Účinnost terapie TECAR u pacientů s osteoartrózou kolena
13. května 2024 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent
Hodnocení účinnosti terapie TECAR u pacientů s osteoartrózou kolena
Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat léčebnou účinnost terapie TECAR, moderní aplikace, která je v posledních letech stále více využívána ve srovnání s konvenčními aplikacemi fyzikální terapie v léčbě osteoartrózy kolenního kloubu, podle hodnocení klinické nálezy pacientů.
Metodika: Celkem 54 pacientů ve věku od 40 do 75 let bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. Obě skupiny dostaly CPT. Skupina 2 dostávala kromě CPT terapii TECAR, aplikovanou třikrát týdně po dobu dvou týdnů, celkem 6 sezení. U všech pacientů byl měřen goniometricky rozsah pohybu (ROM) kolenního kloubu, byla měřena izometrická síla čtyřhlavého svalu a úrovně bolesti byly hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS) a úrovně invalidity byly hodnoceny pomocí indexu artritidy Western Ontario a McMaster University ( WOMAC) před léčbou, na konci léčby, po 1 měsíci a po 3 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Özge TEZEN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3 měsíce konzervativní léčby nereagující bolesti kolene
- Kellgren-Lawrence stupeň 2-3 z radiografického hodnocení
- Souhlasil s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza fyzikální terapie (elektroterapie/cvičení) v posledních 3 měsících
- intraartikulární injekční terapie v posledních 3 měsících,
- Historie operace nebo traumatu postiženého kolena
- Zánětlivé nebo neurologické onemocnění postihující dolní končetiny
- Aktivní vaskulitida nebo závažné onemocnění periferních cév
- Těhotenství nebo kojení
- Diagnostikovaný syndrom neklidných nohou
- Neoplazie
- Lokální smyslové postižení,
- Místní nebo systémové akutní infekce
- Těžká osteoporóza
- Kardiostimulátor
- Psychiatrické poruchy a kognitivní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konvenční fyzikální terapie (CPT)
Skupina 1 (HP, TENS, kolenní izometrické a therabandové cvičení) do bolestivé boční oblasti kolena, dva týdny, pětkrát týdně, 10 sezení.
|
10 sezení HP a TENS po dobu dvou týdnů, pětkrát týdně.
HP byl aplikován na bolestivou oblast kolena po dobu 20 minut za použití vyhřívací podložky pro účely povrchového zahřívání.
TENS byl aplikován na bolestivou oblast kolena po dobu 20 minut při frekvenci 80 Hz
|
|
Experimentální: konvenční fyzikální terapie (CPT) a terapie TECAR
Skupina 2 (HP, TENS, kolenní izometrické a therabandové cvičení) 10 sezení, dva týdny, pětkrát týdně a navíc terapie TECAR, na bolestivé boční kvadricepsy a peripatelární oblast, třikrát týdně po dobu dvou týdnů, celkem 6 sezení.
|
Přenos energie kapacitní a odporová terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Před a po ošetření 0. den, 1. měsíc, 3. měsíc
|
0 min, 10 je maximální skóre bolesti
|
Před a po ošetření 0. den, 1. měsíc, 3. měsíc
|
|
Index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Před a po ošetření 0. den, 1. měsíc, 3. měsíc
|
Tento index o 24 položkách obsahuje tři podškály: bolest, ztuhlost a fyzické funkce, přičemž každá z nich se měří na pětibodové Likertově stupnici v rozsahu od „žádné“ po „extrémní“.
|
Před a po ošetření 0. den, 1. měsíc, 3. měsíc
|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Před a po ošetření 0. den, 1. měsíc, 3. měsíc
|
Flexe a extenze kolenního kloubu byly měřeny pomocí univerzálního goniometru vzhledem k referenčním bodům.
|
Před a po ošetření 0. den, 1. měsíc, 3. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrický systém měření svalové síly Diers Myoline
Časové okno: Před a koncem léčby 0. den, 1. měsíc, 3. měsíc
|
Izometrické měření síly čtyřhlavého svalu: Zvýšená izometrická svalová síla je indikátorem zotavení.
|
Před a koncem léčby 0. den, 1. měsíc, 3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2-23-3792
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
údaje účastníků nebudou sdíleny
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .