- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06419244
Myosteatos i Oeso-gastrisk cancer: kliniska effekter
13 maj 2024 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Syftet med detta projekt är att studera förekomsten av cancerassocierade adipocyter i esogastriska cancerformer och deras möjliga samband med myosteatos.
Detta forskningsprojekt har en retrospektiv komponent, vars syfte är att analysera kroppskomponenten baserat på avbildning hos patienter med esogastrisk neoplasi för att fastställa förekomsten av myosteatos och för att studera sambandet med onkologiska och prognostiska data.
Den andra delen av projektet är prospektiv och kommer att samla in biologiskt material (skelettmuskel, fettvävnad, tumör, blod) för histologiska, molekylära och genomiska analyser samt analysera muskelfunktion hos patienter med esogastrisk cancer.
Det kommer att behandla fettocyternas roll i tumörmikromiljön av esogastrisk cancer, med fokus på deras interaktioner med den observerade muskelmyosteatosen och prognosen.
I framtiden kommer det att hjälpa till att identifiera signalvägar, mål och patienter som kan dra nytta av lämplig behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Matstrupscancer och magcancer utgör en betydande utmaning för vårdgivare, både när det gäller komplexiteten i dess presentation och dess behandling.
Vid diagnos uppvisar patienter ofta undernäring i samband med sarkopeni, vilket har en betydande inverkan på sjuklighet och dödlighet.
Även om förlust av muskelmassa har fått stor uppmärksamhet vid cancer, kan muskelkvalitet, särskilt ackumuleringen av fett i muskler som kallas "myosteatos", betraktas som en bättre prediktor för en patients fysiska tillstånd och förmåga att återhämta sig från cancerbehandlingar.
Att studera tumörmikromiljön är väsentligt för att förstå mekanismerna bakom sjukdomsprogression.
Cancerassocierade adipocyter (CAA), en viktig komponent i denna tumörmikromiljö, tillhandahåller ett gränssnitt för dialog med tumören genom utsöndring av pro-inflammatoriska cytokiner, metalloproteaser och frisättning av fria fettsyror.
De har beskrivits som kapabla att stimulera tumörprogression, särskilt vid bröstcancer.
Deras förekomst vid esogastrisk cancer och eventuella samband med myosteatos har dock inte beskrivits.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yannick Deswysen, MD
- Telefonnummer: 00327642213
- E-post: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nicolas Lanthier, PhD
- Telefonnummer: 00327642822
- E-post: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Yannick Deswysen, MD
- Telefonnummer: 00327642213
- E-post: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med cancer i matstrupen, matstrupen och magsäcken
- Behandling och beräknad överlevnad på mer än 3 månader
- Undertecknat informerat samtycke
- > 18 år
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär eller ortopedisk patologi
- Kognitiva störningar
- Psykiatriska störningar
- Oförmåga att kommunicera på franska eller engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kirurgiska patienter
Patienter som genomgår operation
|
Bestämning av myosteatos genom bildbehandling
|
Övrig: Icke kirurgiska patienter
Patienter som inte genomgår operation
|
Bestämning av myosteatos genom bildbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Myosteatos
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Muskelfettinfiltration mätt genom analys av vävnadstäthet baserat på en CT-skanning i L3 med hjälp av kroppskomponentanalysprogramvara
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk funktionsstatus 1
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Handgreppstest
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Fysisk funktionsstatus 2
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
6 minuters gångtest
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Fysisk funktionsstatus 3
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Test av stollift
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Cancerassocierade adipocyter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Bestämning av närvaron och effekten av tumörassocierade adipocyter
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Första postat (Faktisk)
17 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TuMECA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadRoux en Y Gastric BypassFörenta staterna
-
DuomedAktiv, inte rekryterandeFetma | Gastrektomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAvslutad