d'invalidité ont été évalués à l'aide de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster ( WOMAC) avant le traitement, en fin de traitement, à 1 mois et à 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Özge TEZEN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 3 mois de traitement conservateur pour une douleur au genou insensible
- Kellgren-Lawrence grade 2-3 sur l'évaluation radiographique
- J'ai accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de physiothérapie (électrothérapie/exercice) au cours des 3 derniers mois
- Thérapie par injection intra-articulaire au cours des 3 derniers mois,
- Antécédents de chirurgie ou de traumatisme au genou affecté
- Maladie inflammatoire ou neurologique affectant les membres inférieurs
- Vascularite active ou maladie vasculaire périphérique grave
- Grossesse ou allaitement
- Syndrome des jambes sans repos diagnostiqué
- Néoplasie
- Déficience sensorielle locale,
- Infections aiguës locales ou systémiques
- Ostéoporose sévère
- Stimulateur cardiaque
- Trouble psychiatrique et déficience cognitive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: physiothérapie conventionnelle (CPT)
Groupe 1 (HP, TENS, exercices isométriques du genou et theraband) sur la zone latérale douloureuse du genou, deux semaines, cinq fois par semaine, 10 séances.
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10 séances de HP et TENS pendant deux semaines, cinq fois par semaine.
HP a été appliqué sur la zone douloureuse du genou pendant 20 minutes à l'aide d'un coussin chauffant à des fins de chauffage superficiel.
TENS a été appliqué sur la zone douloureuse du genou pendant 20 minutes à une fréquence de 80 Hz.
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Expérimental: physiothérapie conventionnelle (CPT) et thérapie TECAR
Groupe 2 (HP, TENS, exercices isométriques du genou et theraband) 10 séances, deux semaines, cinq fois par semaine et en plus thérapie TECAR, sur les quadriceps latéraux douloureux du genou et la zone péripatellaire, trois fois par semaine pendant deux semaines, pour un total de 6 séances.
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Thérapie capacitive et résistive d’énergie de transfert
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Avant et après traitement 0ème jour, 1ème mois, 3ème mois
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0 min, 10 est le score de douleur maximum
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Avant et après traitement 0ème jour, 1ème mois, 3ème mois
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Indice de l’arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Avant et après traitement 0ème jour, 1ème mois, 3ème mois
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Cet indice de 24 éléments comprend trois sous-échelles : douleur, raideur et fonction physique, chacune mesurée sur une échelle de Likert en cinq points allant de « aucune » à « extrême ».
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Avant et après traitement 0ème jour, 1ème mois, 3ème mois
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Plage de mouvement (ROM)
Délai: Avant et après traitement 0ème jour, 1ème mois, 3ème mois
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La flexion et l'extension de l'articulation du genou ont été mesurées à l'aide d'un goniomètre universel par rapport à des points de référence.
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Avant et après traitement 0ème jour, 1ème mois, 3ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le système de mesure de la force musculaire isométrique Diers Myoline
Délai: Avant et fin de traitement 0ème jour, 1ème mois, 3ème mois
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Mesure de la force isométrique du muscle quadriceps : Une force musculaire isométrique accrue est un indicateur de récupération.
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Avant et fin de traitement 0ème jour, 1ème mois, 3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-23-3792
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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