Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myosteatose i øso-gastrisk kreft: kliniske konsekvenser

Målet med dette prosjektet er å studere tilstedeværelsen av kreftassosierte adipocytter i esogastriske kreftformer og deres mulige sammenhenger med myosteatose. Dette forskningsprosjektet har en retrospektiv komponent, som har som mål å analysere kroppskomponenten basert på bildediagnostikk hos pasienter med esogastrisk neoplasi for å bestemme forekomsten av myosteatose og studere sammenhengen med onkologiske og prognostiske data. Den andre delen av prosjektet er prospektiv og skal samle inn biologisk materiale (skjelettmuskulatur, fettvev, svulst, blod) for histologiske, molekylære og genomiske analyser og skal analysere muskelfunksjon hos pasienter med esogastrisk kreft. Den vil ta for seg rollen til adipocytter i tumormikromiljøet til esogastrisk kreft, med fokus på deres interaksjoner med observert muskelmyosteatose og prognose. I fremtiden vil det bidra til å identifisere signalveier, mål og pasienter som kan ha nytte av passende behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Øsofagus- og magekreft utgjør en betydelig utfordring for omsorgspersoner, både når det gjelder kompleksiteten i presentasjonen og behandlingen. Ved diagnose har pasienter ofte underernæring assosiert med sarkopeni, som har en betydelig innvirkning på sykelighet og dødelighet. Selv om tap av muskelmasse har fått mye oppmerksomhet i kreft, kan muskelkvalitet, spesielt akkumulering av fett i muskel kalt "myosteatosis", betraktes som en bedre prediktor for en pasients fysiske tilstand og evne til å komme seg etter kreftbehandlinger. Å studere tumormikromiljøet er avgjørende for å forstå mekanismene som ligger til grunn for sykdomsprogresjon. Kreftassosierte adipocytter (CAA), en hovedkomponent i dette tumormikromiljøet, gir et grensesnitt for dialog med svulsten gjennom sekresjon av pro-inflammatoriske cytokiner, metalloproteaser og frigjøring av frie fettsyrer. De har blitt beskrevet som i stand til å stimulere tumorprogresjon, spesielt ved brystkreft. Imidlertid er deres tilstedeværelse i øsogastrisk kreft og mulige sammenhenger med myosteatose ikke beskrevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kreft i spiserøret, eso-gastrisk overgang eller mage
  • Behandling og estimert overlevelse på mer enn 3 måneder
  • Signert informert samtykke
  • > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nevromuskulær eller ortopedisk patologi
  • Kognitive lidelser
  • Psykiatriske lidelser
  • Manglende evne til å kommunisere på fransk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kirurgiske pasienter
Pasienter som skal opereres
Bestemmelse av myosteatose ved bildediagnostikk
Annen: Ikke kirurgiske pasienter
Pasienter som ikke skal opereres
Bestemmelse av myosteatose ved bildediagnostikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myosteatose
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Muskelfettinfiltrasjon målt ved analyse av vevstetthet basert på en CT-skanning i L3 ved hjelp av kroppskomponentanalyseprogramvare
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjonsstatus 1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Håndgrepstest
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Fysisk funksjonsstatus 2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
6 minutters gangprøve
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Fysisk funksjonsstatus 3
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Stolløft test
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Kreftassosierte adipocytter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Bestemme tilstedeværelsen og virkningen av tumorassosierte adipocytter
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

3
Abonnere