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大食胃癌における筋脂肪症:臨床的影響

このプロジェクトの目的は、食道胃がんにおけるがん関連脂肪細胞の存在と、それらと筋脂肪症との関連の可能性を研究することです。 この研究プロジェクトには遡及的要素があり、その目的は、筋脂肪症の発生率を判定し、腫瘍学的データおよび予後データとの関係を研究するために、胃胃腫瘍患者の画像に基づいて体の構成要素を分析することです。 プロジェクトの第 2 部は前向きであり、組織学的、分子的およびゲノム分析のために生物学的材料 (骨格筋、脂肪組織、腫瘍、血液) を収集し、食道胃がん患者の筋肉機能を分析します。 それは、観察された筋肉の筋脂肪症および予後との相互作用に焦点を当て、食道胃癌の腫瘍微小環境における脂肪細胞の役割に焦点を当てます。 将来的には、適切な治療の恩恵を受ける可能性のあるシグナル伝達経路、標的、患者を特定するのに役立つでしょう。

調査の概要

詳細な説明

食道がんと胃がんは、その症状と治療の複雑さの両方の点で、介護者にとって大きな課題となっています。 診断時には、患者はサルコペニアに伴う栄養失調を呈することが多く、これは罹患率と死亡率に重大な影響を及ぼします。 がんでは筋肉量の減少が大きな注目を集めていますが、筋肉の質、特に「筋脂肪症」と呼ばれる筋肉内の脂肪の蓄積は、患者の体調やがん治療からの回復能力をより正確に予測するものと考えられるかもしれません。 腫瘍の微小環境を研究することは、病気の進行の根底にあるメカニズムを理解するために不可欠です。 この腫瘍微小環境の主要な構成要素であるがん関連脂肪細胞(CAA)は、炎症誘発性サイトカイン、メタロプロテアーゼの分泌、遊離脂肪酸の放出を通じて腫瘍と対話するためのインターフェースを提供します。 それらは、特に乳がんにおいて腫瘍の進行を刺激することができると記載されています。 しかし、食道胃がんにおけるそれらの存在および筋脂肪症との関連の可能性については記載されていません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 食道がん、食道胃接合部がん、胃がんの患者
  • 治療および推定生存期間は 3 か月以上
  • 署名されたインフォームドコンセント
  • 18歳以上

除外基準:

  • 神経筋または整形外科の病理
  • 認知障害
  • 精神障害
  • フランス語または英語でのコミュニケーションができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:手術患者
手術を受ける患者さん
画像による筋脂肪症の判定
他の:手術を受けていない患者
手術を受けていない患者さん
画像による筋脂肪症の判定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋脂肪症
時間枠:学習完了までの平均2年
体成分分析ソフトウェアを使用した、L3 の CT スキャンに基づく組織密度の分析によって測定された筋肉脂肪浸潤
学習完了までの平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能状態 1
時間枠:学習完了までの平均2年
ハンドグリップテスト
学習完了までの平均2年
身体機能状態 2
時間枠:学習完了までの平均2年
6分間の歩行テスト
学習完了までの平均2年
身体機能状態 3
時間枠:学習完了までの平均2年
チェアリフト試験
学習完了までの平均2年
がん関連脂肪細胞
時間枠:学習完了までの平均2年
腫瘍関連脂肪細胞の存在と影響の判定
学習完了までの平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yannick Deswysen, MD、Cliniques Universitaires Saint-Luc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月13日

最初の投稿 (実際)

2024年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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