- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06418360
Effekten af TECAR-terapi hos patienter med knæartrose
Evaluering af effektiviteten af TECAR-terapi hos patienter med knæartrose
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge behandlingseffektiviteten af TECAR-terapi, en moderne applikation, der i stigende grad er blevet brugt i de senere år, sammenlignet med konventionel fysioterapi til behandling af knæartrose, ifølge evalueringen af den kliniske patienters fund.
Metoder: I alt 54 patienter i alderen mellem 40 og 75 år blev tilfældigt opdelt i to grupper. Begge grupper modtog CPT. Gruppe 2 modtog TECAR-terapi ud over CPT, påført tre gange om ugen i to uger, i alt 6 sessioner. Alle patienters knæleds bevægelsesområde (ROM) blev målt goniometrisk, isometrisk quadriceps muskelstyrke blev målt, og smerteniveauer blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), og handicapniveauer blev vurderet ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ( WOMAC) før behandling, ved behandlingens afslutning, 1 måned og 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Özge TEZEN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3 måneders konservativ behandling for ikke-reagerende knæsmerter
- Kellgren-Lawrence karakter 2-3 om radiografisk evaluering
- Aftalt at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Fysioterapi (elektroterapi/motion) i de seneste 3 måneder
- Intraartikulær injektionsbehandling inden for de seneste 3 måneder,
- Anamnese med operation eller traumer i det berørte knæ
- Inflammatorisk eller neurologisk sygdom, der påvirker underekstremiteterne
- Aktiv vaskulitis eller alvorlig perifer vaskulær sygdom
- Graviditet eller amning
- Diagnosticeret restless legs syndrom
- Neoplasi
- Lokal sensorisk svækkelse,
- Lokale eller systemiske akutte infektioner
- Alvorlig osteoporose
- Pacemaker
- Psykiatrisk lidelse og kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konventionel fysioterapi (CPT)
Gruppe 1 (HP, TENS, knæ-isometrisk og theraband-øvelse) til smertefuldt sideknæområde, to uger, fem gange om ugen, 10 sessioner.
|
10 sessioner med HP og TENS i to uger, fem gange om ugen.
HP blev påført det smertefulde knæområde i 20 minutter ved hjælp af en varmepude til overfladisk opvarmning.
TENS blev påført det smertefulde knæområde i 20 minutter ved 80 Hz frekvens
|
|
Eksperimentel: konventionel fysioterapi (CPT) og TECAR-terapi
Gruppe 2 (HP, TENS, knæ isometrisk og theraband træning) 10 sessioner, to uger, fem gange om ugen og derudover TECAR terapi, til smertefulde sideknæ quadriceps og peripatellar område, tre gange om ugen i to uger, i alt 6 sessioner.
|
Overførselsenergi Kapacitativ og Resistiv terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Før og efter behandling 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
0 min, 10 er maksimal smertescore
|
Før og efter behandling 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Før og efter behandling 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
Dette indeks med 24 elementer omfatter tre underskalaer: smerte, stivhed og fysisk funktion, hver målt på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra "ingen" til "ekstrem".
|
Før og efter behandling 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Før og efter behandling 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
Flexion og ekstension af knæleddet blev målt ved hjælp af et universal goniometer i forhold til referencepunkter.
|
Før og efter behandling 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diers Myoline isometriske muskelstyrkemålingssystem
Tidsramme: Før og afslutning af behandlingen 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
quadriceps muskel Isometrisk styrkemål: Øget isometrisk muskelstyrke er en indikator for restitution.
|
Før og afslutning af behandlingen 0. dag, 1. måned, 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2-23-3792
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien