- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06418360
Eficacia de la terapia TECAR en pacientes con osteoartritis de rodilla
Evaluación de la eficacia de la terapia TECAR en pacientes con osteoartritis de rodilla
Objetivo: El objetivo del presente estudio fue investigar la eficacia del tratamiento de la terapia TECAR, una aplicación moderna que se ha utilizado cada vez más en los últimos años, en comparación con las aplicaciones de fisioterapia convencional en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla, según la evaluación de la clínica. hallazgos de los pacientes.
Métodos: Un total de 54 pacientes, con edades entre 40 y 75 años, fueron divididos aleatoriamente en dos grupos. Ambos grupos recibieron CPT. El grupo 2 recibió terapia TECAR además de CPT, aplicada tres veces por semana durante dos semanas, para un total de 6 sesiones. Se midió goniométricamente el rango de movimiento (ROM) de todas las articulaciones de la rodilla del paciente, se midió la fuerza isométrica del músculo cuádriceps y se evaluaron los niveles de dolor mediante la Escala Visual Analógica (EVA), y los niveles de discapacidad se evaluaron utilizando el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster ( WOMAC) antes del tratamiento, al final del tratamiento, al mes y a los 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Özge TEZEN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 meses de tratamiento conservador para el dolor de rodilla que no responde
- Kellgren-Lawrence grado 2-3 en evaluación radiográfica
- Aceptó participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Historial de fisioterapia (electroterapia/ejercicio) en los últimos 3 meses.
- Terapia de inyección intraarticular en los últimos 3 meses,
- Historia de cirugía o traumatismo en la rodilla afectada.
- Enfermedad inflamatoria o neurológica que afecta las extremidades inferiores.
- Vasculitis activa o enfermedad vascular periférica grave
- Embarazo o lactancia
- Síndrome de piernas inquietas diagnosticado
- Neoplasia
- Deterioro sensorial local,
- Infecciones agudas locales o sistémicas.
- Osteoporosis severa
- Marcapasos
- Trastorno psiquiátrico y deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fisioterapia convencional (CPT)
Grupo 1 (HP, TENS, ejercicio isométrico de rodilla y theraband) en la zona lateral dolorosa de la rodilla, dos semanas, cinco veces por semana, 10 sesiones.
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10 sesiones de HP y TENS durante dos semanas, cinco veces por semana.
Se aplicó HP en el área dolorosa de la rodilla durante 20 minutos utilizando una almohadilla térmica con fines de calentamiento superficial.
Se aplicó TENS en el área dolorosa de la rodilla durante 20 minutos a una frecuencia de 80 Hz.
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Experimental: Fisioterapia convencional (CPT) y terapia TECAR.
Grupo 2 (HP, TENS, ejercicio isométrico de rodilla y Theraband) 10 sesiones, dos semanas, cinco veces por semana y además terapia TECAR, en el lado doloroso del cuádriceps de la rodilla y la zona peripatelar, tres veces por semana durante dos semanas, para un total de 6 sesiones.
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Transferencia de Energía Terapia Capacitativa y Resistiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento Día 0, mes 1, mes 3
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0 min, 10 es la puntuación máxima de dolor
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Antes y después del tratamiento Día 0, mes 1, mes 3
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Índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento Día 0, mes 1, mes 3
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Este índice de 24 ítems comprende tres subescalas: dolor, rigidez y función física, cada una medida en una escala Likert de cinco puntos que va desde "ninguno" hasta "extremo".
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Antes y después del tratamiento Día 0, mes 1, mes 3
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento Día 0, mes 1, mes 3
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La flexión y extensión de la articulación de la rodilla se midieron utilizando un goniómetro universal en relación con puntos de referencia.
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Antes y después del tratamiento Día 0, mes 1, mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El sistema de medición isométrica de la fuerza muscular Diers Myoline
Periodo de tiempo: Antes y al final del tratamiento 0º día, 1º mes, 3º mes
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Medida de fuerza isométrica del músculo cuádriceps: El aumento de la fuerza muscular isométrica es un indicador de recuperación.
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Antes y al final del tratamiento 0º día, 1º mes, 3º mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- E2-23-3792
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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