- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06419244
Myosteatosis az oeso-gyomorrákban: klinikai hatások
2024. május 13. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
A projekt célja a rákkal összefüggő zsírsejtek jelenlétének tanulmányozása oesogasztrikus rákban, valamint ezek lehetséges kapcsolatai a myosteatosissal.
Jelen kutatási projektnek retrospektív komponense van, melynek célja oesogasztrikus neopláziás betegek képalkotó vizsgálata a testkomponens vizsgálata, a myosteatosis előfordulási gyakoriságának meghatározása, valamint az onkológiai és prognosztikai adatokkal való kapcsolat vizsgálata.
A projekt második része prospektív, és biológiai anyagokat (vázizom, zsírszövet, daganat, vér) gyűjt szövettani, molekuláris és genomiális elemzésekhez, valamint elemzi a nyelőcsőrákos betegek izomműködését.
Az adipociták szerepével foglalkozik az oesogasztrikus rák tumoros mikrokörnyezetében, és a megfigyelt izommyosteatosissal és prognózissal való kölcsönhatásukra összpontosít.
A jövőben segít azonosítani azokat a jelátviteli útvonalakat, célpontokat és betegeket, akik számára előnyös lehet a megfelelő kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyelőcső- és gyomorrák jelentős kihívás elé állítja a gondozókat, mind megjelenésének összetettsége, mind kezelése szempontjából.
A diagnózis felállításakor a betegek gyakran szarkopéniával összefüggő alultápláltságot mutatnak, ami jelentős hatással van a morbiditásra és mortalitásra.
Bár az izomtömeg-vesztésre nagy figyelmet fordítottak a rákos megbetegedések esetében, az izomminőség, különösen a zsír felhalmozódása az izomban, amit "myosteatosisnak" neveznek, jobb előrejelzője lehet a páciens fizikai állapotának és a rákkezelések utáni felépülési képességének.
A tumor mikrokörnyezetének tanulmányozása elengedhetetlen a betegség progressziójának hátterében álló mechanizmusok megértéséhez.
A rákkal asszociált zsírsejtek (CAA), amelyek e tumor mikrokörnyezet egyik fő összetevője, interfészt biztosítanak a daganattal való párbeszédhez a gyulladást elősegítő citokinek, metalloproteázok szekréciója és a szabad zsírsavak felszabadítása révén.
Leírták, hogy képesek serkenteni a tumor progresszióját, különösen emlőrák esetén.
Azonban jelenlétüket a nyelőcsőrákban és a myosteatosissal való lehetséges összefüggéseket nem írták le.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yannick Deswysen, MD
- Telefonszám: 00327642213
- E-mail: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nicolas Lanthier, PhD
- Telefonszám: 00327642822
- E-mail: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium, 1200
- Toborzás
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kapcsolatba lépni:
- Yannick Deswysen, MD
- Telefonszám: 00327642213
- E-mail: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyelőcső-, nyelőcső- vagy gyomorrákos betegek
- A kezelés és a becsült túlélés több mint 3 hónap
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- > 18 éves kor
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris vagy ortopédiai patológia
- Kognitív zavarok
- Pszichiátriai rendellenességek
- Képtelenség kommunikálni franciául vagy angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Sebészeti betegek
Műtéten átesett betegek
|
A myosteatosis meghatározása képalkotó módszerrel
|
Egyéb: Nem műtéti betegek
Nem műtéten átesett betegek
|
A myosteatosis meghatározása képalkotó módszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Myosteatosis
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Az izomzsír-infiltráció mérése a szövetsűrűség elemzésével L3-ban végzett CT-vizsgálaton alapul, testkomponens-elemző szoftver segítségével
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai funkcionális állapot 1
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Kézfogás teszt
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Fizikai funkcionális állapot 2
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
6 perces séta teszt
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Fizikai funkcionális állapot 3
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Székemelő teszt
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Rákkal kapcsolatos zsírsejtek
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
A daganatos adipociták jelenlétének és hatásának meghatározása
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TuMECA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok