Effekten av TECAR-terapi hos pasienter med kneartrose
13. mai 2024 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent
Evaluering av effekten av TECAR-terapi hos pasienter med kneartrose
Mål: Målet med denne studien var å undersøke behandlingseffekten av TECAR-terapi, en moderne applikasjon som har blitt mer og mer brukt de siste årene, sammenlignet med konvensjonelle fysioterapiapplikasjoner i behandlingen av kneartrose, ifølge evalueringen av den kliniske funn av pasienter.
Metoder: Totalt 54 pasienter i alderen 40 til 75 år ble tilfeldig delt inn i to grupper. Begge gruppene fikk CPT. Gruppe 2 fikk TECAR-behandling i tillegg til CPT, påført tre ganger i uken i to uker, totalt 6 økter. Alle pasientens bevegelsesutslag i kneleddet (ROM) ble målt goniometrisk, isometrisk quadriceps muskelstyrke ble målt, og smertenivåer ble vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), og funksjonshemmingsnivåer ble vurdert ved hjelp av Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ( WOMAC) før behandling, ved slutten av behandlingen, 1 måned og 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Özge TEZEN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3 måneders konservativ behandling for ikke-reagerende knesmerter
- Kellgren-Lawrence karakter 2-3 på radiografisk evaluering
- Godkjent å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med fysioterapi (elektroterapi/trening) de siste 3 månedene
- Intraartikulær injeksjonsbehandling de siste 3 månedene,
- Historie om kirurgi eller traumer til det berørte kneet
- Inflammatorisk eller nevrologisk sykdom som påvirker underekstremitetene
- Aktiv vaskulitt eller alvorlig perifer vaskulær sykdom
- Graviditet eller amming
- Diagnostisert restless legs syndrom
- Neoplasi
- Lokal sensorisk svekkelse,
- Lokale eller systemiske akutte infeksjoner
- Alvorlig osteoporose
- Pacemaker
- Psykiatrisk lidelse og kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konvensjonell fysioterapi (CPT)
Gruppe 1 (HP, TENS, kne-isometrisk og terapeutisk trening) til smertefull sidekneområde, to uker, fem ganger i uken, 10 økter.
|
10 økter med HP og TENS i to uker, fem ganger i uken.
HP ble påført det smertefulle kneområdet i 20 minutter med en varmepute for overfladisk oppvarming.
TENS ble påført det smertefulle kneområdet i 20 minutter ved 80 Hz frekvens
|
|
Eksperimentell: konvensjonell fysioterapi (CPT) og TECAR-terapi
Gruppe 2 (HP, TENS, kne isometrisk og theraband trening) 10 økter, to uker, fem ganger i uken og i tillegg TECAR terapi, til smertefulle sidekne quadriceps og peripatellar område, tre ganger i uken i to uker, i totalt ca. 6 økter.
|
Transfer Energy Kapasitiv og Resistiv terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Før og etter behandling 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
0 min, 10 er maksimal smertescore
|
Før og etter behandling 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Før og etter behandling 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
Denne indeksen med 24 elementer omfatter tre underskalaer: smerte, stivhet og fysisk funksjon, hver målt på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra "ingen" til "ekstrem".
|
Før og etter behandling 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Før og etter behandling 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
Fleksjon og ekstensjon av kneleddet ble målt med et universalgoniometer i forhold til referansepunkter.
|
Før og etter behandling 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diers Myoline isometrisk muskelstyrkemålingssystem
Tidsramme: Før og slutten av behandlingen 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
quadriceps muskel Isometrisk styrkemål: Økt isometrisk muskelstyrke er en indikator på restitusjon.
|
Før og slutten av behandlingen 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2-23-3792
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
deltakerdata vil ikke deles
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .