乳がん手術患者における超音波ガイド下筋膜面ブロックの効果
2025年5月13日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
超音波検査下での胸鋸筋面ブロック、脊柱起立筋面ブロック、および前鋸筋面ブロックが乳がん手術患者の術後のオピオイド摂取、回復の質および慢性疼痛に及ぼす影響
この研究の目的は、乳がん手術における術後の急性疼痛、回復の質、慢性疼痛に対する前鋸筋面（SAP）ブロック、胸鋸筋面（PECS II）ブロック、脊柱起立筋面（ESP）ブロックの有効性を評価することでした。患者。
調査の概要
詳細な説明
乳がんは女性に最も多いがんの種類です。
外科的治療は効果的で治癒的ですが、術後に多くの合併症を伴います。
手術後の激痛もその一つです。
乳房手術を受ける女性の約半数は、標準的な術後治療では必ずしも効果的にコントロールできるとは限らない、重大な術後疼痛（Visual Analogue Scale;VAS で >5）スコアを報告しています。
術後の痛みのコントロールが不十分だと、機能回復の障害、麻酔後治療室からの退院の遅れ、入院期間の延長につながります。
さらに、管理が不十分な急性疼痛は慢性化し、「乳房切除術後疼痛症候群」と呼ばれます。
局所的なテクニックにより、急性および慢性の術後の痛みを軽減できます。
超音波検査（米国）による局所麻酔の開発により、筋膜面ブロックの開発が行われました。
前鋸筋計画（SAP）ブロック、胸鋸筋計画（PECS II）ブロック、脊柱起立筋計画（ESP）ブロックは、乳房手術を受ける患者の術後鎮痛に頻繁に使用されます。この研究の目的は、乳がん手術における術後の急性疼痛、回復の質、慢性疼痛に対する前鋸筋面（SAP）ブロック、胸鋸筋面（PECS II）ブロック、脊柱起立筋面（ESP）ブロックの有効性を評価することでした。患者。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Muratpaşa
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Antalya、Muratpaşa、七面鳥
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がん手術を受ける予定の18～65歳のASA I～III患者が対象となる予定
説明
包含基準:
- 選択的乳房手術（修正型根治的乳房切除術、乳房温存手術、単純乳房切除術、腋窩リンパ節郭清など）、
- 18歳から65歳まで、
- 米国麻酔学会 (ASA) スコア I ～ III
- 体格指数 (BMI) <32 kg/m2
除外基準:
- ブロックアプリケーションの禁忌
- 精神障害または神経障害の病歴
- 慢性オピオイド使用歴
- 慢性アルコール依存症
- 物質の使用
- 慢性痛の治療
- 重度の肝臓と腎臓の病気
- 非協力的な患者
- 両側乳房切除術が予定されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
介入なし
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介入なし
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SAP ブロック グループ
手術前に米国のガイド下でSAPブロックが行われます。
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米国の指導による SAP ブロックは、標準的な麻酔モニタリングを備えた別の局所麻酔室で、乳がん手術を受ける患者の手術の約 30 分前に実施されます。
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PECS II ブロックグループ
手術前に米国ガイド下でPECS IIブロックが実施されます。
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米国の指導による PECS II ブロックは、乳がん手術を受ける患者の手術の約 30 分前に、標準的な麻酔モニタリングを備えた別の局所麻酔室で行われます。
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ESPブロックグループ
手術前に米国ガイドによるESPブロックが行われます。
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米国ガイドによる ESP ブロックは、乳がん手術を受ける患者の手術の約 30 分前に、標準的な麻酔モニタリングを備えた別の局所麻酔室で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後のオピオイド摂取
時間枠：24時間
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すべての患者は、標準的な患者管理鎮痛（PCA）プロトコルを受けます。
術後のオピオイド摂取量のみが記録されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復の質
時間枠：5分
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回復の質-15 (QoR-15) は、術後の回復を評価するために検証された 15 の質問のアンケートです。
このアンケートでは、術後早期の患者の痛み、身体的快適さ、身体的自立、心理的サポート、および感情的状態を評価します。
患者は自分の状態を 0 から 10 までのスコアで表現するように求められます。したがって、合計スコアは 0 から 150 ポイントの範囲になります。
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5分
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慢性の痛み
時間枠：3ヶ月
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手術後 3 か月後に患者に電話をかけ、痛みの存在、位置、強さ、痛みの性質、安静および/または活動との関係を口頭のみで尋ねて記録します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hafizenur O Atalay, M.D.、University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
- 主任研究者：Arzu O Karaveli, M.D.、University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang S, Shi J, Dai Y, Zhang J, Liu Q, Yang P, Zhu N. The effect of different nerve block strategies on the quality of post-operative recovery in breast cancer patients: A randomized controlled study. Eur J Pain. 2024 Jan;28(1):166-173. doi: 10.1002/ejp.2178. Epub 2023 Sep 1.
- Fujii T, Shibata Y, Akane A, Aoki W, Sekiguchi A, Takahashi K, Matsui S, Nishiwaki K. A randomised controlled trial of pectoral nerve-2 (PECS 2) block vs. serratus plane block for chronic pain after mastectomy. Anaesthesia. 2019 Dec;74(12):1558-1562. doi: 10.1111/anae.14856. Epub 2019 Sep 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月17日
一次修了 (実際)
2024年9月28日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月17日
最初の投稿 (実際)
2024年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。