- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06419244
Myosteatose bij slokdarmkanker: klinische gevolgen
13 mei 2024 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Het doel van dit project is het bestuderen van de aanwezigheid van kankergeassocieerde adipocyten bij oesogastrische kankers en hun mogelijke verband met myosteatose.
Dit onderzoeksproject heeft een retrospectieve component, met als doel het analyseren van de lichaamscomponent op basis van beeldvorming bij patiënten met oesogastrische neoplasie om de incidentie van myosteatose te bepalen en de relatie met oncologische en prognostische gegevens te bestuderen.
Het tweede deel van het project is prospectief en zal biologisch materiaal (skeletspieren, vetweefsel, tumor, bloed) verzamelen voor histologische, moleculaire en genomische analyses en zal de spierfunctie analyseren bij patiënten met slokdarmkanker.
Het zal de rol van adipocyten in de tumor-micro-omgeving van oesogastrische kanker onderzoeken, waarbij de nadruk zal liggen op hun interacties met de waargenomen spiermyosteatose en prognose.
In de toekomst zal het helpen signaalroutes, doelwitten en patiënten te identificeren die baat kunnen hebben bij een passende behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slokdarm- en maagkanker vormen een aanzienlijke uitdaging voor zorgverleners, zowel wat betreft de complexiteit van de presentatie als de behandeling ervan.
Bij de diagnose vertonen patiënten vaak ondervoeding die verband houdt met sarcopenie, wat een aanzienlijke impact heeft op de morbiditeit en mortaliteit.
Hoewel het verlies van spiermassa bij kanker veel aandacht heeft gekregen, kan de spierkwaliteit, met name de ophoping van vet in de spieren, genaamd "myosteatose", worden beschouwd als een betere voorspeller van de fysieke conditie van een patiënt en het vermogen om te herstellen van kankerbehandelingen.
Het bestuderen van de micro-omgeving van de tumor is essentieel voor het begrijpen van de mechanismen die ten grondslag liggen aan de ziekteprogressie.
Kanker-geassocieerde adipocyten (CAA), een belangrijk onderdeel van deze micro-omgeving van de tumor, bieden een interface voor dialoog met de tumor door de uitscheiding van pro-inflammatoire cytokines, metalloproteasen en de afgifte van vrije vetzuren.
Er is beschreven dat ze de tumorprogressie kunnen stimuleren, vooral bij borstkanker.
Hun aanwezigheid bij slokdarmkanker en mogelijke verbanden met myosteatose zijn echter niet beschreven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yannick Deswysen, MD
- Telefoonnummer: 00327642213
- E-mail: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicolas Lanthier, PhD
- Telefoonnummer: 00327642822
- E-mail: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1200
- Werving
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Yannick Deswysen, MD
- Telefoonnummer: 00327642213
- E-mail: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met kanker van de slokdarm, de slokdarm-maagverbinding of de maag
- Behandeling en geschatte overleving van meer dan 3 maanden
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- > 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire of orthopedische pathologie
- Cognitieve stoornissen
- Psychiatrische stoornissen
- Onvermogen om te communiceren in het Frans of Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Chirurgische patiënten
Patiënten die een operatie ondergaan
|
Bepaling van myosteatose door beeldvorming
|
Ander: Niet-chirurgische patiënten
Patiënten die geen operatie ondergaan
|
Bepaling van myosteatose door beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Myosteatose
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Infiltratie van spiervet gemeten door analyse van de weefseldichtheid op basis van een CT-scan in L3 met behulp van analysesoftware voor lichaamscomponenten
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysiek functionele status 1
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Handgreeptest
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Fysiek functionele status 2
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Looptest van 6 minuten
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Fysiek functionele status 3
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Test stoeltjeslift
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Kanker-geassocieerde adipocyten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Bepaling van de aanwezigheid en impact van tumor-geassocieerde adipocyten
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Maagneoplasmata
- Neoplasmata, vetweefsel
Andere studie-ID-nummers
- TuMECA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagkanker
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdGastric Bypass-statusVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenGastric Bypass-operatie
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoVoltooid
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidRoux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidSleeve gastrectomie | Roux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidGastric Bypass Chirurgie PijnbestrijdingVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalVoltooid