Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myosteatosis az oeso-gyomorrákban: klinikai hatások

A projekt célja a rákkal összefüggő zsírsejtek jelenlétének tanulmányozása oesogasztrikus rákban, valamint ezek lehetséges kapcsolatai a myosteatosissal. Jelen kutatási projektnek retrospektív komponense van, melynek célja oesogasztrikus neopláziás betegek képalkotó vizsgálata a testkomponens vizsgálata, a myosteatosis előfordulási gyakoriságának meghatározása, valamint az onkológiai és prognosztikai adatokkal való kapcsolat vizsgálata. A projekt második része prospektív, és biológiai anyagokat (vázizom, zsírszövet, daganat, vér) gyűjt szövettani, molekuláris és genomiális elemzésekhez, valamint elemzi a nyelőcsőrákos betegek izomműködését. Az adipociták szerepével foglalkozik az oesogasztrikus rák tumoros mikrokörnyezetében, és a megfigyelt izommyosteatosissal és prognózissal való kölcsönhatásukra összpontosít. A jövőben segít azonosítani azokat a jelátviteli útvonalakat, célpontokat és betegeket, akik számára előnyös lehet a megfelelő kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A nyelőcső- és gyomorrák jelentős kihívás elé állítja a gondozókat, mind megjelenésének összetettsége, mind kezelése szempontjából. A diagnózis felállításakor a betegek gyakran szarkopéniával összefüggő alultápláltságot mutatnak, ami jelentős hatással van a morbiditásra és mortalitásra. Bár az izomtömeg-vesztésre nagy figyelmet fordítottak a rákos megbetegedések esetében, az izomminőség, különösen a zsír felhalmozódása az izomban, amit "myosteatosisnak" neveznek, jobb előrejelzője lehet a páciens fizikai állapotának és a rákkezelések utáni felépülési képességének. A tumor mikrokörnyezetének tanulmányozása elengedhetetlen a betegség progressziójának hátterében álló mechanizmusok megértéséhez. A rákkal asszociált zsírsejtek (CAA), amelyek e tumor mikrokörnyezet egyik fő összetevője, interfészt biztosítanak a daganattal való párbeszédhez a gyulladást elősegítő citokinek, metalloproteázok szekréciója és a szabad zsírsavak felszabadítása révén. Leírták, hogy képesek serkenteni a tumor progresszióját, különösen emlőrák esetén. Azonban jelenlétüket a nyelőcsőrákban és a myosteatosissal való lehetséges összefüggéseket nem írták le.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyelőcső-, nyelőcső- vagy gyomorrákos betegek
  • A kezelés és a becsült túlélés több mint 3 hónap
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • > 18 éves kor

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris vagy ortopédiai patológia
  • Kognitív zavarok
  • Pszichiátriai rendellenességek
  • Képtelenség kommunikálni franciául vagy angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Sebészeti betegek
Műtéten átesett betegek
A myosteatosis meghatározása képalkotó módszerrel
Egyéb: Nem műtéti betegek
Nem műtéten átesett betegek
A myosteatosis meghatározása képalkotó módszerrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Myosteatosis
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Az izomzsír-infiltráció mérése a szövetsűrűség elemzésével L3-ban végzett CT-vizsgálaton alapul, testkomponens-elemző szoftver segítségével
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkcionális állapot 1
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Kézfogás teszt
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Fizikai funkcionális állapot 2
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
6 perces séta teszt
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Fizikai funkcionális állapot 3
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Székemelő teszt
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Rákkal kapcsolatos zsírsejtek
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A daganatos adipociták jelenlétének és hatásának meghatározása
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

3
Iratkozz fel