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Efficacia della terapia TECAR in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

13 maggio 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Valutazione dell'efficacia della terapia TECAR in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

Obiettivo: Lo scopo del presente studio era di indagare l'efficacia del trattamento della terapia TECAR, una moderna applicazione che è stata sempre più utilizzata negli ultimi anni, rispetto alle applicazioni di terapia fisica convenzionale nel trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio, secondo la valutazione dell'esperienza clinica risultati dei pazienti.

Metodi: Un totale di 54 pazienti, di età compresa tra 40 e 75 anni, sono stati divisi casualmente in due gruppi. Entrambi i gruppi hanno ricevuto CPT. Il gruppo 2 ha ricevuto la terapia TECAR in aggiunta alla CPT, applicata tre volte a settimana per due settimane, per un totale di 6 sedute. L'intero range di movimento dell'articolazione del ginocchio (ROM) del paziente è stato misurato goniometricamente, è stata misurata la forza isometrica del muscolo quadricipite e i livelli di dolore sono stati valutati utilizzando la Visual Analog Scale (VAS) e i livelli di disabilità sono stati valutati utilizzando il Western Ontario e il McMaster Universities Arthritis Index ( WOMAC) prima del trattamento, alla fine del trattamento, a 1 mese e a 3 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3 mesi di trattamento conservativo per dolore al ginocchio non responsivo
  • Grado Kellgren-Lawrence 2-3 sulla valutazione radiografica
  • Ha accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di terapia fisica (elettroterapia/esercizio fisico) negli ultimi 3 mesi
  • Terapia iniettiva intrarticolare negli ultimi 3 mesi,
  • Storia di interventi chirurgici o traumi al ginocchio interessato
  • Malattia infiammatoria o neurologica che colpisce gli arti inferiori
  • Vasculite attiva o grave malattia vascolare periferica
  • Gravidanza o allattamento
  • Diagnosi della sindrome delle gambe senza riposo
  • Neoplasia
  • Compromissione sensoriale locale,
  • Infezioni acute locali o sistemiche
  • Osteoporosi grave
  • Stimolatore cardiaco
  • Disturbi psichiatrici e deterioramento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia fisica convenzionale (CPT)
Gruppo 1 (HP, TENS, esercizio isometrico del ginocchio e theraband) sulla zona dolorante del ginocchio, due settimane, cinque volte a settimana, 10 sedute.
10 sedute di HP e TENS per due settimane, cinque volte a settimana. HP è stato applicato sulla zona dolorante del ginocchio per 20 minuti utilizzando un termoforo per il riscaldamento superficiale. La TENS è stata applicata sulla zona dolorante del ginocchio per 20 minuti alla frequenza di 80 Hz
Sperimentale: terapia fisica convenzionale (CPT) e terapia TECAR
Gruppo 2 (HP, TENS, isometrica del ginocchio e esercizio theraband) 10 sedute, due settimane, cinque volte a settimana e in aggiunta TECAR terapia, ai quadricipiti laterali del ginocchio dolorosi e alla zona peripatellare, tre volte a settimana per due settimane, per un totale di 6 sessioni.
Terapia di trasferimento energetico capacitivo e resistivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese
0 min, 10 è il punteggio massimo del dolore
Prima e dopo il trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese
Indice dell'artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese
Questo indice di 24 elementi comprende tre sottoscale: dolore, rigidità e funzione fisica, ciascuna misurata su una scala Likert a cinque punti che va da "nessuno" a "estremo".
Prima e dopo il trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese
La flessione e l'estensione dell'articolazione del ginocchio sono state misurate utilizzando un goniometro universale rispetto ai punti di riferimento.
Prima e dopo il trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sistema di misurazione della forza muscolare isometrica Diers Myoline
Lasso di tempo: Prima e fine del trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese
Misurazione della forza isometrica del muscolo quadricipite: l'aumento della forza muscolare isometrica è un indicatore di recupero.
Prima e fine del trattamento 0° giorno, 1° mese, 3° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati dei partecipanti non verranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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