Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myosteatose bij slokdarmkanker: klinische gevolgen

Het doel van dit project is het bestuderen van de aanwezigheid van kankergeassocieerde adipocyten bij oesogastrische kankers en hun mogelijke verband met myosteatose. Dit onderzoeksproject heeft een retrospectieve component, met als doel het analyseren van de lichaamscomponent op basis van beeldvorming bij patiënten met oesogastrische neoplasie om de incidentie van myosteatose te bepalen en de relatie met oncologische en prognostische gegevens te bestuderen. Het tweede deel van het project is prospectief en zal biologisch materiaal (skeletspieren, vetweefsel, tumor, bloed) verzamelen voor histologische, moleculaire en genomische analyses en zal de spierfunctie analyseren bij patiënten met slokdarmkanker. Het zal de rol van adipocyten in de tumor-micro-omgeving van oesogastrische kanker onderzoeken, waarbij de nadruk zal liggen op hun interacties met de waargenomen spiermyosteatose en prognose. In de toekomst zal het helpen signaalroutes, doelwitten en patiënten te identificeren die baat kunnen hebben bij een passende behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slokdarm- en maagkanker vormen een aanzienlijke uitdaging voor zorgverleners, zowel wat betreft de complexiteit van de presentatie als de behandeling ervan. Bij de diagnose vertonen patiënten vaak ondervoeding die verband houdt met sarcopenie, wat een aanzienlijke impact heeft op de morbiditeit en mortaliteit. Hoewel het verlies van spiermassa bij kanker veel aandacht heeft gekregen, kan de spierkwaliteit, met name de ophoping van vet in de spieren, genaamd "myosteatose", worden beschouwd als een betere voorspeller van de fysieke conditie van een patiënt en het vermogen om te herstellen van kankerbehandelingen. Het bestuderen van de micro-omgeving van de tumor is essentieel voor het begrijpen van de mechanismen die ten grondslag liggen aan de ziekteprogressie. Kanker-geassocieerde adipocyten (CAA), een belangrijk onderdeel van deze micro-omgeving van de tumor, bieden een interface voor dialoog met de tumor door de uitscheiding van pro-inflammatoire cytokines, metalloproteasen en de afgifte van vrije vetzuren. Er is beschreven dat ze de tumorprogressie kunnen stimuleren, vooral bij borstkanker. Hun aanwezigheid bij slokdarmkanker en mogelijke verbanden met myosteatose zijn echter niet beschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met kanker van de slokdarm, de slokdarm-maagverbinding of de maag
  • Behandeling en geschatte overleving van meer dan 3 maanden
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • > 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire of orthopedische pathologie
  • Cognitieve stoornissen
  • Psychiatrische stoornissen
  • Onvermogen om te communiceren in het Frans of Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Chirurgische patiënten
Patiënten die een operatie ondergaan
Bepaling van myosteatose door beeldvorming
Ander: Niet-chirurgische patiënten
Patiënten die geen operatie ondergaan
Bepaling van myosteatose door beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myosteatose
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Infiltratie van spiervet gemeten door analyse van de weefseldichtheid op basis van een CT-scan in L3 met behulp van analysesoftware voor lichaamscomponenten
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek functionele status 1
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Handgreeptest
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Fysiek functionele status 2
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Looptest van 6 minuten
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Fysiek functionele status 3
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Test stoeltjeslift
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Kanker-geassocieerde adipocyten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Bepaling van de aanwezigheid en impact van tumor-geassocieerde adipocyten
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

3
Abonneren