- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06418360
Efficacia della terapia TECAR in pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Valutazione dell'efficacia della terapia TECAR in pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Obiettivo: Lo scopo del presente studio era di indagare l'efficacia del trattamento della terapia TECAR, una moderna applicazione che è stata sempre più utilizzata negli ultimi anni, rispetto alle applicazioni di terapia fisica convenzionale nel trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio, secondo la valutazione dell'esperienza clinica risultati dei pazienti.
Metodi: Un totale di 54 pazienti, di età compresa tra 40 e 75 anni, sono stati divisi casualmente in due gruppi. Entrambi i gruppi hanno ricevuto CPT. Il gruppo 2 ha ricevuto la terapia TECAR in aggiunta alla CPT, applicata tre volte a settimana per due settimane, per un totale di 6 sedute. L'intero range di movimento dell'articolazione del ginocchio (ROM) del paziente è stato misurato goniometricamente, è stata misurata la forza isometrica del muscolo quadricipite e i livelli di dolore sono stati valutati utilizzando la Visual Analog Scale (VAS) e i livelli di disabilità sono stati valutati utilizzando il Western Ontario e il McMaster Universities Arthritis Index ( WOMAC) prima del trattamento, alla fine del trattamento, a 1 mese e a 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Ankara, Tacchino
- Özge TEZEN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 3 mesi di trattamento conservativo per dolore al ginocchio non responsivo
- Grado Kellgren-Lawrence 2-3 sulla valutazione radiografica
- Ha accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di terapia fisica (elettroterapia/esercizio fisico) negli ultimi 3 mesi
- Terapia iniettiva intrarticolare negli ultimi 3 mesi,
- Storia di interventi chirurgici o traumi al ginocchio interessato
- Malattia infiammatoria o neurologica che colpisce gli arti inferiori
- Vasculite attiva o grave malattia vascolare periferica
- Gravidanza o allattamento
- Diagnosi della sindrome delle gambe senza riposo
- Neoplasia
- Compromissione sensoriale locale,
- Infezioni acute locali o sistemiche
- Osteoporosi grave
- Stimolatore cardiaco
- Disturbi psichiatrici e deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: terapia fisica convenzionale (CPT)
Gruppo 1 (HP, TENS, esercizio isometrico del ginocchio e theraband) sulla zona dolorante del ginocchio, due settimane, cinque volte a settimana, 10 sedute.
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10 sedute di HP e TENS per due settimane, cinque volte a settimana.
HP è stato applicato sulla zona dolorante del ginocchio per 20 minuti utilizzando un termoforo per il riscaldamento superficiale.
La TENS è stata applicata sulla zona dolorante del ginocchio per 20 minuti alla frequenza di 80 Hz
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Sperimentale: terapia fisica convenzionale (CPT) e terapia TECAR
Gruppo 2 (HP, TENS, isometrica del ginocchio e esercizio theraband) 10 sedute, due settimane, cinque volte a settimana e in aggiunta TECAR terapia, ai quadricipiti laterali del ginocchio dolorosi e alla zona peripatellare, tre volte a settimana per due settimane, per un totale di 6 sessioni.
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Terapia di trasferimento energetico capacitivo e resistivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese
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0 min, 10 è il punteggio massimo del dolore
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Prima e dopo il trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese
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Indice dell'artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese
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Questo indice di 24 elementi comprende tre sottoscale: dolore, rigidità e funzione fisica, ciascuna misurata su una scala Likert a cinque punti che va da "nessuno" a "estremo".
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Prima e dopo il trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese
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Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese
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La flessione e l'estensione dell'articolazione del ginocchio sono state misurate utilizzando un goniometro universale rispetto ai punti di riferimento.
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Prima e dopo il trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il sistema di misurazione della forza muscolare isometrica Diers Myoline
Lasso di tempo: Prima e fine del trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese
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Misurazione della forza isometrica del muscolo quadricipite: l'aumento della forza muscolare isometrica è un indicatore di recupero.
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Prima e fine del trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2-23-3792
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