- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06419244
Myostéotose dans le cancer œsogastrique : impacts cliniques
13 mai 2024 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
L'objectif de ce projet est d'étudier la présence d'adipocytes associés au cancer dans les cancers œsogastriques et leurs éventuels liens avec la myostéotose.
Ce projet de recherche comporte un volet rétrospectif dont l'objectif est d'analyser la composante corporelle à partir de l'imagerie chez des patients atteints de néoplasie œsogastrique afin de déterminer l'incidence de la myostéotose et d'étudier la relation avec les données oncologiques et pronostiques.
La deuxième partie du projet est prospective et collectera du matériel biologique (muscle squelettique, tissu adipeux, tumeur, sang) pour des analyses histologiques, moléculaires et génomiques et analysera la fonction musculaire chez des patients atteints d'un cancer œsogastrique.
Il abordera le rôle des adipocytes dans le microenvironnement tumoral du cancer œsogastrique, en se concentrant sur leurs interactions avec la myostéotose musculaire observée et leur pronostic.
À l’avenir, cela permettra d’identifier les voies de signalisation, les cibles et les patients qui pourraient bénéficier d’un traitement approprié.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cancers de l'œsophage et de l'estomac posent un défi important aux soignants, tant par la complexité de leur présentation que de leur traitement.
Au moment du diagnostic, les patients présentent souvent une malnutrition associée à une sarcopénie, ce qui a un impact significatif sur la morbidité et la mortalité.
Bien que la perte de masse musculaire ait reçu beaucoup d'attention dans le cancer, la qualité musculaire, en particulier l'accumulation de graisse dans le muscle appelée « myostéotose », peut être considérée comme un meilleur indicateur de la condition physique d'un patient et de sa capacité à se remettre des traitements contre le cancer.
L’étude du microenvironnement tumoral est essentielle pour comprendre les mécanismes à l’origine de la progression de la maladie.
Les adipocytes associés au cancer (CAA), composant majeur de ce microenvironnement tumoral, assurent une interface de dialogue avec la tumeur par la sécrétion de cytokines pro-inflammatoires, de métalloprotéases et la libération d'acides gras libres.
Ils ont été décrits comme capables de stimuler la progression tumorale, notamment dans le cancer du sein.
Cependant, leur présence dans le cancer œsogastrique et leurs liens possibles avec la myostéotose n'ont pas été décrits.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yannick Deswysen, MD
- Numéro de téléphone: 00327642213
- E-mail: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicolas Lanthier, PhD
- Numéro de téléphone: 00327642822
- E-mail: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
Lieux d'étude
-
-
-
Bruxelles, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Yannick Deswysen, MD
- Numéro de téléphone: 00327642213
- E-mail: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de l'œsophage, de la jonction œsogastrique ou de l'estomac
- Traitement et survie estimée à plus de 3 mois
- Consentement éclairé signé
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Pathologie neuromusculaire ou orthopédique
- Troubles cognitifs
- Troubles psychiatriques
- Incapacité de communiquer en français ou en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Patients chirurgicaux
Patients opérés
|
Détermination de la myostéotose par imagerie
|
Autre: Patients non chirurgicaux
Patients non opérés
|
Détermination de la myostéotose par imagerie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Myostéotose
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Infiltration graisseuse musculaire mesurée par analyse de la densité tissulaire à partir d'un scanner en L3 à l'aide d'un logiciel d'analyse des composants corporels
|
À la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
État fonctionnel physique 1
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Test de préhension
|
À la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
État fonctionnel physique 2
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Test de marche de 6 minutes
|
À la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
État fonctionnel physique 3
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Test de télésiège
|
À la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Adipocytes associés au cancer
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Détermination de la présence et de l'impact des adipocytes associés à la tumeur
|
À la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Première publication (Réel)
17 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TuMECA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer de l'estomac
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)ComplétéRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieÉtats-Unis
-
Natalia Valadares de MoraesUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloInscription sur invitationImpact de la chirurgie bariatrique sur l'étude pharmacocinétique de la simvastatine et du carvédilolObésité | Chirurgie bariatrique | Roux-en Y Gastric BypassÉtats-Unis
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie