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O efeito dos bloqueios do plano fascial guiados por ultrassonografia em pacientes de cirurgia de câncer de mama

17 de maio de 2024 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital

O efeito do bloco do plano pectoserratus guiado por ultrassonografia, bloco do plano eretor da espinha e bloco do plano serrátil anterior no consumo pós-operatório de opioides, qualidade de recuperação e dor crônica em pacientes de cirurgia de câncer de mama

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do bloqueio do plano serrátil anterior (SAP), bloqueio do plano pectosserratus (PECS II) e bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) na dor aguda pós-operatória, qualidade de recuperação e dor crônica em cirurgia de câncer de mama. pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de mama é o tipo de câncer mais comum em mulheres. Embora o tratamento cirúrgico seja eficaz e curativo, está associado a muitas complicações no pós-operatório. A dor aguda após a cirurgia é uma delas. Aproximadamente metade das mulheres submetidas a cirurgia de mama descrevem dor pós-operatória significativa (> 5 na Escala Visual Analógica; VAS) que nem sempre é efetivamente controlada por tratamentos pós-operatórios padrão. A dor pós-operatória mal controlada tem sido associada à recuperação funcional prejudicada, atraso na alta da unidade de recuperação pós-anestésica e permanência hospitalar prolongada. Além disso, a dor aguda mal controlada torna-se crónica e é descrita como “síndrome da dor pós-mastectomia”. As técnicas regionais podem reduzir a dor pós-operatória aguda e crônica. O desenvolvimento da anestesia regional guiada por ultrassonografia (US) levou ao desenvolvimento de bloqueios do plano fascial. O bloqueio do plano serrátil anterior (SAP), o bloqueio do plano pectoserratus (PECS II) e o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) são frequentemente usados ​​para analgesia pós-operatória em pacientes submetidas a cirurgia de mama. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do bloqueio do plano serrátil anterior (SAP), bloqueio do plano pectoserratus (PECS II) e bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) na dor aguda pós-operatória, qualidade de recuperação e dor crônica em cirurgia de câncer de mama pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Peru
        • Recrutamento
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Contato:
          • Antalya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Está planejado incluir pacientes ASA I-III com idades entre 18 e 65 anos que serão submetidas a cirurgia de câncer de mama.

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia eletiva da mama (mastectomia radical modificada, cirurgia conservadora da mama, mastectomia simples, dissecção de linfonodos axilares, etc.),
  • 18 a 65 anos,
  • Pontuação I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
  • índice de massa corporal (IMC) <32 kg/m2

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para os aplicativos de bloqueio
  • história de distúrbios mentais ou neurológicos
  • história de uso crônico de opioides
  • alcoolismo crônico
  • uso de substâncias
  • tratamento de dor crônica
  • doença hepática e renal grave
  • pacientes não cooperativos
  • pacientes agendadas para mastectomia bilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Sem intervenção
Sem intervenção
Grupo de blocos SAP
Antes da cirurgia, será realizado bloqueio SAP guiado por US
O bloqueio SAP guiado por US é realizado aproximadamente 30 minutos antes da cirurgia em pacientes submetidos à cirurgia de câncer de mama em uma sala separada de anestesia regional com monitoramento anestésico padrão.
Grupo de blocos PECS II
Antes da cirurgia, será realizado bloqueio PECS II guiado por US
O bloqueio PECS II guiado por US é realizado aproximadamente 30 minutos antes da cirurgia em pacientes submetidos à cirurgia de câncer de mama em uma sala de anestesia regional separada com monitoramento anestésico padrão.
Grupo de blocos ESP
Antes da cirurgia, será realizado bloqueio ESP guiado por US
O bloqueio ESP guiado por US é realizado aproximadamente 30 minutos antes da cirurgia em pacientes submetidos à cirurgia de câncer de mama em uma sala separada de anestesia regional com monitoramento anestésico padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de opioides pós-operatório
Prazo: 24 horas
Todos os pacientes receberão um protocolo padrão de analgesia controlada pelo paciente (PCA). O consumo pós-operatório de opioides será apenas registrado.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de recuperação
Prazo: 5 minutos
O Quality of Recovery-15 (QoR-15) é um questionário de 15 perguntas validado para avaliar a recuperação pós-operatória. Este questionário avalia a dor, o conforto físico, a independência física, o apoio psicológico e o estado emocional dos pacientes no pós-operatório imediato. O paciente é solicitado a expressar sua pontuação de status de 0 a 10; portanto, a pontuação total varia de 0 a 150 pontos.
5 minutos
dor crônica
Prazo: 3 meses
Os pacientes serão telefonados 3 meses após a operação e a presença, localização e intensidade da dor, seu caráter e sua relação com o repouso e/ou atividade serão registrados mediante solicitação apenas verbal.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hafizenur O Atalay, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
  • Investigador principal: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Grupo de controle

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