Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattujen kasvojen tasotukosten vaikutus rintasyöpäleikkauspotilailla

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital

Ultraääniohjatun Pectoserratus Plane Blockin, Erector Spina Plane Blockin ja Serratus Anterior Plane Blockin vaikutus leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen, toipumisen laatuun ja krooniseen kipuun rintasyöpäleikkauspotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida serratus anterior plane (SAP), pectoserratus plane (PECS II) ja erector spinae plane (ESP) eston tehoa leikkauksen jälkeiseen akuuttiin kipuun, toipumisen laatuun ja krooniseen kipuun rintasyöpäkirurgiassa. potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on naisten yleisin syöpätyyppi. Vaikka kirurginen hoito on tehokasta ja parantavaa, siihen liittyy monia komplikaatioita leikkauksen jälkeisellä kaudella. Akuutti kipu leikkauksen jälkeen on yksi niistä. Noin puolet naisista, joille tehdään rintaleikkaus, kuvaa merkittävää postoperatiivista kipua (>5 Visual Analogue Scale; VAS) -pisteet, joita ei aina voida tehokkaasti hallinnassa tavanomaisilla postoperatiivisilla hoidoilla. Huonosti hallittu leikkauksen jälkeinen kipu on yhdistetty heikentyneeseen toiminnalliseen palautumiseen, viivästyneeseen kotiutukseen anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon. Lisäksi huonosti hoidettu akuutti kipu muuttuu krooniseksi ja sitä kuvataan "mastektomian jälkeiseksi kipuoireyhtymäksi". Alueellisilla tekniikoilla voidaan vähentää akuuttia ja kroonista postoperatiivista kipua. Ultraääniohjatun aluepuudutuksen (USA) kehitys on johtanut faskialisten tasolohkojen kehittymiseen. Serratus anterior plan (SAP) -katkos, pectoserratus plan (PECS II) -katkos ja erector spina plan (ESP) -katkos ovat usein käytössä postoperatiivisessa analgesiassa potilailla, joille tehdään rintaleikkaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida serratus anterior plane (SAP), pectoserratus plane (PECS II) ja erector spinae plane (ESP) eston tehoa postoperatiiviseen akuuttiin kipuun, toipumisen laatuun ja krooniseen kipuun rintasyövän leikkauksessa. potilaita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Turkki
        • Rekrytointi
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antalya Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnitelmissa on ottaa mukaan 18-65-vuotiaat ASA I-III -potilaat, joille suunnitellaan rintasyöpäleikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiivinen rintaleikkaus (muunneltu radikaali mastektomia, rintojen säilyttäminen, yksinkertainen mastektomia, kainaloimusolmukkeiden dissektio jne.),
  • 18-65 vuotta vanha,
  • American Society of Anesthesiology (ASA) pisteet I-III
  • painoindeksi (BMI) <32 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • lohkosovellusten vasta-aiheet
  • mielenterveyden tai neurologisten häiriöiden historia
  • krooninen opioidien käyttö historiassa
  • krooninen alkoholismi
  • aineiden käyttöä
  • kroonisen kivun hoitoon
  • vakava maksa- ja munuaissairaus
  • yhteistyökyvyttömiä potilaita
  • potilaille, joille on suunniteltu kahdenvälinen mastektomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
Muut: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
SAP-lohkoryhmä
Ennen leikkausta suoritetaan USA:n ohjaama SAP-esto
Muut: SAP-lohkoryhmä
USA:n ohjaama SAP-salpaus tehdään noin 30 minuuttia ennen leikkausta rintasyöpäleikkauksen saaville potilaille erillisessä anestesiahuoneessa, jossa on vakionukutusseuranta.
PECS II -lohkoryhmä
Ennen leikkausta suoritetaan USA:n ohjaama PECS II -salpaus
Muut: PECS II -lohkoryhmä
USA:n ohjaama PECS II -salpaus suoritetaan noin 30 minuuttia ennen leikkausta potilaille, joille tehdään rintasyöpäleikkaus erillisessä anestesiahuoneessa, jossa on vakionukutusseuranta.
ESP-lohkoryhmä
Ennen leikkausta suoritetaan USA:n ohjaama ESP-lohko
Muut: ESP-lohkoryhmä
USA:n ohjaama ESP-salpaus suoritetaan noin 30 minuuttia ennen leikkausta potilaille, joille tehdään rintasyöpäleikkaus erillisessä aluepuudutushuoneessa, jossa on vakionukutusseuranta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kaikki potilaat saavat standardin potilasohjatun analgesia (PCA) -protokollan. Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus kirjataan vain.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
palautumisen laatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Quality of Recovery-15 (QoR-15) on 15 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka on validoitu poetoperatiivisen toipumisen arvioimiseksi. Tällä kyselylomakkeella arvioidaan potilaiden kipua, fyysistä mukavuutta, fyysistä riippumattomuutta, psykologista tukea ja emotionaalista tilaa aikaisemmalla postoperatiivisella jaksolla. Potilasta pyydetään ilmaisemaan tilansa arvosanalla 0–10; siksi kokonaispistemäärä vaihtelee 0-150 pisteen välillä.
5 minuuttia
krooninen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaille soitetaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja kivun esiintyminen, lokalisointi ja voimakkuus, sen luonne ja suhde lepoon ja/tai toimintaan tallennetaan kysymällä vain suullisesti.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antalya Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hafizenur O Atalay, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
  • Päätutkija: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6/11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa