- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06418360
무릎 골관절염 환자에서 TECAR 치료의 유효성
2024년 5월 13일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
무릎 골관절염 환자에서 TECAR 치료의 유효성 평가
목적: 본 연구의 목적은 임상 평가에 따라 무릎 골관절염 치료에 기존 물리 치료 적용과 비교하여 최근 몇 년간 점점 더 많이 사용되는 현대적 적용인 TECAR 치료법의 치료 효능을 조사하는 것이었습니다. 환자의 발견.
방법: 40세에서 75세 사이의 총 54명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 두 그룹 모두 CPT를 받았습니다. 그룹 2는 CPT 외에 TECAR 치료를 받았고, 주 3회씩 2주 동안 총 6회기 치료를 받았습니다. 모든 환자의 무릎 관절 운동 범위(ROM)는 각도 측정법으로 측정되었고, 등축 대퇴사두근 근력은 측정되었으며, 통증 수준은 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가되었으며, 장애 수준은 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index( WOMAC) 치료 전, 치료 종료 시, 1개월 후, 3개월 후.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Özge TEZEN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 반응이 없는 무릎 통증, 3개월간 보존적 치료
- 방사선 사진 평가에 대한 Kellgren-Lawrence 등급 2-3
- 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월간 물리치료(전기치료/운동) 병력
- 지난 3개월간 관절내 주사치료를 받았고,
- 영향을 받은 무릎에 대한 수술 또는 외상의 병력
- 하지에 영향을 미치는 염증성 또는 신경학적 질환
- 활동성 혈관염 또는 중증 말초 혈관 질환
- 임신 또는 수유
- 하지 불안 증후군 진단
- 신생물
- 국소 감각 장애,
- 국소 또는 전신 급성 감염
- 심한 골다공증
- 맥박 조정 장치
- 정신 장애 및 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 물리치료(CPT)
그룹 1(HP, TENS, 무릎 등척성 운동 및 치료밴드 운동)에서 무릎 옆쪽 통증 부위까지, 2주, 주 5회, 10회 세션.
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HP와 TENS의 10개 세션이 2주 동안 주 5회 진행됩니다.
표면 가열 목적으로 가열 패드를 사용하여 통증이 있는 무릎 부위에 HP를 20분간 적용했습니다.
통증이 있는 무릎 부위에 80Hz 주파수로 20분간 TENS를 가했습니다.
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실험적: 기존 물리치료(CPT) 및 TECAR 치료
그룹 2(HP, TENS, 무릎 등척성 및 치료밴드 운동) 10회 세션, 2주, 주 5회 및 추가로 TECAR 치료를 통증이 있는 측부 대퇴사두근 및 슬개골 주위 부위에 주 3회, 2주 동안 총 6회.
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에너지 전달 용량성 및 저항성 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 치료전후 0일, 1개월, 3개월
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0분, 10은 최대 통증 점수입니다.
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치료전후 0일, 1개월, 3개월
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 치료전후 0일, 1개월, 3개월
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이 24개 항목 지수는 통증, 경직, 신체 기능의 세 가지 하위 척도로 구성되며 각 하위 척도는 "없음"에서 "극심함"까지의 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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치료전후 0일, 1개월, 3개월
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동작 범위(ROM)
기간: 치료전후 0일, 1개월, 3개월
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무릎 관절의 굴곡 및 신전은 기준점을 기준으로 범용 각도계를 사용하여 측정되었습니다.
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치료전후 0일, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diers Myoline 아이소메트릭 근력 측정 시스템
기간: 치료 전 및 치료 종료 0일, 1개월, 3개월
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대퇴사두근 아이소메트릭 근력 측정: 아이소메트릭 근력 증가는 회복의 지표입니다.
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치료 전 및 치료 종료 0일, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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