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食管癌中的肌脂肪变性:临床影响

该项目的目的是研究食胃癌中癌症相关脂肪细胞的存在及其与肌脂肪变性的可能联系。 该研究项目具有回顾性部分,其目的是基于影像学分析食胃肿瘤患者的身体成分,以确定肌脂肪变性的发生率并研究与肿瘤学和预后数据的关系。 该项目的第二部分是前瞻性的,将收集生物材料(骨骼肌、脂肪组织、肿瘤、血液)进行组织学、分子和基因组分析,并将分析食胃癌患者的肌肉功能。 它将探讨脂肪细胞在食胃癌肿瘤微环境中的作用,重点关注它们与观察到的肌肉脂肪变性和预后的相互作用。 未来,它将有助于确定信号通路、靶点和可以从适当治疗中受益的患者。

研究概览

详细说明

食管癌和胃癌在其表现和治疗的复杂性方面都对护理人员构成了重大挑战。 诊断时,患者经常出现与肌肉减少症相关的营养不良,这对发病率和死亡率有重大影响。 尽管肌肉质量的损失在癌症中受到广泛关注,但肌肉质量,特别是称为“肌脂肪变性”的肌肉中脂肪的积累,可能被认为是患者身体状况和从癌症治疗中恢复的能力的更好预测指标。 研究肿瘤微环境对于了解疾病进展的机制至关重要。 癌症相关脂肪细胞(CAA)是肿瘤微环境的主要组成部分,通过分泌促炎细胞因子、金属蛋白酶和释放游离脂肪酸提供与肿瘤对话的界面。 它们被描述为能够刺激肿瘤进展,特别是乳腺癌。 然而,它们在食胃癌中的存在以及与肌脂肪变性的可能联系尚未被描述。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患有食道癌、胃胃交界处癌症或胃癌的患者
  • 治疗和预计生存期超过 3 个月
  • 签署知情同意书
  • > 18岁

排除标准:

  • 神经肌肉或骨科病理学
  • 认知障碍
  • 精神疾病
  • 无法用法语或英语交流

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:手术患者
接受手术的患者
通过影像学测定肌脂肪变性
其他:非手术患者
未接受手术的患者
通过影像学测定肌脂肪变性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌脂肪变性
大体时间:通过学习完成,平均2年
借助身体成分分析软件,根据 L3 CT 扫描分析组织密度来测量肌肉脂肪浸润
通过学习完成,平均2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体机能状态1
大体时间:通过学习完成,平均2年
握力测试
通过学习完成,平均2年
身体机能状态2
大体时间:通过学习完成,平均2年
6分钟步行测试
通过学习完成,平均2年
身体机能状态3
大体时间:通过学习完成,平均2年
升降椅测试
通过学习完成,平均2年
癌症相关脂肪细胞
大体时间:通过学习完成,平均2年
确定肿瘤相关脂肪细胞的存在和影响
通过学习完成,平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yannick Deswysen, MD、Cliniques Universitaires Saint-Luc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月13日

首次发布 (实际的)

2024年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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