- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06418360
Эффективность терапии TECAR у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Оценка эффективности терапии TECAR у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Цель: Целью настоящего исследования было изучение эффективности лечения TECAR-терапии, современного применения, которое в последние годы все чаще используется по сравнению с традиционными применениями физиотерапии при лечении остеоартрита коленного сустава, согласно оценке клинических исследований. выводы пациентов.
Методы: 54 пациента в возрасте от 40 до 75 лет были случайным образом разделены на две группы. Обе группы получили CPT. Группа 2 получала терапию TECAR в дополнение к CPT, применяемую три раза в неделю в течение двух недель, всего 6 сеансов. Диапазон движений в коленном суставе (ROM) всех пациентов измерялся гониометрически, измерялась изометрическая сила четырехглавых мышц, уровень боли оценивался с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), а уровни инвалидности оценивались с использованием индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера ( WOMAC) до лечения, в конце лечения, через 1 месяц и через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Özge TEZEN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 3 месяца консервативного лечения неэффективной боли в колене
- Келлгрена-Лоуренса 2-3 степени по рентгенологической оценке.
- Согласился принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- В анамнезе физиотерапия (электротерапия/упражнения) за последние 3 месяца.
- Внутрисуставная инъекционная терапия в течение последних 3 мес.
- Перенесенная операция или травма пораженного колена в анамнезе
- Воспалительное или неврологическое заболевание, поражающее нижние конечности.
- Активный васкулит или тяжелое заболевание периферических сосудов.
- Беременность или лактация
- Диагностирован синдром беспокойных ног.
- Неоплазия
- Местные сенсорные нарушения,
- Местные или системные острые инфекции
- Тяжелый остеопороз
- Кардиостимулятор
- Психические расстройства и когнитивные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: традиционная физиотерапия (КПТ)
Группа 1 (HP, TENS, изометрические упражнения на колено и терабандные упражнения) на болезненную боковую область колена, две недели, пять раз в неделю, 10 сеансов.
|
10 сеансов HP и TENS в течение двух недель пять раз в неделю.
HP наносили на болезненную область колена на 20 минут с помощью грелки для поверхностного нагревания.
ДЭНС прикладывали к болезненной области колена на 20 минут с частотой 80 Гц.
|
Экспериментальный: традиционная физиотерапия (КПТ) и терапия TECAR
Группа 2 (HP, TENS, изометрические упражнения на колено и терабандовые упражнения) 10 сеансов, две недели, пять раз в неделю и дополнительно терапия TECAR, на болезненные боковые квадрицепсы колена и перипателлярную область, три раза в неделю в течение двух недель, всего 6 сеансов.
|
Емкостная и резистивная терапия передачи энергии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: До и после лечения 0-й день, 1-й месяц, 3-й месяц.
|
0 минут, 10 — максимальная оценка боли.
|
До и после лечения 0-й день, 1-й месяц, 3-й месяц.
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: До и после лечения 0-й день, 1-й месяц, 3-й месяц
|
Этот индекс из 24 пунктов включает три подшкалы: боль, скованность и физическое функционирование, каждая из которых измеряется по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от «нет» до «чрезвычайно».
|
До и после лечения 0-й день, 1-й месяц, 3-й месяц
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: До и после лечения 0-й день, 1-й месяц, 3-й месяц
|
Сгибание и разгибание коленного сустава измеряли с помощью универсального гониометра относительно контрольных точек.
|
До и после лечения 0-й день, 1-й месяц, 3-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изометрическая система измерения мышечной силы Diers Myoline
Временное ограничение: До и окончание лечения 0-й день, 1-й месяц, 3-й месяц
|
Изометрическая сила четырехглавой мышцы: увеличение изометрической силы мышц является показателем восстановления.
|
До и окончание лечения 0-й день, 1-й месяц, 3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2-23-3792
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .