- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06419244
Miosteatose no câncer esogástrico: impactos clínicos
13 de maio de 2024 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
O objetivo deste projeto é estudar a presença de adipócitos associados ao câncer em cânceres esogástricos e suas possíveis ligações com a miosteatose.
Este projeto de investigação tem uma componente retrospetiva, cujo objetivo é analisar a componente corporal com base em imagens em doentes com neoplasia esogástrica, a fim de determinar a incidência de miosteatose e estudar a relação com dados oncológicos e prognósticos.
A segunda parte do projeto é prospectiva e irá coletar material biológico (músculo esquelético, tecido adiposo, tumor, sangue) para análises histológicas, moleculares e genômicas e analisará a função muscular em pacientes com câncer esogástrico.
Abordará o papel dos adipócitos no microambiente tumoral do câncer esogástrico, focando em suas interações com a miosteatose muscular observada e o prognóstico.
No futuro, ajudará a identificar vias de sinalização, alvos e pacientes que poderão beneficiar de um tratamento adequado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro esofágico e gástrico representa um desafio significativo para os cuidadores, tanto em termos da complexidade da sua apresentação como do seu tratamento.
Ao diagnóstico, os pacientes frequentemente apresentam desnutrição associada à sarcopenia, o que tem impacto significativo na morbimortalidade.
Embora a perda de massa muscular tenha recebido muita atenção no câncer, a qualidade muscular, particularmente o acúmulo de gordura no músculo denominado "miosteatose", pode ser considerado um melhor preditor da condição física de um paciente e da capacidade de recuperação de tratamentos contra o câncer.
Estudar o microambiente tumoral é essencial para compreender os mecanismos subjacentes à progressão da doença.
Os adipócitos associados ao câncer (CAA), principal componente desse microambiente tumoral, fornecem uma interface para diálogo com o tumor por meio da secreção de citocinas pró-inflamatórias, metaloproteases e liberação de ácidos graxos livres.
Eles foram descritos como capazes de estimular a progressão tumoral, principalmente no câncer de mama.
No entanto, a sua presença no cancro esogástrico e possíveis ligações com a miosteatose não foram descritas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yannick Deswysen, MD
- Número de telefone: 00327642213
- E-mail: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Nicolas Lanthier, PhD
- Número de telefone: 00327642822
- E-mail: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
Locais de estudo
-
-
-
Bruxelles, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- Yannick Deswysen, MD
- Número de telefone: 00327642213
- E-mail: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de esôfago, junção esogástrica ou estômago
- Tratamento e sobrevida estimada de mais de 3 meses
- Consentimento informado assinado
- > 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Patologia neuromuscular ou ortopédica
- Distúrbios cognitivos
- Distúrbios psiquiátricos
- Incapacidade de se comunicar em francês ou inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Pacientes cirúrgicos
Pacientes submetidos a cirurgia
|
Determinação de miosteatose por imagem
|
Outro: Pacientes não cirúrgicos
Pacientes não submetidos a cirurgia
|
Determinação de miosteatose por imagem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Miosteatose
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Infiltração de gordura muscular medida pela análise da densidade tecidual baseada em tomografia computadorizada em L3 com auxílio de software de análise de componentes corporais
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estado funcional físico 1
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Teste de preensão manual
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Estado funcional físico 2
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Teste de caminhada de 6 minutos
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Estado funcional físico 3
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Teste de teleférico
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Adipócitos associados ao câncer
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Determinando a presença e o impacto dos adipócitos associados ao tumor
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yannick Deswysen, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TuMECA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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