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Wirksamkeit der TECAR-Therapie bei Patienten mit Knie-Arthrose

13. Mai 2024 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Bewertung der Wirksamkeit der TECAR-Therapie bei Patienten mit Knie-Arthrose

Ziel: Ziel der vorliegenden Studie war es, die Behandlungswirksamkeit der TECAR-Therapie, einer modernen Anwendung, die in den letzten Jahren zunehmend eingesetzt wurde, im Vergleich zu herkömmlichen physiotherapeutischen Anwendungen bei der Behandlung von Kniearthrose zu untersuchen, so die Auswertung der klinischen Studie Befunde von Patienten.

Methoden: Insgesamt 54 Patienten im Alter zwischen 40 und 75 Jahren wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhielten CPT. Gruppe 2 erhielt zusätzlich zur CPT eine TECAR-Therapie, die zwei Wochen lang dreimal pro Woche für insgesamt 6 Sitzungen angewendet wurde. Der Bewegungsumfang (Rom) aller Kniegelenke des Patienten wurde goniometrisch gemessen, die isometrische Kraft der Quadrizepsmuskulatur wurde gemessen und das Schmerzniveau wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Das Ausmaß der Behinderung wurde mithilfe des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index bewertet ( WOMAC) vor der Behandlung, am Ende der Behandlung, nach 1 Monat und nach 3 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3 Monate konservative Behandlung bei nicht reagierenden Knieschmerzen
  • Kellgren-Lawrence Note 2-3 für die radiologische Beurteilung
  • Der Teilnahme an der Studie zugestimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Physiotherapie (Elektrotherapie/Sport) in den letzten 3 Monaten
  • Intraartikuläre Injektionstherapie in den letzten 3 Monaten,
  • Vorgeschichte einer Operation oder eines Traumas am betroffenen Knie
  • Entzündliche oder neurologische Erkrankung der unteren Extremitäten
  • Aktive Vaskulitis oder schwere periphere Gefäßerkrankung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Diagnostiziertes Restless-Legs-Syndrom
  • Neoplasie
  • Lokale sensorische Beeinträchtigung,
  • Lokale oder systemische akute Infektionen
  • Schwere Osteoporose
  • Schrittmacher
  • Psychiatrische Störung und kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: konventionelle Physiotherapie (CPT)
Gruppe 1 (HP, TENS, isometrisches Knie- und Theraband-Training) bis zum schmerzenden seitlichen Kniebereich, zwei Wochen, fünfmal pro Woche, 10 Sitzungen.
Gerät: konventionelle Physiotherapie; Transkutane elektrische Nervenstimulation, Hotpack
10 HP- und TENS-Sitzungen für zwei Wochen, fünfmal pro Woche. HP wurde 20 Minuten lang mit einem Heizkissen zur oberflächlichen Erwärmung auf den schmerzenden Kniebereich aufgetragen. TENS wurde 20 Minuten lang mit einer Frequenz von 80 Hz auf den schmerzenden Kniebereich angewendet
Experimental: konventionelle Physiotherapie (CPT) und TECAR-Therapie
Gruppe 2 (HP, TENS, isometrisches Knie- und Theraband-Training) 10 Sitzungen, zwei Wochen, fünfmal pro Woche und zusätzlich TECAR-Therapie für den schmerzenden seitlichen Knie-Quadrizeps und den peripatellaren Bereich, dreimal pro Woche für zwei Wochen, insgesamt 6 Sitzungen.
Gerät: TECAR
Kapazitive und resistive Energieübertragungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung: 0. Tag, 1. Monat, 3. Monat
0 Minuten, 10 ist der maximale Schmerzwert
Vor und nach der Behandlung: 0. Tag, 1. Monat, 3. Monat
Arthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster (WOMAC)
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung: 0. Tag, 1. Monat, 3. Monat
Dieser 24-Punkte-Index umfasst drei Unterskalen: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion, die jeweils auf einer fünfstufigen Likert-Skala gemessen werden, die von „kein“ bis „extrem“ reicht.
Vor und nach der Behandlung: 0. Tag, 1. Monat, 3. Monat
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung: 0. Tag, 1. Monat, 3. Monat
Beugung und Streckung des Kniegelenks wurden mit einem Universalgoniometer relativ zu Referenzpunkten gemessen.
Vor und nach der Behandlung: 0. Tag, 1. Monat, 3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das isometrische Muskelkraftmesssystem Myoline von Diers
Zeitfenster: Vor und Ende der Behandlung 0. Tag, 1. Monat, 3. Monat
Quadrizeps-Muskel Isometrisches Kraftmaß: Eine erhöhte isometrische Muskelkraft ist ein Indikator für die Erholung.
Vor und Ende der Behandlung 0. Tag, 1. Monat, 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-23-3792

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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