- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06418360
Effekten av TECAR-terapi hos patienter med knäartros
Utvärdering av effekten av TECAR-terapi hos patienter med knäartros
Syfte: Syftet med den föreliggande studien var att undersöka behandlingseffekten av TECAR-terapi, en modern applikation som har använts alltmer under de senaste åren, jämfört med konventionella fysioterapiapplikationer vid behandling av knäartros, enligt utvärderingen av den kliniska patienters fynd.
Metoder: Totalt 54 patienter, mellan 40 och 75 år, delades slumpmässigt in i två grupper. Båda grupperna fick CPT. Grupp 2 fick TECAR-behandling utöver CPT, applicerad tre gånger i veckan under två veckor, totalt 6 sessioner. Alla patienters knäleds rörelseomfång (ROM) mättes goniometriskt, isometrisk quadriceps muskelstyrka mättes och smärtnivåer bedömdes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), och funktionsnedsättningsnivåer bedömdes med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index ( WOMAC) före behandling, i slutet av behandlingen, efter 1 månad och efter 3 månader.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Özge TEZEN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3 månaders konservativ behandling för knäsmärta som inte svarar
- Kellgren-Lawrence årskurs 2-3 på radiografisk utvärdering
- Godkände att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Tidigare sjukgymnastik (elektroterapi/träning) under de senaste 3 månaderna
- Intraartikulär injektionsterapi under de senaste 3 månaderna,
- Historik om operation eller trauma på det drabbade knäet
- Inflammatorisk eller neurologisk sjukdom som påverkar de nedre extremiteterna
- Aktiv vaskulit eller allvarlig perifer kärlsjukdom
- Graviditet eller amning
- Diagnostiserat restless legs syndrome
- Neoplasi
- Lokal känselnedsättning,
- Lokala eller systemiska akuta infektioner
- Svår osteoporos
- Pacemaker
- Psykiatrisk störning och kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: konventionell sjukgymnastik (CPT)
Grupp 1 (HP, TENS, knä isometrisk och theraband träning) till smärtsamma sidoknäområde, två veckor, fem gånger i veckan, 10 pass.
|
10 sessioner HP och TENS under två veckor, fem gånger i veckan.
HP applicerades på det smärtsamma knäområdet i 20 minuter med hjälp av en värmedyna för ytlig uppvärmning.
TENS applicerades på det smärtsamma knäområdet i 20 minuter vid 80 Hz frekvens
|
|
Experimentell: konventionell sjukgymnastik (CPT) och TECAR-terapi
Grupp 2 (HP, TENS, knä isometrisk och theraband träning) 10 pass, två veckor, fem gånger i veckan och därutöver TECAR terapi, till smärtsamma sidoknä quadriceps och peripatellar område, tre gånger i veckan i två veckor, totalt 6 sessioner.
|
Transfer Energy Kapacitativ och Resistiv terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Före och efter behandling 0:e dag, 1:e månad, 3:e månad
|
0 min, 10 är maximal smärtpoäng
|
Före och efter behandling 0:e dag, 1:e månad, 3:e månad
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Före och efter behandling 0:e dag, 1:e månad, 3:e månad
|
Detta index med 24 punkter består av tre underskalor: smärta, stelhet och fysisk funktion, var och en mätt på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från "ingen" till "extrem".
|
Före och efter behandling 0:e dag, 1:e månad, 3:e månad
|
|
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Före och efter behandling 0:e dag, 1:e månad, 3:e månad
|
Flexion och förlängning av knäleden mättes med en universell goniometer i förhållande till referenspunkter.
|
Före och efter behandling 0:e dag, 1:e månad, 3:e månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diers Myoline isometriskt mätsystem för muskelstyrka
Tidsram: Före och slutet av behandlingen 0:e dag, 1:e månaden, 3:e månaden
|
quadricepsmuskel Isometrisk styrka: Ökad isometrisk muskelstyrka är en indikator på återhämtning.
|
Före och slutet av behandlingen 0:e dag, 1:e månaden, 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2-23-3792
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .