Ultraääniohjattujen kasvojen tasotukosten vaikutus rintasyöpäleikkauspotilailla
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Ultraääniohjatun Pectoserratus Plane Blockin, Erector Spina Plane Blockin ja Serratus Anterior Plane Blockin vaikutus leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen, toipumisen laatuun ja krooniseen kipuun rintasyöpäleikkauspotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida serratus anterior plane (SAP), pectoserratus plane (PECS II) ja erector spinae plane (ESP) eston tehoa leikkauksen jälkeiseen akuuttiin kipuun, toipumisen laatuun ja krooniseen kipuun rintasyöpäkirurgiassa. potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpätyyppi.
Vaikka kirurginen hoito on tehokasta ja parantavaa, siihen liittyy monia komplikaatioita leikkauksen jälkeisellä kaudella.
Akuutti kipu leikkauksen jälkeen on yksi niistä.
Noin puolet naisista, joille tehdään rintaleikkaus, kuvaa merkittävää postoperatiivista kipua (>5 Visual Analogue Scale; VAS) -pisteet, joita ei aina voida tehokkaasti hallinnassa tavanomaisilla postoperatiivisilla hoidoilla.
Huonosti hallittu leikkauksen jälkeinen kipu on yhdistetty heikentyneeseen toiminnalliseen palautumiseen, viivästyneeseen kotiutukseen anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon.
Lisäksi huonosti hoidettu akuutti kipu muuttuu krooniseksi ja sitä kuvataan "mastektomian jälkeiseksi kipuoireyhtymäksi".
Alueellisilla tekniikoilla voidaan vähentää akuuttia ja kroonista postoperatiivista kipua.
Ultraääniohjatun aluepuudutuksen (USA) kehitys on johtanut faskialisten tasolohkojen kehittymiseen.
Serratus anterior plan (SAP) -katkos, pectoserratus plan (PECS II) -katkos ja erector spina plan (ESP) -katkos ovat usein käytössä postoperatiivisessa analgesiassa potilailla, joille tehdään rintaleikkaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida serratus anterior plane (SAP), pectoserratus plane (PECS II) ja erector spinae plane (ESP) eston tehoa postoperatiiviseen akuuttiin kipuun, toipumisen laatuun ja krooniseen kipuun rintasyövän leikkauksessa. potilaita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turkki
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suunnitelmissa on ottaa mukaan 18-65-vuotiaat ASA I-III -potilaat, joille suunnitellaan rintasyöpäleikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen rintaleikkaus (muunneltu radikaali mastektomia, rintojen säilyttäminen, yksinkertainen mastektomia, kainaloimusolmukkeiden dissektio jne.),
- 18-65 vuotta vanha,
- American Society of Anesthesiology (ASA) pisteet I-III
- painoindeksi (BMI) <32 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- lohkosovellusten vasta-aiheet
- mielenterveyden tai neurologisten häiriöiden historia
- krooninen opioidien käyttö historiassa
- krooninen alkoholismi
- aineiden käyttöä
- kroonisen kivun hoitoon
- vakava maksa- ja munuaissairaus
- yhteistyökyvyttömiä potilaita
- potilaille, joille on suunniteltu kahdenvälinen mastektomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
Ei väliintuloa
|
|
SAP-lohkoryhmä
Ennen leikkausta suoritetaan USA:n ohjaama SAP-esto
|
USA:n ohjaama SAP-salpaus tehdään noin 30 minuuttia ennen leikkausta rintasyöpäleikkauksen saaville potilaille erillisessä anestesiahuoneessa, jossa on vakionukutusseuranta.
|
|
PECS II -lohkoryhmä
Ennen leikkausta suoritetaan USA:n ohjaama PECS II -salpaus
|
USA:n ohjaama PECS II -salpaus suoritetaan noin 30 minuuttia ennen leikkausta potilaille, joille tehdään rintasyöpäleikkaus erillisessä anestesiahuoneessa, jossa on vakionukutusseuranta.
|
|
ESP-lohkoryhmä
Ennen leikkausta suoritetaan USA:n ohjaama ESP-lohko
|
USA:n ohjaama ESP-salpaus suoritetaan noin 30 minuuttia ennen leikkausta potilaille, joille tehdään rintasyöpäleikkaus erillisessä aluepuudutushuoneessa, jossa on vakionukutusseuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kaikki potilaat saavat standardin potilasohjatun analgesia (PCA) -protokollan.
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus kirjataan vain.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palautumisen laatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15) on 15 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka on validoitu poetoperatiivisen toipumisen arvioimiseksi.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan potilaiden kipua, fyysistä mukavuutta, fyysistä riippumattomuutta, psykologista tukea ja emotionaalista tilaa aikaisemmalla postoperatiivisella jaksolla.
Potilasta pyydetään ilmaisemaan tilansa arvosanalla 0–10; siksi kokonaispistemäärä vaihtelee 0-150 pisteen välillä.
|
5 minuuttia
|
|
krooninen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaille soitetaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja kivun esiintyminen, lokalisointi ja voimakkuus, sen luonne ja suhde lepoon ja/tai toimintaan tallennetaan kysymällä vain suullisesti.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hafizenur O Atalay, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
- Päätutkija: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang S, Shi J, Dai Y, Zhang J, Liu Q, Yang P, Zhu N. The effect of different nerve block strategies on the quality of post-operative recovery in breast cancer patients: A randomized controlled study. Eur J Pain. 2024 Jan;28(1):166-173. doi: 10.1002/ejp.2178. Epub 2023 Sep 1.
- Fujii T, Shibata Y, Akane A, Aoki W, Sekiguchi A, Takahashi K, Matsui S, Nishiwaki K. A randomised controlled trial of pectoral nerve-2 (PECS 2) block vs. serratus plane block for chronic pain after mastectomy. Anaesthesia. 2019 Dec;74(12):1558-1562. doi: 10.1111/anae.14856. Epub 2019 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .