- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06419244
Myosteatose i øso-gastrisk kreft: kliniske konsekvenser
13. mai 2024 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Målet med dette prosjektet er å studere tilstedeværelsen av kreftassosierte adipocytter i esogastriske kreftformer og deres mulige sammenhenger med myosteatose.
Dette forskningsprosjektet har en retrospektiv komponent, som har som mål å analysere kroppskomponenten basert på bildediagnostikk hos pasienter med esogastrisk neoplasi for å bestemme forekomsten av myosteatose og studere sammenhengen med onkologiske og prognostiske data.
Den andre delen av prosjektet er prospektiv og skal samle inn biologisk materiale (skjelettmuskulatur, fettvev, svulst, blod) for histologiske, molekylære og genomiske analyser og skal analysere muskelfunksjon hos pasienter med esogastrisk kreft.
Den vil ta for seg rollen til adipocytter i tumormikromiljøet til esogastrisk kreft, med fokus på deres interaksjoner med observert muskelmyosteatose og prognose.
I fremtiden vil det bidra til å identifisere signalveier, mål og pasienter som kan ha nytte av passende behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Øsofagus- og magekreft utgjør en betydelig utfordring for omsorgspersoner, både når det gjelder kompleksiteten i presentasjonen og behandlingen.
Ved diagnose har pasienter ofte underernæring assosiert med sarkopeni, som har en betydelig innvirkning på sykelighet og dødelighet.
Selv om tap av muskelmasse har fått mye oppmerksomhet i kreft, kan muskelkvalitet, spesielt akkumulering av fett i muskel kalt "myosteatosis", betraktes som en bedre prediktor for en pasients fysiske tilstand og evne til å komme seg etter kreftbehandlinger.
Å studere tumormikromiljøet er avgjørende for å forstå mekanismene som ligger til grunn for sykdomsprogresjon.
Kreftassosierte adipocytter (CAA), en hovedkomponent i dette tumormikromiljøet, gir et grensesnitt for dialog med svulsten gjennom sekresjon av pro-inflammatoriske cytokiner, metalloproteaser og frigjøring av frie fettsyrer.
De har blitt beskrevet som i stand til å stimulere tumorprogresjon, spesielt ved brystkreft.
Imidlertid er deres tilstedeværelse i øsogastrisk kreft og mulige sammenhenger med myosteatose ikke beskrevet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yannick Deswysen, MD
- Telefonnummer: 00327642213
- E-post: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicolas Lanthier, PhD
- Telefonnummer: 00327642822
- E-post: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Ta kontakt med:
- Yannick Deswysen, MD
- Telefonnummer: 00327642213
- E-post: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kreft i spiserøret, eso-gastrisk overgang eller mage
- Behandling og estimert overlevelse på mer enn 3 måneder
- Signert informert samtykke
- > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær eller ortopedisk patologi
- Kognitive lidelser
- Psykiatriske lidelser
- Manglende evne til å kommunisere på fransk eller engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Kirurgiske pasienter
Pasienter som skal opereres
|
Bestemmelse av myosteatose ved bildediagnostikk
|
Annen: Ikke kirurgiske pasienter
Pasienter som ikke skal opereres
|
Bestemmelse av myosteatose ved bildediagnostikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Myosteatose
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Muskelfettinfiltrasjon målt ved analyse av vevstetthet basert på en CT-skanning i L3 ved hjelp av kroppskomponentanalyseprogramvare
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk funksjonsstatus 1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Håndgrepstest
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Fysisk funksjonsstatus 2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
6 minutters gangprøve
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Fysisk funksjonsstatus 3
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Stolløft test
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Kreftassosierte adipocytter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Bestemme tilstedeværelsen og virkningen av tumorassosierte adipocytter
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TuMECA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland