Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миостеатоз при эзогастральном раке: клинические последствия

Целью этого проекта является изучение присутствия рак-ассоциированных адипоцитов при раке пищевода и их возможной связи с миостеатозом. Этот исследовательский проект имеет ретроспективный компонент, целью которого является анализ компонента организма на основе визуализации у пациентов с неоплазией пищевода с целью определения частоты миостеатоза и изучения связи с онкологическими и прогностическими данными. Вторая часть проекта является перспективной и будет собирать биологический материал (скелетные мышцы, жировая ткань, опухоль, кровь) для гистологического, молекулярного и геномного анализа, а также анализировать мышечную функцию у пациентов с раком пищевода. В нем будет рассмотрена роль адипоцитов в микроокружении опухоли при раке пищевода, особое внимание будет уделено их взаимодействию с наблюдаемым мышечным миостеатозом и прогнозу. В будущем это поможет определить сигнальные пути, цели и пациентов, которым может помочь соответствующее лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак пищевода и желудка представляет собой серьезную проблему для лиц, осуществляющих уход, как с точки зрения сложности его проявления, так и с точки зрения лечения. При постановке диагноза у пациентов часто наблюдается недостаточность питания, связанная с саркопенией, что оказывает значительное влияние на заболеваемость и смертность. Хотя потере мышечной массы при раке уделяется много внимания, качество мышц, особенно накопление жира в мышцах, называемое «миостеатоз», можно рассматривать как лучший предиктор физического состояния пациента и его способности восстановиться после лечения рака. Изучение микроокружения опухоли имеет важное значение для понимания механизмов, лежащих в основе прогрессирования заболевания. Связанные с раком адипоциты (САА), основной компонент микроокружения опухоли, обеспечивают интерфейс для диалога с опухолью посредством секреции провоспалительных цитокинов, металлопротеаз и высвобождения свободных жирных кислот. Было описано, что они способны стимулировать прогрессирование опухоли, особенно рака молочной железы. Однако их присутствие при раке пищевода и возможная связь с миостеатозом не описаны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком пищевода, пищеводно-желудочного перехода или желудка
  • Лечение и расчетная выживаемость более 3 месяцев
  • Подписанное информированное согласие
  • > 18 лет

Критерий исключения:

  • Нервно-мышечная или ортопедическая патология
  • Когнитивные расстройства
  • Психические расстройства
  • Неспособность общаться на французском или английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Хирургические пациенты
Пациенты, перенесшие операцию
Определение миостеатоза методом визуализации
Другой: Нехирургические пациенты
Пациенты, не подвергающиеся хирургическому вмешательству
Определение миостеатоза методом визуализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миостеатоз
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Инфильтрация мышечного жира измеряется путем анализа плотности тканей на основе компьютерной томографии в L3 с помощью программного обеспечения для анализа компонентов тела.
По окончании обучения в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физический функциональный статус 1
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Тест на хват руки
По окончании обучения в среднем 2 года
Физический функциональный статус 2
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Тест на 6-минутную ходьбу
По окончании обучения в среднем 2 года
Физический функциональный статус 3
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Тест на кресельном подъемнике
По окончании обучения в среднем 2 года
Адипоциты, связанные с раком
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Определение присутствия и влияния опухолеассоциированных адипоцитов
По окончании обучения в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться